Сухожаровый стерилизатор и депирогенизатор DHS1913 с объемом камеры 1913 л
Сухожаровый стерилизатор и депирогенизатор DHS1913 с объемом камеры 1913 л
Производитель:
MACHINFABRIK
Страна:
Индия
Сухожаровый стерилизатор и депирогенизатор используется для стерилизации различных видов загрузки при температуре до 180°С или депирогенизации материалов при температуре до 250°С. Использование данного метода широко распространённо в фармацевтической промышленности, лабораториях, научных и исследовательских организация исследованиях.
Основные виды загрузки депирогенизатора:
Оборудование для стерилизации должно отвечать строгим требованиям к контролю температуры, давлению/вакуума и иметь соответствующую технологическую документацию. В качестве стерилизующей среды в паровом сухожаровом стерилизаторе и депирогенизаторе используется горячий воздух. Воздух циркулирует в камере с помощью центробежного вентилятора и нагревается электрическими тэнами. Латеральный поток воздуха поступает в камеру с одной стороны и выходит из камеры с противоположной стороны.
Для забора свежего воздуха в камеру предусмотрен модуль регулировки давления. Этот модуль предназначен:
Предусмотрен вытяжной модуль для отвода воздуха из системы на этапах удаления влаги и охлаждения.
Паровой стерилизатор серии DHS соответствует требованиям cGMP и имеет следующие ключевые особенности исполнения:
Стандартный комплект поставки сухожарового стерилизатора и депирогенизатора DHS1913 включает в себя:
Основные виды загрузки депирогенизатора:
- Первичная стеклянная упаковка - ампулы, флаконы, бутыли
- Термостабильные фармацевтические продукты и химические соединения
- Металлические детали и части фармацевтического оборудования
- Безводный жидкий материал, такой как масла, глицерин и тд.
Оборудование для стерилизации должно отвечать строгим требованиям к контролю температуры, давлению/вакуума и иметь соответствующую технологическую документацию. В качестве стерилизующей среды в паровом сухожаровом стерилизаторе и депирогенизаторе используется горячий воздух. Воздух циркулирует в камере с помощью центробежного вентилятора и нагревается электрическими тэнами. Латеральный поток воздуха поступает в камеру с одной стороны и выходит из камеры с противоположной стороны.
Для забора свежего воздуха в камеру предусмотрен модуль регулировки давления. Этот модуль предназначен:
- Ускорение удаления влаги во время сушки
- Поддержание положительного давления в камере на фазе стерилизации
- Удаление горячего воздуха на этапе охлаждения
Предусмотрен вытяжной модуль для отвода воздуха из системы на этапах удаления влаги и охлаждения.
Паровой стерилизатор серии DHS соответствует требованиям cGMP и имеет следующие ключевые особенности исполнения:
- Проходное (двухдверное) исполнение
- Конструкция стерилизационной камеры, рубашки охлаждения выполнена из нержавеющей стали AISI 316L и отполирована до зеркального блеска и имеет шероховатость менее чем 0,8 мкм. Закругленные углы камеры и дно с уклоном упрощают процесс очистки и слива конденсата
- Все технологические, контактирующие с камерой, изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L, шероховатость поверхности менее чем 0,8 мкм. Все используемые соединения и фитинги выполнены в санитарном исполнении
- Управление осуществляется с помощью цветного сенсорного экраны 7 ” HMI
- Специальное уплотнение для предотвращения перекрестного загрязнения между зонами
- Система фильтрации камеры – Класс 100 (ISO 5). Для фильтрации воздуха внутри камеры предусмотрены высокотемпературные НЕРА-фильтры [0,3мкм. > 99,95%]
- Вытяжной модуль для отвода паров на этапе удаления влаги и горячего воздуха на этапе охлаждения, изготовлен из нержавеющей стали AISI 304
- Опционально установка программного обеспечения в соответствии с требованиями FDA 21 CFR часть 11 - Журнал аудита, протоколирование циклов стерилизации, разграничение уровней доступа
Стандартный комплект поставки сухожарового стерилизатора и депирогенизатора DHS1913 включает в себя:
- Модуль давления для забора воздуха
- Вытяжной модуль с HEPA-фильтром
- Рециркуляционный вентилятор с высокотемпературным фильтром HEPA
- Температурные датчики Pt100 – 5 шт.
- Система загрузки (полки)
- Встроенный принтер
Характеристика | Значение | |
Объем, л | 1913 | |
Внутренние размеры камеры, Ш х В х Г, мм | 1050 х 1350 х 1350 | |
Исполнение | Проходное (двухдверное) | |
Двери | Распашные | |
Тип камеры | Прямоугольная | |
Максимальная температура, оС | 275 | |
Рабочая температура, оС | 250 | |
Материал корпуса | AISI 304 | |
Материал стерилизационной камеры | AISI 316L | |
ПЛК с сенсорным экраном | 7-дюймовый | |
Датчики температуры PT100 в камере | 5 штук | |
Датчик давления | Наличие | |
Встроенный принтер | Наличие | |
Загрузочная тележка * * Возможность кастомизации под требования Заказчика |
Наличие | |
Материал загрузочной тележки | AISI 316L | |
Материал парогенератора | AISI 316L |