Тестеры истираемости

Тестер истираемости – прибор для оценки способности таблеток противостоять механическому воздействию в условиях, имитирующих соударения, тряску, вибрацию и т.д. Конструкция и режим работы тестера регламентированы статьей ОФС.1.4.2.0004.15 Государственной фармакопеи РФ XV, гармонизированной с USP <1216>, EP 2.9.7, JP 14 и соответствующими фармакопейными статьями других стран. Испытание производится с 10 таблетками общей массой не более 6,5 г, которые помещаются в барабан из прозрачного пластика, вращающийся вокруг горизонтальной оси со скоростью 20–25 об/мин. Барабан может иметь одну (Роша) или 12 (абразивный) внутренних лопастей. Для обеспечения свободного падения таблеток ось вращения наклонена к поверхности стола под углом 10°. По окончании испытания образцы взвешиваются. Результат выражается в относительном уменьшении массы по сравнению с исходной и считается успешным, если потери не превышают 1 % и на таблетках отсутствуют сколы и трещины. 

Излишние ломкость и хрупкость таблеток могут стать причиной роста себестоимости производства, проблем с упаковкой и снижения эффективности препаратов с узким терапевтическим окном. Тест на истираемость подтверждает, что изделие выдерживает нагрузки, возникающие при производстве и транспортировке, не подвергаясь раскалыванию и растрескиванию. При выявлении отклонений в результатах испытаний проводится оптимизация состава таблеток и вносятся необходимые корректировки в технологический процесс с целью повышения стойкости к истиранию и достижения соответствия фармацевтическим стандартам. Тестеры истираемости таблеток широко применяются в отделах контроля качества на предприятиях и при разработке новых лекарственных форм в научно‑исследовательских лабораториях.

Преимущества тестеров истираемости

Линейка тестеров Electrolab серии EF для определения механической прочности таблеток отвечает всем требованиям к данному классу оборудования и имеет следующие особенности:

• Полное соответствие ГФ РФ ОФС.1.4.2.0004.15, а также международным стандартам: USP, EP, JP и IP;
• Фронтальная система загрузки барабана позволяет проводить испытания образцов без снятия барабанов;
• Два барабана для одновременных параллельных измерений;
• Управление с мембранной клавиатуры или сенсорного TFT дисплея с диагональю 5”;
• Индикация числа оборотов и скорости вращения барабана в реальном времени;
• Загрузка образцов в барабан без снятия с прибора;
• Автоматическая выгрузка образцов в приемные лотки по окончании испытания;
• Надежное сцепление барабана с приводом посредством механизма Snap-lock, исключающего проскальзывание;
• Барабан автоматически устанавливается в стартовое положение для загрузки новых образцов;
• Автоматический расчет результатов испытания в виде потери массы в граммах или % для моделей со встроенными или подключаемыми весами;
• Хранение до десяти протоколов испытаний для различных ТЛФ;
• До 10 пользователей в системе с настраиваемыми правами доступа, опционально возможен вход по биометрии;
• Интерфейсы USB/RS-232/Ethernet для подключения ПК, принтера, весов и обмена данными с ними;
• Сохранение настроек в памяти прибора даже после отключения питания;
• Восстановление после сбоя питания: система фиксирует отключение электроэнергии и автоматически возобновляет испытание после восстановления сети.

По желанию заказчика стандартная комплектация может быть дополнена:

• Запасным барабаном Роша;
• Запасным абразивным барабаном;
• Принтером для распечатки результатов.

Компания АИКС ЛАБ выступает официальным дилером индийского производителя Electrolab в Российской Федерации и осуществляет сервисную поддержку поставляемого оборудования. Стоимость предложения будет зависеть от технических характеристик и выбранной комплектации. Чтобы запросить цены и купить тестеры истираемости таблеток в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.