Фармацевтические изоляторы

Компания Iskra PIO d.o.o. (Словения) – производитель высококачественных изолирующих систем для обеспечения безопасной работы персонала и защиты материалов от возможной контаминации при выполнении технологических процессов в фармацевтике и при исследованиях в области медицины. Выпуская изолирующие системы с 1991 года, компания PIO накопила достаточный опыт для производства оборудования, отвечающего самым высоким требованиям по безопасности, контролируя качество производства на должном уровне.

Производственная программа включает в себя следующее оборудование:

• Изоляторы для цитостатиков;
• Защитные изоляторы;
• Изоляторы для проведения стерильных работ;
• Гибкие изоляторы.

По желанию клиента возможно изготовление макетного теста (MOCK UP), чтобы удостовериться в удобстве работы и доступности управления всего установленного в изолятор оборудования.

Все производимое оборудование и его программное обеспечение отвечают требованиям GMP и другим применяемым требованиям фармацевтической промышленности.

Особенности изоляторов Iskra PIO:

• Европейский подход к организации производства;
• Соответствие II классу по утечке в соответствии с ISO 14644-7;
• Полное соответствие 21 CFR Part 11;
• Комплектация тестером герметичности перчаток;
• Русифицированное меню управления;
• Система туманообразования перекиси водорода (Fogging system);
• Наличие 2 датчиков определения нижнего и верхнего уровня концентрации пероксида водорода;
• Независимый контроль давления рабочей и шлюзовой камер;
• Фильтрация в рабочей и передаточной камере.