Тестер целостности укупорки LT-5000 CCIT

Тестер целостности укупорки LT-5000 CCIT предназначен для неразрушающего контроля герметичности фармацевтической упаковки — флаконов, ампул, предварительно заполненных шприцев, контейнеров BFS и других видов жесткой и гибкой первичной упаковки инъекционных лекарственных препаратов. Тестер LT-5000 CCIT разработан в полном соответствии с фармакопеей США USP <1207> и требованиями FDA 21 CFR Part 11.

Для определения целостности укупорки образец помещается в индивидуальную тестовую камеру, изготовленную под конкретный формат упаковки. Из камеры откачивается воздух до заданного уровня вакуума, после чего в течение установленного времени регистрируется изменение давления. Если в укупорке образца присутствуют дефекты (трещины, микроотверстия), происходит падение вакуума, которое определяется сдвоенными высокоточными датчиками. Тестер позволяет определить нарушения герметичности упаковки размером до 1 мкм,с расходом утечки от 0,005 см³/мин, и предоставляет количественные результаты со статусом «Годен/Брак».

Преимущества тестера целостности укупорки LT-5000 CCIT:

• Неразрушающий контроль — без повреждения или специальной подготовки образцов
• Высокая точность — обнаружение дефектов герметичности размером до 1 мкм (0,005 см³/мин)
• Надежный контроль как жесткой, так и гибкой упаковки с настраиваемым временем тестирования
• Модульная система с быстро заменяемыми компонентами и индивидуальными камерами под конкретный тип упаковки
• Интуитивно понятный сенсорный интерфейс и компактный дизайн
• Полное соответствие требованиям 21 CFR Part 11: электронные подписи и записи, аудиторский след, защита данных
• Поддержка выгрузки данных и мгновенного доступа к отчетам и журналам событий