Тестер прочности таблеток PTB 111E
Производитель: 
Pharma Test
Страна: 
Германия
Узнать цену Задать вопрос по данному товару

Ручные тестеры определения прочности таблеток  PTB 111E / 111E-500 / 111E-800 являются одним из самых популярных приборов для измерения твердости таблеток во всем мире.

Серия ручных тестеров PTB111E / 111E-500 / 111E-800 это приборы для тестирования прочности таблеток, лекарственных препаратов в твердой и мягкой форме, в виде желатиновых капсул или растительных образцов, которая измеряется одним из двух способов - в режиме линейного увеличения силы или в режиме линейного увеличения скорости. Возможно проведение процедуры проверки по нескольким точкам с помощью встроенного электронного динамометрического датчика. Тестер разработан в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP <1217>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.8>).

Устройство работает в двух режимах: при константной скорости или при постоянной нагрузке (до 300 Н); для мягких образцов доступен режим определения точки деформации.

При проведении испытания, первоначально полученные значения автоматически выводятся на дисплей. Благодаря функции повторного запуска прибором достигается высокая производительность: за минуту можно протестировать от 6 до 10 образцов, в зависимости от механической прочности таблеток. Корпус тестера выполнен из стали нержавеющей (по стандарту GLP). Прибор имеет дисплей для визуализации результатов и символьно-числовую клавиатуру для ввода данных и управления прибором в целом.

Доступны программы трехточечной калибровки и валидации прибора. Калибровка тестера происходит с использованием эталонных образцов и разновесов, воспроизводимость результатов определения точки разрушения проверяется при помощи электромагнитного устройства PT-MT3, имитирующего тестирование таблетки. При использовании опционального ПО PTB32 осуществляется воспроизведение методик тестирования и сохранение полученных данных. При помощи этой программы происходит сравнение серий, синхронизация с лабораторными компьютерами и выгрузка данных в систему LIMS.


Преимущества

  • Возможность выбора режима тестирования - либо линейное увеличение усилия, либо линейное увеличение скорости
  • Возможность ввода времени и даты проведения теста
  • Возможность ввода 12-значных номеров партий
  • Автоматический повторный запуск для ускорения измерений при последовательном тестировании
  • Протоколирование результатов с использованием отдельного принтера
  • Распечатка кривой увеличения силы
  • Двухточечная регулировка электронного датчика нагрузки
  • Многоточечная проверка (калибровка) до 30 или 50 кг.
  • Программируемая распечатка кривой увеличения усилия.
  • Функции

  • Полное соответствие требованиями с Европейской Фармакопеи EP <2.9.8> и Фармакопеи США (USP <1217>)
  • Тестер с двумя режимами испытаний - в режиме линейного увеличения силы и скорости с возможностью плавной регулировки
  • Многоточечная процедура проверки
  • Стандартная комплектация поставки

  • Стандартный набор специальных тестовых вставок для испытаний на твердость образцов любого размера и формы
  • Лоток для сбора сломанных образцов
  • Дополнительные опции

  • Стандартный набор специальных тестовых вставок для испытаний на твердость образцов любого размера и формы
  • Лоток для сбора сломанных образцов
  • Подробная документация, в которую входят:
  •  руководство по эксплуатации,
     сертификат соответствия DQ/QC,
     валидационная документация IQ,
     валидационная документация OQ,
     учетный журнал логов.

    Стандартная комплектация поставки

    Pharma Test предлагает широкий спектр аксессуаров и опций, в том числе:

  • Модификация прибора с расширенным диапазоном усилия 500 Н (для модели PTB 111E-500) и 800 Н (для моделей PTB 111E-800)
  • Набор вставок для испытания на прочность для проверки силы линии разрыва формованных таблеток
  • Набор гирь для калибровки и квалификации приборов


МодельТестер прочности таблеток PTB 111E
Назначение Прочность таблеток
Ввод данных Цифровые и символьные клавиши
Прилагаемое усилие, Н PTB111E: 5.0 – 300.0 Н ± 2 N PTB111E-500: 10.0 – 500.0 Н ± 5 N PTB111E-800: 10.0 – 800.0 Н ± 5 N
Разрешение, Н 0,074
Погрешность измерения, Н <1
Режим работы Постоянное усилие или постоянная скорость
Выбираемый диапазон, Н/сек (мм/мин) 5,0 – 200
Постоянное усилие, погрешность, % <2
Постоянная скорость, погрешность, % <0,1
Максимальный размер образца, мм 45
Подстройка под размер образца, мм 1,0 – 30,0
Материал корпуса Нержавеющая сталь, в соответствии со стандартом GLP
Принтер Внешний
Процедура калибровки Встроенная
Юстировка По двум точкам: 0 и 10 кг
Калибровка Многоточечная, с использованием сертифицированных разновесов
Габариты прибора, Ш х Г х В, см 48 х 24 х 26
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Cертификаты CE/EMC Наличие
Протоколы валидации IQ/OQ

Ввод данных

Функциональные клавиши

Прилагаемое усилие, Н

PTB111E: 5 – 300 Н ± 2 N
PTB111E-500: 10 – 500 Н ± 5 N
PTB111E-800: 10 – 800 Н ± 5 N

Погрешность измерения, Н

0,1

Разрешение, Н

0,074

Погрешность измерения, Н

<1

Режим работы

Постоянное усилие или постоянная скорость

Выбираемый диапазон, Н/сек (мм/мин)

5 – 200 

Постоянное усилие, погрешность, %

<2

Постоянная скорость, погрешность, %

<0,1

Максимальный размер образца, мм

45

Подстройка под размер образца, мм

1 – 30

Материал корпуса

Нержавеющая сталь, в соответствии со стандартом GLP

Размеры прибора

Прим. 26 x 50 x 26 см (Ш x Г x В)

Габариты упаковки

Прим. 31 x 66 x 42 см (Ш x Г x В)

Вес

Прим. 9,5 кг

Сертификация

Прибор, его работоспособность, технология тестирования, все встроенные и совмещаемые системы и компоненты соответствуют требованиям Фармакопей UPS и EP.

Сертификация безопасности и электромагнитной совместимости оборудования согласно нормам ЕС (сертификация СЕ, EMC)

Присутствует полностью

Валидация

Вся валидационная документация по монтажу и работоспособности прибора (IQ, OQ) прилагается.


Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.

Недавно просмотренные
GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
Electrolab Electrolab
BEING BEING
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS