Автоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 1EZ

Производитель: Pharma Test
Страна: Германия
Задать вопрос по данному товару Узнать цену
  • Не требуется визуальная наблюдение за ходом эксперимента, время распадаемости определяется автоматически
  • Подъёмный механизм для каждой станции, испытательные корзинки полностью вытаскиваются из среды в конце проведения испытания
  • Бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)
  • Полное соответствие требованиям статей USP <701> и EP <2.9.1/2.9.1.2>
  • Сохранение методик и прямой вывод результатов испытаний на принтер
  • Большой дисплей, алфавитно-цифровая клавиатура и удобное пользовательское меню системы

PTZ AUTO 1EZ - полностью автоматизированное устройство для проведения тестирования распадаемости твердых выпускных форм лекарственных препаратов. Современная разработка компании Pharma Test, выполненная в соответствии с требованиями статей Европейской (EP <2.9.1/2.9.1.2>) и Американской (USP <701/2040>) Фармакопеи о проведении теста распадаемости таблеток. При использовании данного прибора не требуется визуальная наблюдение за ходом эксперимента, время распадаемости определяется автоматически.

Корпус устройства стальной, термостатируемая водяная баня из плексигласа. Прибор выпускается с одной испытательной камерой типа корзинки с вынимаемым подъемным механизмом. Электронная корзинка типа PT-MKT регистрирует данные при замыкании контактов в трубках камеры. Корзинка оборудована термодатчиком, измеряющим температуру внутри сосуда распадаемости сразу после начала теста. Как и неавтоматизированные корзинки, камеры данной серии имеют амплитуду рабочего хода 55 мм и частоту погружения 30 тактов в минуту, укомплектованы 6 трубками (стекло) с дисками (пластик).

Тестеры PTZ AUTO 1EZ просты в установке и эксплуатации. Буквенно-числовая клавиатура дает возможность прямого ввода и корректировки параметров образцов, установки температурного режима (от 25 до 45 ̊С) и выбора одной из 16 методик испытания, которые можно сохранять в памяти прибора. Кроме того, можно задать свои рабочие установки тестирования, которые также будут сохранены в памяти устройства.

По завершению опыта, испытательная камера автоматически поднимается над средой для тестирования. При необходимости замены среды, можно изъять корзинку с образцами и до завершения теста; достаточно лишь приостановить работу прибора.

Опционально можно заказать пакет ПО PTZ32, разработанный согласно «Своду федеральных правил США» <21CFR Part 11>. Программный пакет создан для удобного управления параметрами рабочего процесса и документирования результатов, получения статистически достоверных данных и сравнения серий образцов. При помощи программы можно вывести всю необходимую информацию на печать, а также настроить контроль доступа к работе прибора.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.

МодельАвтоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 1EZ
Испытательная камера, шт 1 корзина
Дисплей ЖК, 320 х 240
Ввод данных Буквенно-цифровая клавиатура, Символьные клавиши
Память 16 методик
Защита данных Установка паролей на калибровку и валидацию прибора
Высота хода, мм 55
Частота хода, такт/мин 30±1
Регулировка температуры Электронная регулировка, защита от перегрева
Диапазон температур, °C 25 – 45
Точность установки температуры, °C ±0,3
Материал корпуса Нержавеющая сталь, покрытая порошковой краской
Калибровка Встроенная: для скорости, температуры, валидации
Разъемы для подключения RS232 для передачи данных; параллельный порт для принтера
Занимаемое пространство, см 50 x 35
Вес, нетто/брутто, кг 13/23
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Протоколы валидации IQ/OQ