Программное обеспечение для управления тестами на растворение WinDiss ARGUS Dissolution

Программное обеспечение для управления тестами на растворение WinDiss ARGUS Dissolution
Производитель: 
Pharma Test
Страна: 
Германия
Узнать цену Задать вопрос по данному товару
Программное обеспечение для растворения WinDiss ARGUS Dissolution – это научное программное обеспечение для управления данными о растворении, предназначенное для управления приборами, сбора данных, управления данными, обработки и получения отчетности, разработанное пользователями для пользователей. ПО WinDiss ARGUS Dissolution совместимо практически со всеми системами растворения от известных Европейских производителей. Независимо от того, проводите ли вы тесты на растворение время от времени или несколько раз в день, ПО WinDiss ARGUS Dissolution повысит вашу продуктивность при выполнении тестов и анализе результатов.

030921_03.jpg

Программное обеспечение WinDiss ARGUS Dissolution, установленное на TIDAS® L 520


ПО WinDiss ARGUS Dissolution упрощает сбор и представление результатов теста на растворение, позволяя выбрать метод анализа, соответствующий алгоритму вашей работы. Независимо от того, занимаетесь ли вы вопросами контроля качества, целостности данных, соответствия требованиям и валидации или нуждаетесь в максимальной гибкости в исследованиях и разработках, ПО WinDiss ARGUS Dissolution может способствовать повышению эффективности работы вашей лаборатории.

report-pharma-test-1600x900.png

profiles-1600x900.png

  Пример отчета об испытании - профиль растворения



WinDiss_ARGUS_005.jpg

Целостность данных, соответствие требованиям 21 CFR Часть 11
Обеспечивая целостность данных и соответствие 21 CFR части 11, ПО WinDiss ARGUS Dissolution позволяет выполнять несколько задач используя только один программный пакет для этих целей. ПО WinDiss ARGUS Dissolution позволяет легко поддерживать соответствие регуляторным требованиям . С помощью Мастера квалификации системы (System Qualification Wizard) вы можете планировать очередные квалификационные задачи. Протоколы проверки, охватывающие программное обеспечение, спектрофотометр, ванны и аксессуары, доступны для систем, работающих с ПО WinDiss ARGUS Dissolution. WinDiss ARGUS автоматически создает подробные аудиторские отчеты для регистрации изменений в методах, анализах, конфигурациях системы и других соответствующих данных. Каждая запись идентифицируется датой и временем внесения изменений вместе с именем оператора. Безопасная аутентификация системы гарантирует, что только авторизованные пользователи смогут получить доступ к системе. Разрешения для каждого действия могут быть объединены в роли разработчиков методов, системных администраторов, операторов - любые варианты для вашей рабочей среды.



WinDiss_ARGUS_0031.jpg

Полное управление данными
Программа Enhanced Data Management WinDiss ARGUS Dissolution отвечает за все ваши потребности в данных, начиная с управления приборами и заканчивая окончательными отчетами, и повышает производительность вашей лаборатории.
Программа соотносит данные и любые изменения, применяемые впоследствии, с личностью оператора, использующего компьютерную систему. Она регистрирует соответствующие события, ошибки или сбои при входе в систему. Благодаря апробированной технологии на основе отраслевых стандартов, разработанной в соответствии с правилами и рекомендациями, изложенными в 21CFR Часть 11 и GAMP5, ПО WinDiss ARGUS Dissolution призвана стать вашим универсальным инструментом для управления рабочей нагрузкой по проведению испытаний на растворение в вашей лаборатории, сводя к минимуму ваши усилия по валидации.

Расчеты при тестировании растворения
ПО WinDiss ARGUS Dissolution уже имеет встроенные вычислительные алгоритмы, которые корректируют изменения объема и потери массы. При таком подходе «все в одном» трудоемкий и подверженный ошибкам перенос данных, собранных из различных источников, в электронные таблицы уйдет в прошлое.

Гибкость
ПО WinDiss ARGUS Dissolution можно использовать для всех приборов для испытания на растворение типа Pharma Test Dissolution Tester, а также приборов других брендов




Особенности
  • Подключение нескольких лабораторий для проведения испытаний на растворение к одной центральной базе данных
  • ARGUS/Dissolution можно использовать в автономном режиме для запроса, просмотра, утверждения, выпуска и электронного подписания методик и анализов.
  • ARGUS/Dissolution можно использовать для обмена данными с вашей системой LIMS или корпоративной системой управления документами (EDMS).
  • Совместимость с системами управления базами данных
  • - MariaDB
    - MySQL
    - Microsoft SQL Server
    - Oracle
  • Дополнительные функции соответствия требованиям USP/EP:
  • - Одно или несколько значений Q для каждого API
    - Высокие/низкие границы растворения
    - Тестирование USP S1, S2 и S3 в одной записи

Преимущества
  • Мгновенная запись необработанных данных
  • Стандартные процедуры резервного копирования и восстановления базы данных
  • Долгосрочная сохраняемость в формате XML
  • Доскональное отслеживание электронных записей
  • Системный журнал для отслеживания событий приложений
  • Поддержка электронной подписи
  • Защита криптографических записей
  • Ролевой доступ к функциям программы
  • Поддержка IQ/OQ/PQ с функцией напоминания
  • Проверка пригодности встроенной системы
  • Безотказная технология восстановления данных
  • Полный спектрометр OQ (как указано в USP38)
  • Функциональность группового программного обеспечения (корпоративная версия):
  • - Развертывание метода через общую базу данных
    - Централизованное управление учетными записями пользователей
    - Аутентификация LDAP (ActiveDirectory)
    - Готовность к подключению LIMS
    - Просмотр данных через сетевой браузер
МодельПрограммное обеспечение для управления тестами на растворение WinDiss ARGUS Dissolution
Драйверы, доступные в настоящее время

Категория прибора Список поддерживаемых приборов
Драйверы для оборудования для проведения тестов на растворение Pharma Test PTWS 120D/S, PTWS 820, PTWS 620, PTWS 1220, PTWS D620, PTWS 1420, IDS 1000, PT-DT8, PTWS 300, PTWS 310, PTWS 610, PTWS 1210, PTWS D610
Hanson SR8 Plus, Vision Elite & Classic 6, Vision G2 Elite & Classic 6
Sotax AT7/AT7smart, AT Xtend; Varian VK70XX
Distek 2100, 5100, серия Evolution
ERWEKA DT800, DT700, DT720
Copley DT600, DT800
Драйверы для спектрофотометров Pharma Test TIDAS L, T70, SA500
Agilent 8453, 8454
Agilent/Varian Cary50
J&M Tidas II (9-канальное оптоволокно)
AnalytikJena 200/205/210/250
Beckman DU800
Kontron Uvikon XL
Cecil 2000/3000/4000/7000/9000 серии
PerkinElmer LAMBDA 2/20/25/35/45
Shimadzu UV1700 PharmaSpec, UV1800
Tec5 MultiSpec
Thermo Evolution 300
Zeiss MCS5XX, MCS6XX (2-канальное оптоволокно)
Драйверы для насосов Pharma Test PT-SP6, PT-SP8
ISMATEC IPC/IPC-N
Hanson AutoPlus MAXIMIZER, Vision G2 AutoPlus
Hamilton Dynamix III
Sotax CY-7-50, CP7
Varian Vk806
Watson Marlow 323Du
Distek Evolution 4300
Solvias Micamix Dual Syringe
Драйверы для автосамплера разбавителя и коллектора фракций Pharma Test DSR-M, PTFC
Gilson 223 (Agilent G1811A)
Hanson AutoPlus MultiFill, G2 AutoFill
PerkinElmer AS90, AS93plus, S10
Sotax C613/C615
Varian Vk8000
Distek Evolution 4300 Valve Driver
Hamilton MVP
Драйверы инжекторов Rheodine MX Series II доступны по запросу
Agilent 8452A
Beckman Du600
Distek 2230A
PerkinElmer L265,365,465
Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
BEING BEING
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS