Автоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 4EZ

Производитель: Pharma Test
Страна: Германия
Задать вопрос по данному товару Узнать цену
  • Не требуется визуальная наблюдение за ходом эксперимента, время распадаемости определяется автоматически
  • Подъёмный механизм для каждой станции, испытательные корзинки полностью вытаскиваются из среды в конце проведения испытания
  • Бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)
  • Полное соответствие требованиям статей USP <701> и EP <2.9.1/2.9.1.2>
  • Четыре независимо работающих испытательных станций
  • Сохранение методик и прямой вывод результатов испытаний на принтер
  • Большой дисплей, алфавитно-цифровая клавиатура и удобное пользовательское меню системы

PTZ AUTO 4EZ - четырехстанционный полностью автоматизированный прибор для проведения тестирования распадаемости твердых выпускных форм лекарственных препаратов. Модель имеет высокую производительность, установка полностью соответствует требованиям статей Европейской (EP <2.9.1/2.9.1.2>) и Американской (USP <701/2040>) Фармакопеи о проведении теста распадаемости таблеток.

Сравнительно небольшое устройство со стальным корпусом и плексигласовой водяной баней, легко монтируемой и демонтируемой для чистки. Термостат бани защищен от избыточного нагрева, работает в интервале от 25 до 45 °С.

Четыре независимо работающие испытательные станции типа корзинки с собственными подъемными механизмами обеспечивают высокую эффективность прибора и сравнительную экономичность его работы. Испытательная станция представляет собой электронную корзинку РТ-МКТ с шестью стеклянными сосудами и соответствующими им дисками. Регистрация данных происходит за счет замыкания контактов в каждой из 6 позиций в корзинке. Время распада фиксируется автоматически, без участия оператора. каждая рабочая секция оборудована собственным термодатчиком, отмечающим температуру внутри сосуда с самого начала эксперимента. Протяженность рабочего хода корзинки составляет - 55 мм; частота погружения 30 тактов/мин. После завершения эксперимента подъемные механизмы станций автоматически поднимают корзинки над поверхностью среды. Для полного изъятия корзинок с образцами работу прибора следует приостановить.

Управляющая панель оборудована широким дисплеем и символьной клавиатурой для ввода параметров образов и изменения рабочих установок опытов. Встроенная память по умолчанию позволяет хранить до 16 методик тестирования; все дополнительные данные также хранятся в памяти.

ПО PTZ32 разработанное согласно «Своду федеральных правил США» <21CFR Part 11>, позволяет настраивать контроль доступа пользователей, управлять всеми параметрами рабочих процессов, документировать их и отчеты об опытах, выводить последние на печать через внешний принтер. Помимо этого, возможно проведение статистической обработки данных и сравнение серий образцов.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.

МодельАвтоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 4EZ
Испытательная камера, шт 4 корзины
Дисплей ЖК, 320 х 240
Ввод данных Буквенно-цифровая клавиатура, Символьные клавиши
Память 16 методик
Защита данных Установка паролей на калибровку и валидацию прибора
Высота хода, мм 55
Частота хода, такт/мин 30±1
Регулировка температуры Электронная регулировка, защита от перегрева
Диапазон температур, °C 25 – 45
Точность установки температуры, °C ±0,3
Материал корпуса Нержавеющая сталь, покрытая порошковой краской
Калибровка Встроенная: для скорости, температуры, валидации
Разъемы для подключения RS232 для передачи данных; параллельный порт для принтера
Занимаемое пространство, см 50 x 35
Вес, нетто/брутто, кг 27/40
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Протоколы валидации IQ/OQ