Cухожаровые стерилизаторы и депирогенизаторы

В современном фармацевтическом производстве обеспечение депирогенизация является необходимым этапом при производстве препаратов для парентерального применения. Оборудование основано на методе сухого нагрева, обеспечивающем эффективное уничтожение микроорганизмов и полное удаление пирогенных веществ. Температурный диапазон (160°C – 350°C) позволяет подобрать оптимальные режимы для различных видов материалов. Система принудительной циркуляции воздуха гарантирует равномерное распределение температуры в рабочей камере, исключая "холодные зоны".

Компания АИКС ЛАБ выступает партнером индийской фирмы Machinfabrik, признанного лидера в производстве оборудования для стерилизации. Machinfabrik обеспечивает комплексные решения в области стерилизации, дезинфекции и очистки для всех стадий производственного цикла фармацевтических предприятий.

Преимущества оборудования Machinfabrik:

• Полное соответствие международным стандартам GMP и фармакопейным требованиям.
• Точный контроль температуры (погрешность не более ±1°C).
• Программируемые режимы работы с сохранением параметров.
• Надежная конструкция из нержавеющей стали.
• Энергоэффективная система нагрева.
• Удобная система загрузки.

Депирогенизация – термический метод стерилизации, направленный на разрушение или инактивацию пирогенов. Количество пирогенов должно быть снижено не менее чем на три порядка под воздействием высокой температуры в течение установленного времени. Депирогенизаторы идеально подходят для обработки стеклянной тары (ампул, флаконов), металлических инструментов, лабораторной посуды и других материалов

Критичные параметры процесса депирогенизации:

• Контроль температуры и давления на каждом этапе цикла.
• Скорость нагрева и охлаждения.
• Скорость и схема циркуляции воздуха в камере.
• Уплотнение, разделяющее чистую и грязную зоны (для предотвращения перекрестного загрязнения).
• Соответствие требованиям для чистых помещений.
• Наличие высокотемпературных HEPA-фильтров для очистки воздуха.

Оборудование доступно в исполнениях для чистых помещений классов ISO 5 и ISO 7. Для класса ISO 5 используются специальные термостойкие HEPA-фильтры внутри камеры. Все модели могут быть однодверными или проходными, оснащаются распашными дверьми с автоматической пневматической герметизацией и системой защиты оператора (блокировка дверей во время работы, блокировка открытия "не стерильной" двери после завершения цикла).

Дополнительные опции:

• Безбумажный регистратор данных с вводом событий
• Промышленный ПК с системой, соответствующей 21 CFR, часть 11

Получите подробную информацию о сухожаровых стерилизаторах и депирогенизаторах по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.