Тестовая система для определения однородности доставленной дозы ингаляторов сухих порошков (DPI)

Определение однородности доставленной дозы ингаляторов сухих порошков (Dry Powder Inhalers - DPI)

Для ингаляторов сухих порошков (DPI) режим тестирования более сложный, чем для дозированных ингаляторов, поскольку распыление зависит от силы и продолжительности одного вдоха пользователем.

Во время одного глубокого вдоха типичный взрослый человек создает падение давления на устройстве примерно на 4 кПа. В зависимости от сопротивления потока устройства это приведет к скорости потока, типичной для средней скорости потока вдоха пациента, которая затем используется для всех необходимых испытаний данного устройства.

Тестовый комплект

Основные требования для тестирования на определение однородности доставленной дозы ингаляторов сухих порошков такие же, как и для тестирования дозированных ингаляторов, а именно: DUSA, адаптер мундштука, вакуумный насос и расходомер. Однако также требуется контроллер критического расхода TPC 100i (Critical Flow Controller) для измерения перепада давления на устройстве и управления условиями потока во время тестирования.

Это обязательно, потому что большинство ингаляторов сухих порошков (DPI) являются пассивными устройствами, приводимыми в действие силой вдоха пациента, а не на пропеллент для распыления и доставки дозы. Тестирование DPI дополнительно осложняется тем фактом, что различные ингаляторы обеспечивают различную степень сопротивления потоку, т. е. некоторые требуют больше усилий для вдоха, чем другие.

A - Вакуумный насос
B - Контроллер активации дыхания
C - Рабочая станция для тестирования ингалятора (ITW)
D - Расходомер
E - Адаптер мундштука
F - DUSA для ингаляторов сухих порошков (DPI)
G - Сборщик отходов (WSC)
H - Переключающий клапан