Автоматический пробоотбор от Electrolab — точность, скорость, соответствие ГФ и USP

Отбор аликвот при проведении теста растворения для оценки биоэквивалентности исследуемого препарата является важным этапом, влияющим на дальнейший анализ. Автоматизация пробоотбора обеспечивает взятие проб через заданные промежутки времени без участия человека. Это сводит к минимуму вероятность ошибки при воспроизведении результатов, увеличивает скорость анализа образца, снижает риск контаминации.

Компания AixLab предлагает современные полуавтоматические тестеры растворения серий Inspire и TrustE от производителя Electrolab (Индия) — оборудование, разработанное в полном соответствии с требованиями ГФ РФ, USP, EP, IP и JP, и оснащённое передовыми системами автоматизированного пробоотбора.

Автоматизация пробоотбора: точность, воспроизводимость, безопасность
Ручной отбор проб с помощью пипетки сопряжён с рисками: погрешности в объёме, неправильное положение пипетки в сосуде, контаминация, задержки по времени. Автоматизированные тестеры Electrolab решают эти проблемы за счёт интеграции шприцевого насоса, погружного минифолда и коллектора фракций, что обеспечивает:

• Точное дозирование аликвот от 1 до 25 мл с программированием до 24 интервалов отбора (от 1 минуты до 23 часов 59 минут).
• Исключение контаминации между образцами благодаря эффективным алгоритмам промывки магистралей.
• Воспроизводимость результатов без влияния человеческого фактора.
• Снижение риска загрязнения и ускорение процесса анализа.

Погружной минифолд
Минифолд обеспечивает отбор пробы из зоны, соответствующей фармакопейным требованиям — на 1–2 см выше верхнего края корзинки или мешалки. Он может работать в двух режимах:

• Постоянное погружение — находится в среде на всём протяжении теста.
• Динамическое погружение — опускается в сосуд только в момент отбора.

Оснащён внешним датчиком температуры, позволяющим контролировать температуру среды в каждом сосуде перед началом и во время испытания.

Шприцевый насос
При использовании шприцевого насоса решается такие задачи как:

• Точное дозирование аликвот от 1 до 25 мл.
• Параллельный отбор проб с высокой скоростью.
• Восполнение объёма среды после аликвотирования.
• Промывку магистралей по заданным алгоритмам для исключения перекрёстного загрязнения.

Шприцевой насос, установленный в тестере растворения, гарантирует высокую точность, а также возможность реализовать алгоритмы прочистки системы любого уровня сложности. Восполнение среды в испытательном сосуде после аликвотирования является одним из обязательных этапов тестирования. Общий объем восполняемой среды должен суммарно соответствовать количеству отобранной пробы и жидкости, использованной для очищения магистралей после аликвотирования.
Алгоритмы промывки: защита от контаминации

Для обеспечения чистоты пробы шприцевой насос поддерживает несколько режимов промывки:

• Раздельная промывка (Split Rinsing) — двукратная промывка трубки с выбросом в отходы. Гарантирует полное удаление следов предыдущей пробы. Очистка выполняется в два этапа в соответствии с заданными параметрами, например, путем изъятия из испытуемой среды двух доз по 1,5 мл вместо одной объемом 3 мл. После каждого цикла отработанная жидкость сбрасывается в отходы. По завершении прочистки начинается аликвотирование.
  
• Раздельная промывка с обратной петлей (Split Rinsing with Loopback) — промывочная жидкость временно сохраняется и возвращается в сосуд при восполнении. Отличие данной схемы в том, что жидкость после прочистки попадает в специальную виалу, где находится, пока выполняется аликвотирование
• Интенсивная промывка (Intense Rinse) — трёхкратная промывка для высокочувствительных анализов. После промывки осуществляется забор аликвоты и восполнение количества жидкости.
• Интенсивная промывка с продувкой (Intense Rinse with Air Purge) — после промывки и отбора система продувается воздухом. Эффективно для вязких или склонных к осаждению препаратов.

Автоматизация пробоотбора в тестерах растворения от Electrolab — это не просто удобство, а необходимое условие для получения достоверных и воспроизводимых данных.

Оборудование идеально подходит для лабораторий контроля качества, R&D-центров и исследовательских институтов, где важны точность, скорость и соответствие международным стандартам.

Компания Аикс Лаб предлагает фармацевтические тестеры для контроля лекарственных средств в соответствии с требованиями ГФ РФ. Вы можете оставить заявку на нашем сайте или обратиться к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.