/ Тестер растворения PTWS 1420 на 14 станций с независимой регулировки скорости вращения по блокам (7+7)

Тестер растворения PTWS 1420 на 14 станций с независимой регулировки скорости вращения по блокам (7+7)

Тестер растворения PTWS 1420 на 14 станций с независимой регулировки скорости вращения по блокам (7+7)
Узнать цену Задать вопрос по данному товару

Тестер растворения PTWS 1420 – тестер растворения на 14 станций (7+7) с двумя независимыми приводами, которые позволяют устанавливать различную скорость вращения перемешивающих элементов по рядам. Прибор полностью соответствует описаниям Фармакопеи США (USP, <711/724>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.3/4>) и Японской Фармакопеи (JP <15>). Модель оснащена двумя дополнительными сосудами по 1 л для восполнения среды и эталонных стандартных растворов.


1420_001_031021.jpg

Идеальное решение для процедуры Биовейвер

PTWS 1420 – первый тестер растворения от Pharma Test, оборудованный 14  сосудами, семь из которых расположены в переднем ряду, и семь – в заднем. Сосуды расположены в следующей конфигурации в каждом ряду – 6+1: шесть рабочих сосудов используются для растворения образцов, и один стакан содержит контрольную среду. Во всех семи сосудах устанавливается единая скорость перемешивания за счет моноприводной конструкции – индивидуального для каждого ряда. При этом, за счет аналогичного независимого механизма, в сосудах другого ряда может устанавливаться другая скорость перемешивания. Таким образом, тестер оборудован мешалкой с двумя независимыми приводами для каждого ряда.

Также в прибор могут устанавливаться оснащенные автосэмплерами два дополнительных сосуда объемом 1 л для дозаполнения рабочих станций (компенсации испарения). Во всех стаканах обеспечивается единый температурный режим за счет общей водяной бани.

PTWS 1420 является идеальным решением для биовейвера и автоматизированного тестирования растворения твердых лекарственных препаратов.

Интерфейс и контроль параметров

Тестер PTWS 1420 выполнен в современном дизайне с удобным пользовательским интерфейсом. Встроенный полноцветный сенсорный монитор позволяет в процессе тестирования контролировать сразу несколько параметров: скорость перемешивания, работа подъемника с мешалкой, температура воды в бане, температура сред в стаканах и др. Программирование и контроль параметров осуществляются с помощью удобного меню. Сообщения и цветовые индикаторы на мониторе в реальном времени выводят информацию о состоянии всех параметров, в том числе их критических значениях (например, если не достигается нужный температурный режим). Цветовые индикаторы состояний (статусов) параметров выполнены в хорошо распознаваемых привычных цветах: зеленом (готов к работе), желтом (подготовка к работе) и красном (ошибка работы). Эта опция интерфейса делает визуальный контроль процесса тестирования легким, интуитивно понятным и оперативным.

Сразу в момент начала тестирования активируется опция экранного сохранения. В этом случае выводимые на экран данные сохраняются и являются доступными для просмотра даже спустя время, что позволяет оператору не находиться у прибора непрерывно.

Если процедура тестирования стандартно повторяется изо дня в день, то есть каждый раз задаются и контролируются одни и те же параметры, то данная процедура может быть выделена в отдельный метод с быстрым запуском всех предустановленных параметров, например, скорость перемешивания, температура, время отбора проб и т.д.

Ёмкость памяти для задания множества подобных методов практически неограниченна. При необходимости, доступ к работе с отдельными параметрами/методами может задаваться через индивидуальный пароль пользователя.

1420_002_031021.jpg
Механизм перемешивания
Стандартно в тестере PTWS 1420 используется механизм перемешивания (мешалка) Pharma Test MonoShaft™. Мешалка состоит из вала, к которому подсоединены погружаемые в стаканы стержни со сменными перемешивающими насадками (адаптерами). Такая моноприводная конструкция обеспечивает единый режим перемешивания всех образцов в одном ряду. 

Положение мешалки, то есть высота подъемника и, соответственно, глубина погружения стержней в стаканы, также программируется в интерфейсе прибора. Но во всех случаях вал мешалки всегда находится в стабильной горизонтальной ориентации (дополнительно выставляется и фиксируется оператором). Таким образом, стержни с перемешивающими насадками всегда расположены в стаканах строго вертикально. Эти положения вала и стержней стабильно сохраняются как в процессе тестирования, так и в сериях тестов, когда в перерывах подъемник мешалки поднимается, стаканы изымаются для мытья и обновления сред, а затем система вновь приводится в рабочее состояние, и запускается новый цикл тестирования.

Каждый перемешивающий элемент (стержень с насадкой в отдельном стакане) также может подниматься вручную для изымания стакана, дозаполнения среды в нем и индивидуального внесения образца. Таким образом, тестер PTWS 1420 позволяет делать поэтапный ручной запуск тестирования отдельно в каждом стакане.

В соответствии с требованиями Фармакопей USP и EP (прил. 2), стандартно тестер PTWS 1420 оборудован мешалкой лопастного типа (лопастные насадки на стержнях), но, в целом, прибор совместим с различными типами мешалок (аппараты 1, 2, 5, 6, диффузионная ячейка).

1420_003_031021.jpg

Система центрирования стаканов
Тестер PTWS 1420 оснащен системой индивидуального центрирования каждого стакана, в которой пластмассовое кольцо используется одновременно для удержания стаканов и их центрирования. Внесение образцов в стаканы и доступ к их содержимому обеспечиваются через специальные защитные крышки, которые существенно снижают испарение сред.

Стаканы тестера соответствуют Фармакопее USP. Они выполнены из прозрачного боросиликатного стекла, каждый стакан имеет маркировку серии, к которой относится (набору стаканов в конкретном приборе); маркировка нанесена на верх фланца стаканов для лучшей видимости и удобного позиционирования стаканов внутри водяной бани.


1420_004_031021.jpg


Подъемный механизм
Автоматический подъемник тестера PTWS 1420 снабжен электроприводом и обеспечивает восемь программно контролируемых положений мешалки (глубины погружения стержней в стаканы). Предельные верхняя и нижняя позиции также задаются программно в зависимости от типа используемой мешалки. При этом верхняя позиция обеспечивает оператору удобный доступ к самой мешалке, а также к стаканам и их содержимому.

Как отмечено выше, конструкция подъемника и сопряженной с ним мешалки обеспечивает устойчивость всей системы: при любом положении подъемника и во всех циклах тестирования стержни с перемешивающими насадками всегда находятся в стаканах в строго вертикальном положении, не перекашиваются.


1420_007_031021.jpg
Водяная баня с двойными вакуумными стенками
Баня тестера PTWS 1420 представляет собой ванну с двойными стенками из прозрачного плексигласа. К корпусу прибора баня крепится на ползунках, за счет чего она легко извлекается из корпуса и помещается обратно (выдвигается, задвигается). Крышка бани также легко отвинчивается для проведения процедуры очистки.

Циркуляция воды в бане осуществляется за счет мощного, бесшумного насоса. Насос установлен на поглощающих вибрацию пружинных амортизаторах. Для ускорения нагревания и равномерного распределения воды и, соответственно, температуры по всему объему, баня оборудована специальным диффузором.

Двойные стенки с вакуумным внутренним пространством снижают теплообмен между водой и внешней средой (эффект термоса), тем самым стабилизируя температуру в бане и делая её энергосберегающей.


Система нагревания бани
Нагреватель бани, которым оборудован тестер PTWS 1420, представляет собой отдельный блок в корпусе из нержавеющей стали. На случай сбоя программного контроля, нагреватель защищен от перегрева и выхода из строя тепловым предохранителем и автоматическим температурозависимым выключателем.
Легкая отстыковка и состыковка нагревателя с баней обеспечивается специальным быстроразъёмным соединением. Доступ к насосу, нагревателю и прочим элементам системы нагревания не требует кантования основного корпуса прибора PTWS 1420.

Рабочее пространство
Пространство, требуемое для тестера PTWS 1420, составляет 966 х 690 х 824 мм (Ш х Г х В), что оптимально использует ограниченное пространство, доступное в типичной лаборатории.

schema.png


Автоматизация: системы EPE-1420, ITM-1420, TMA-1420
С тестером PTWS 1420 используется автоматическая система EPE-1420 с электроприводом, который опускает пробоотборные зонды в стаканы и поднимается после пробоотбора.

Также, если в приборе включена функция восполнения сред в стаканах (системы PTFC-16 и DSR-M – см. ниже), она запускается автоматически сразу после отбора проб.

К EPE-1420 подключена система термомониторинга ITM-1420, которая в процессе тестирования автоматически контролирует температуру сред во всех 14 стаканах.

Также к тестеру PTWS 1420 может быть подключена системы автоматического (TMA-1420) вброса таблеток. Помимо основной функции (внесение таблетированных образцов), обе конструкции плотно накрывают отверстия стаканов, тем самым практически полностью предотвращая испарение сред. Дополнительно система TMА-1420 оснащены магнитными держателями для крепления устройства очистки системы пробоотбора.

Автоматическая офлайн-система отбора проб
Для автоматического офлайн-отбора проб из стаканов используются коллектор фракций PTFC-16 совместно с многоканальным шприцевым насосом PT-SP, перистальтическим насосом IPC или поршневым насосом CAT.

Время и последовательность внесения образцов и отбора проб программируются в меню тестера PTWS 1420, а объем отбираемых проб, их разбавление для анализа, параметры восполнения сред и ряд других параметров и процессов программируются в системах PTFC-16 или DSR-M (см. ниже).

1420_006_031021.jpg



Онлайн-система спектрофотометрического анализа
Для оперативного (онлайн) мониторинга результатов тестирования образцов на растворение используется аналитическая система, основанная на методе спектрофотомерии. В данной системе может использоваться спектрофотометр УФ-видимого диапазона J&M TIDAS L с каруселью на 16 кювет.

Контроль работы спектрофотометра, подключенного насоса и анализ результатов тестирования производится с помощью специализированного мощного программного обеспечения WinDiss ARGUS, которое установлено на компьютере спектрофотометра TIDAS L.



1420_005_031021.jpg

Полные автоматизация и контроль, автосэмплер DSR-M
Совместно с другими системами тестер PTWS D1420 предусматривает полную автоматизацию и контроль всех параметров и процессов и имеет для этого всё необходимое программное обеспечение.

Дополнительно к описанным выше системам EPE-1420 и PTFC-16 с тестером PTWS 1420 может использоваться еще одна многофункциональная автоматическая система пробоотбора и восполнения сред – автосэмплер DSR-M. DSR-M – это программируемый робот, который особенно подходит для отбора проб в сериях коротких тестов.

Робот DRS-M позволяет программировать объем отбираемых проб, их подготовку для конкретного вида анализа (разведение, внесение в соответствующую тару для спектрофотомерии или ВЭЖХ и т.д.) и дозаполнение сред в стаканах. После программирования эти процессы выполняются роботом в автоматическом режиме. Кроме этого в системе DSR-M можно задавать и редактировать индивидуальные методы тестирования.

Все описанные пробоотборники снабжены полипропиленовыми фильтрами с размером пор 5 мкм или 10 мкм.

Общая конструкция (тестер PTWS 1420, плюс дополнительные системы) предоставляют оператору полный доступ ко всем важным элементам, включая доступ к стаканам и их содержимому до и после тестирования, когда общая головная часть (подъемник) приводится в предельное верхнее положение. Таким образом, система предоставляет возможность работать с образцами и пробами как в автоматическом, так и в ручном режимах, а также проводить техническое обслуживание всех элементов.

Преимущества тестера растворения PTWS 1420 
  • 14 станций с единым температурным контролем и независимыми режимами перемешивания для каждого рядах (конфигурация 7+7) – идеальное решение для автоматической системы биовейвера.
  • Среды для дозаполнения находятся в отдельных стаканах при той же температуре, что и среды в рабочих стаканах, что исключает охлаждающий эффект, на процесс растворения.
  • Индивидуальное центрирование каждого стакана по трем регулируемым точкам.
  • Энергосберегающая водяная баня с двойной вакуумной стенкой.
  • Опция экранного сохранения информации, которая позволяет, не находясь постоянно у прибора, в любой момент быстро просмотреть важные параметры: скорость перемешивания, температура воды в бане и температура сред в стаканах, время до следующего внесения Программируемый автоматический запуск нагревания бани.
  • Программируемый тест на полное растворение.
  • Моноприводная система мешалки MonoShaft™, надежно фиксирующая вертикальное положение в стаканах стержней с перемешивающими насадками и обеспечивающая единый режим перемешивания образцов в одном ряду.
  • Опция ручного поэтапного запуска цикла тестирования.
  • 6 стаканов расположены в переднем ряду, и 6 – в заднем, что обеспечивает удобную ручную работу с образцами и самими стаканами.
  • Легкий доступ ко всем стаканам.
  • Водяной диффузор для равномерного распределения температуры по всему объему бани и, соответственно, вокруг всех стаканов.
  • Валидационная документация по монтажу, работоспособности и эксплуатации прибора (DQ/QC, IQ, OQ), прилагаемая бесплатно.
Основные технические характеристики тестера растворения PTWS 1420
  • Автоматическая проверка и запись температуры в течение проведения теста.
  • Полное соответствие Фармакопеям США (USP, раздел 711/724) и EC (EP, раздел 2.9.3/4)
  • 14 рабочих станций (стаканов с перемешивающими элементами) в конфигурации 7+7 (7 стаканов – в переднем ряду, и 7 – в заднем), плюс 2 дополнительных стакана для восполнения сред.
  • Двуприводная мешалка: монопривод с индивидуальным двигателем на каждый ряд станций.
  • Возможность поэтапного запуска тестов.
  • Защитные крышки стаканов, существенно снижающие испарение сред.
  • Энергосберегающая водяная баня с двойной вакуумной стенкой.
  • Соответствие управления и контроля параметрами правилам CFR/FDA (США).
  • Таймер и визуальные (цветовые) и звуковые сигналы, оповещающие о стадии (времени) тестирования.
  • Панель, отображающая в реальном времени статусы параметров тестирования и состояния систем в удобных цветах: зеленый (готов к работе), желтый (подготовка к работе) и красный (ошибка работы).
  • Программируемое информирование о необходимости проведения валидации оборудования (OQ, PQ).
  • Интерфейсы: порт USB для удаленного управления работой тестера PTWS 1420, порт RS-232 для подсоединения принтера PT-RP80, порт I/O для удаленного управления работой внешних устройств, таких как системы DSR-M, PTFC-16 и насосы. порт RS-232 для подсоединения принтера PT-RP80, порт I/O для удаленного управления работой внешних устройств и автоматических приложений, такими как системы DSR-M, PTFC-16 и насосы.
  • Калибровочное меню для установления режима (скорости) перемешивания и температурного режима.



Дисплей  320x240 пикс. (6”), ЖК (LCD), RGB
Ввод данных Прочный сенсорный экран, клавиатура с буквенно-цифровыми и функциональными клавишами.
Звуковой сигнал Программируемый звуковой сигнал, информирующий оператора о возникновении интервалов между циклами тестирования.
Таймер и его функции Программируемое время внесения образцов, время режима активации и ожидания системы, время стадии теста, обратный отсчет времени с начала теста.
Положение мешалки 8 программируемых оператором положений мешалки – стержней с перемешивающими лопастными насадками в стаканах (насадки над диском, трансдермальным цилиндром и т.д.).
Программируемые методы тестирования На SD-карте прибора может храниться неограниченное число записей отдельных методов тестирования.
Контроль доступа пользователя Многофакторный контроль доступа пользователей (аутентификация) в соответствии с требованиями CFR/FDA (США).
Контроль OQ, PQ Программируемые периоды времени для проведения валидации оборудования (OQ, PQ).
Печать Внешний термопринтер PT-RP80.
Конфигурация рабочих станций (стаканов)  14: 6+1 стаканов – в переднем ряду, и 6+1 – в заднем (конфигурация 2x(6+1)).
Дополнительные стаканы 2 стакана на 250 мл для содержания неперемешиваемой, но подогреваемой среды для дозаполнения рабочих стаканов.
Стандартные стаканы Стаканы объемом 1000 мл с индивидуальной маркировкой из прозрачного боросиликатного стекла, соответствующие требованиям Фармакопей США (USP) и ЕС (EP).
Диапазон контролируемой скорости перемешивания 25 – 250 об мин-1, независимая скорость для каждого ряда
Отклонение скорости перемешивания ±2% (обычно < 1%) от номинального значения
Колебательные отклонения вала мешалки  Менее 0,2 мм на протяжении цикла тестирования
Встроенные и дополнительные совместимые инструменты Моноприводная лопостная мешалка MonoShaft™, другие мешалки, соответствующие требованиям
Фармакопей США (USP) и EC (EP) (аппараты 1, 2,5, 6 со своими насадками, диффузионная ячейка), инструменты для тестирования растворения трансдермальных пластырей, инструменты и стаканы с индивидуальной маркировкой.
Система нагревания Насос для подачи и циркуляции воды в бане, нагревательный элемент мощностью 1500 Вт, обеспечивающий быстрый нагрев (питание от сети 230/240 В).
Температурный диапазон нагревания бани 25 – 45 °C
Отклонение значений нагревания бани ± 0,2 °C от номинального значения
Режим работы нагревателя Энергосберегающий автоматический режим запуска и остановки работы нагревателя (программируется оператором).
Циркуляция воды в бане Вода подается в баню с помощью насоса, проходя через нагревательный элемент, и равномерно распределяется по всей ёмкости бани за счет встроенного диффузора. 
Устранение вибрации Водяная баня и насос располагаются на устраняющих вибрацию амортизаторах.
Калибровка В прибор встроенная система калибровки скорости перемешивания, контроля температуры, периодов тестирования работоспособности оборудования (OQ, PQ) и система предупреждения.
Требуемое пространство на рабочем столе 97 х 69 см
Вес нетто Прим. 105 кг
Сертификация Прибор, его работоспособность, технология тестирования, все встроенные и совмещаемые системы и компоненты соответствуют требованиям Фармакопей США (UPS) и ЕС (EP).
Сертификация безопасности и электромагнитной совместимости  оборудования согласно нормам ЕС (сертификация СЕ, EMC) Присутствует полностью.
Валидация Вся валидационная документация по монтажу и работоспособности прибора (IQ, OQ) прилагается.
  Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
Стандартная комплектация поставки тестера PTWS 1420
  • Один набор (14 шт.) лопастных мешалок из нержавеющей сталииз нержавеющей стали.
  • Один набор (16 шт.) прозрачных маркированных стаканов из боросиликатного стекла объемом 1000 мл.
  • Один набор шариков для выставления глубины погружения.
  • Одна бутылка защитного раствора ALGEX Magenta, который предотвращает размножение в водяной бане микроводорослей, бактерий и прочих организмов.
  • Подробная документация, в которую входят:
  • руководство по эксплуатации,
  • сертификат соответствия DQ/QC,
  • валидационная документация IQ,
  • валидационная документация OQ,
  • учетный журнал логов,
  • сертификаты соответствия для стаканов и мешалки.
Расширенная комплектация поставки тестера PTWS 1420
В дополнение к стандартной комплектации Pharma Test предлагает для тестера PTWS 1420 набор разнообразных комплектующих, устройств и функций. Расширенная комплектация доступна по запросу пользователя в нужной ему конфигурации и в целом включает в себя следующие элементы:
  • Контроль работы через порт I/O внешних устройств, таких как коллектор фракций PTFC-16 или автосэмплер DSR-M.
  • Автоматическая система внесения образцов и пробоотбора EPE-1420 с электроприводом.
  • Механизм ручного вброса таблеток TMА-1420, который автоматически и одновременно вносит образцы во все 14 стаканов.
  • Автоматическая система ITM-1420, которая контролирует температуру сред во всех 14-ти стаканах.
  • Набор стаканов на 250 мл вместе с набором лопастных мешалок меньшего размера.
  • Темные стаканы для тестирования образцов чувствительных к УФ.
  • Полный набор комплектующих для мешалки MonoShaft™.
  • Полный набор инструментов для валидации работы оборудования.
  • Система очистки для пробоотборников на магнитном держателе.
  • Принтер PT-RP80 для печати отчетов.
Принтер PT-RP80 
Для печати отчетов о параметрах тестов, проводимых на приборе PTWS 120D, используется принтер PT-RP80.
GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
Electrolab Electrolab
BEING BEING
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS