Cухожаровые стерилизаторы и депирогенизаторы

Депирогенизация является термическим методом стерилизации и представляет собой процесс разрушения или уничтожения (инактивации) пирогенов, количество которых должно быть снижено на не менее чем три порядка под воздействием высокой температуры в течение установленного периода времени. Данный вид оборудования для стерилизации предназначен для обработки различных видов загрузки: стерилизации первичной упаковки (ампулы, флаконы, бутыли), термостабильные фармацевтические продукты, металлические детали фармацевтического оборудования. Рабочая температура для данного вида стерилизации составляет 250°C.

Для процесса депирогенизации важными и критичными являются следующие параметры:
  • Контроль температуры и давления на каждом этапе цикла
  • Скорость нагрева и охлаждения
  • Скорость и схема циркуляции воздуха в камере
  • Наличие уплотнения, разделяющее чистую и грязную зону для предотвращения перекрестного загрязнения
  • Соответствие оборудования требованиям и правилам использования для чистых помещений
  • Наличие высокотемпературных HЕРА-фильтров для очистки воздуха
Существует два вида исполнения оборудования в соответствии с классом чистоты чистых помещений: ISO 5 и ISO 7. Особенностью исполнения для оборудования класса ISO 5 является наличие специальных термостойких HЕРА-фильтров внутри стерилизационной камеры.

Все модели могут иметь однодверное или проходное исполнение и оснащаются распашными дверьми, которые автоматически герметизируются с помощью пневматического цилиндра. Предусмотрена система защиты оператора - блокировка дверей во время работы, блокировка открытия «не стерильной» двери, после успешного завершения цикла стерилизации.

Депирогенизаторы могут быть доукоплектованы следующими опциями: безбумажный регистратор данных с вводом событий, промышленный ПК с системой в соответствии с 21CFR, часть 11

Подробную информацию о сухожаровых стерилизаторах и депирогенизаторах можно получить по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.

NKP NKP
Gansons Gansons
MACHINFABRIK MACHINFABRIK
IFB IFB
Parle Parle
Electrolab Electrolab
NEWTRONIC NEWTRONIC
XPZ XPZ
SOLAR SOLAR
BEING BEING
Memmert Memmert
Wonsen Wonsen
BioTool BioTool
HUANYU HUANYU
Farmalabor Farmalabor
GVS GVS