Автоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 2EZ

Производитель: Pharma Test
Страна: Германия
Задать вопрос по данному товару Узнать цену
  • Не требуется визуальное наблюдение за ходом эксперимента, время распадаемости определяется автоматически
  • Подъёмный механизм для каждой станции, испытательные корзинки полностью вытаскиваются из среды в конце проведения испытания
  • Бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)
  • Полное соответствие требованиям статей USP <701> и EP <2.9.1/2.9.1.2>
  • Две независимо работающих испытательных станций
  • Сохранение методик и прямой вывод результатов испытаний на принтер
  • Большой дисплей, алфавитно-цифровая клавиатура и удобное пользовательское меню системы

PTZ AUTO 2EZ - двухстанционный полностью автоматизированный прибор для проведения тестирования распадаемости твердых выпускных форм лекарственных препаратов от компании Pharma Test. Установка разработана в полном соответствии с требованиями статей Европейской (EP <2.9.1/2.9.1.2>) и Американской (USP <701/2040>) Фармакопеи о проведении теста распадаемости таблеток.

Корпус тестера состоит из нержавеющей стали с порошковым покрытием. Водяная баня выполнена из плексигласа, легко вынимается для чистки и устанавливается в рабочее положение после. Термостат работает в температурном диапазоне от 25 до 45̊С, защищен от перегрева. Прибор содержит две испытательные станции типа корзинки РТ-МКТ с независимыми режимами работы и подъемными механизмами.

Испытательная камера типа РТ-МКТ представляет собой электронную корзинку с 6 стеклянными трубками и соответствующими пластиковыми дисками. Работа корзинки основана на замыкании контактов в каждой из 6 позиций в корзинке. Помимо этого, станции оборудованы термодатчиками, измеряющими температуру внутри камеры распадаемости с первых секунд тестирования. Время распада регистрируется автоматически станцией; это позволяет забыть о визуальном контроле процесса со стороны оператора. Протяженного рабочего хода корзинок составляет 55 мм, а частота их погружения – 30 тактов в минуту.

Камеры автоматически извлекаются из испытательной среды по окончанию теста. При необходимости, станции с образцами можно изъять до завершения программы прибора, например, при необходимости незамедлительной замены среды.

Прямое управление прибором предполагает наличие буквенно-числовой клавиатуры, позволяющей вводить и редактировать характеристики образцов, задавать температурный режим и выбирать одну из 16 методик измерения, которые можно сохранять в памяти прибора. Помимо этого, можно добавить рабочие установки к проведению эксперимента; они также сохраняются во встроенной памяти устройства. Прибор снабжен широким ЖК-дисплеем и портами для передачи данных и подключения внешнего принтера.

Среди дополнительных возможностей предлагается ПО PTZ32 разработанное согласно «Своду федеральных правил США» <21CFR Part 11>, позволяющее управлять параметрами тестирования и оформлять соответствующую документацию по результатам исследований. С ее помощью можно проводить статистическую оценку совокупности полученных данных, проводить сравнение характеристик серий препаратов и т.д. Программа также позволяет настраивать контроль доступа пользователя.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.

МодельАвтоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 2EZ
Испытательная камера, шт 2 корзины
Дисплей ЖК, 320 х 240
Ввод данных Буквенно-цифровая клавиатура, Символьные клавиши
Память 16 методик
Защита данных Установка паролей на калибровку и валидацию прибора
Высота хода, мм 55
Частота хода, такт/мин 30±1
Регулировка температуры Электронная регулировка, защита от перегрева
Диапазон температур, °C 25 – 45
Точность установки температуры, °C ±0,3
Материал корпуса Нержавеющая сталь, покрытая порошковой краской
Калибровка Встроенная: для скорости, температуры, валидации
Разъемы для подключения RS232 для передачи данных; параллельный порт для принтера
Занимаемое пространство, см 50 x 35
Вес, нетто/брутто, кг 20/31
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Протоколы валидации IQ/OQ