Тестовая система для определения однородности доставленной дозы дозированных ингаляторов

Тестовая система для определения однородности доставленной дозы дозированных ингаляторов
Производитель: 
Copley Scientific
Страна: 
Великобритания
Узнать цену Задать вопрос по данному товару

Определение однородности доставленной дозы дозированных ингаляторов

Характеристики дозированных ингаляторов относительно нечувствительны к изменениям скорости воздушного потока, поскольку механизмы аэрозолизации и диспергирования зависят от силы, создаваемой пропеллентом, а не от усилия пациента на вдохе. Поэтому для таких ингаляторов тестовый расход фиксирован на произвольном значении 28,3 л/мин.

Вакуумный насос используется для всасывания воздуха через собранную испытательную установку при этой скорости потока. Однако эти условия испытаний не применяются для тестирования однородности доставленной дозы, когда MDI предназначен для использования с дополнительным устройством, таким как спейсер или удерживающая камера с клапаном (valved holding chamber - VHC).

Минимальная установка для тестирования на определение однородности доставленной дозы, как определено европейской фармакопией, состоит из цилиндра для сбора пробы, снабженного на одном конце подходящим адаптером для мундштука для приема исследуемого ингалятора и подсоединенным на другом конце к вакуумному насосу, способному непрерывно прокачивать через ингалятор 28,3 л/мин.

В дополнение к спецификациям, установленным Европейской фармакопеей, FDA рекомендует, а USP указывает, что объем отбираемого воздуха не должен превышать 2 литра – это объем воздуха, который считается типичным для среднего пациента.
Этот дополнительный критерий может быть удовлетворен путем установки двухходового соленоидного клапана с электронным управлением по таймеру, такого как тот, как встроенный в контроллер активации дыхания BAC 100i (Breath Actuation Controller).


Тестовый комплект

opr_dos_dozy_21112100128.jpg


A - Вакуумный насос
B - Контроллер активации дыхания
C - Рабочая станция для тестирования ингалятора (ITW)
D - Расходомер
E - Адаптер мундштука
F - DUSA для дозированных ингаляторов (MDI)
G - Сборщик отходов (WSC)
H - Переключающий клапан

МодельТестовая система для определения однородности доставленной дозы дозированных ингаляторов

opr_dos_dozy_21112100129.jpg


  Штатив для цилиндров DUSA





opr_dos_dozy_21112100130.jpg


Датчик температуры и относительной влажности





opr_dos_dozy_21112100132.jpg


Для обеспечения синхронности срабатывания датчик активации MDI или педаль





opr_dos_dozy_21112100133.jpg
Рабочая станция для тестирования ингалятора (Inhaler Testing Workstation - ITW).
предназначена для организации устройства для отбора проб во время тестирования и повышения эффективности рабочего процесса.
Рабочая станция для тестирования ингаляторов ITW содержит цилиндр для сбора проб DUSA, вакуумный разъем, расходомер и сборщик отходов (WSC2).




opr_dos_dozy_21112100134.jpg


Сборщик отходов и переключающий клапан. Предназначены для организации устройства для отбора проб во время тестирования и повышения эффективности рабочего процесса. Рабочая станция для тестирования ингаляторов ITW содержит цилиндр для сбора пробы DUSA, вакуумный разъем, расходомер и сборщик отходов (WSC2).




opr_dos_dozy_21112100135.jpg
Шейкер для цилиндров для сбора проб.
Предназначен для ускорения рабочего процесса.
Шейкер DUSA, вмещающий до 21 пробирки для сбора MDI DUSA, автоматизирует внутреннюю промывку пробирок, что обеспечивает полное, быстрое и повторяемое растворение лекарства и извлечение лекарства с внутренних поверхностей. 







GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS