Тестеры суппозиториев

Тестер суппозиториев предназначены для измерения скорости и степени распадаемости фармацевтических препаратов в определенных условиях. Суппозиторий может иметь разную форму (цилиндр, конус, шарик) и сохранять ее при комнатной температуре. После погружения препарата в тело человека ректально или вагинально начинается процесс распада суппозитория с высвобождением действующего вещества, оказывающего терапевтическое действие. Тестер имитирует условия естественного размягчения препарата в полости тела (нагрев до 37 °С, влажная среда) и позволяет проконтролировать процесс, измерять время распадаемости липофильных образцов. Распадаемость критически важнадля оценки биодоступности лекарственного вещества, так как скорость распада напрямую влияет на скорость его высвобождения и абсорбции организмом.

Линейка тестеров суппозиториев

Оборудование включает модели с различным уровнем автоматизации для тестирования распада суппозиториев, пессариев в условиях, соответствующих требованиям нормативной документации. Модельный ряд обеспечивает возможность подобрать устройство для независимого тестирования одного, трех и более образцов в одном испытании в зависимости от лекарственной формы. Все тестеры распадаемости суппозиториев разработаны в соответствии с требованиями ГФ РФ ОФС «Распадаемость твёрдых лекарственных форм», а также Американской USP <711> и Европейской фармакопеям EP <2.9.2> («Распадаемость)».
Способ определения момента распада образца при тестировании визуальный: оператор решает, когда следует завершить эксперимент. Если его продолжительность соответствует заданным параметрам, испытание препарата считается успешным.

Критерии выбора тестера распадаемости суппозиториев

Выбор подходящего тестера распадаемости суппозиториев зависит от конкретных требований к испытаниям и задач, стоящих перед лабораторией. Правильно подобранное оборудование гарантирует точность и надежность результатов. При выборе оборудования важно учитывать следующие критерии:

• Соответствие фармакопейным стандартам: Тестер должен соответствует требованиям основных фармакопей (например, USP, Ph. Eur., JP) в отношении конструкции, параметров и процедур испытаний распадаемости суппозиториев. Это гарантирует соответствие результатов вашим нормативным требованиям.
• Контроль температуры: Наличие точного контроля температуры среды тестирования – критически важно для обеспечения воспроизводимости результатов. Тестер должен поддерживать необходимую температуру с высокой точностью (обычно 37°C ± 0.5°C).
• Система циркуляции и перемешивания: Эффективная система циркуляции и перемешивания обеспечивает равномерную теплопередачу предотвращает локальный перегрев образцов, что также способствует равномерному растворению суппозитория.

Компания АИКС ЛАБ является партнером ведущего производителя оборудования Electrolab – одного из лидеров в сфере производства фармацевтических тестеров, имеющих сертификацию CE и соответствующих требованиям международных стандартов GMP/GLP, ISO 9001:2015.

Чтобы купить тестер суппозиториев в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.