Автоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 3EZ

Производитель: Pharma Test
Страна: Германия
Задать вопрос по данному товару Узнать цену
  • Не требуется визуальная наблюдение за ходом эксперимента, время распадаемости определяется автоматически
  • Подъёмный механизм для каждой станции, испытательные корзинки полностью вытаскиваются из среды в конце проведения испытания
  • Бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)
  • Полное соответствие требованиям статей USP <701> и EP <2.9.1/2.9.1.2>
  • Три независимо работающих испытательных станций
  • Сохранение методик и прямой вывод результатов испытаний на принтер
  • Большой дисплей, алфавитно-цифровая клавиатура и удобное пользовательское меню системы

PTZ AUTO 3EZ - трехстанционный полностью автоматизированный прибор для проведения тестирования распадаемости твердых выпускных форм лекарственных препаратов. Эргономичная и эффективная современная модель тестера, разработанная инженерами компании Pharma Test, установка разработана в полном соответствии с требованиями статей Европейской (EP <2.9.1/2.9.1.2>) и Американской (USP <701/2040>) Фармакопеи о проведении теста распадаемости таблеток.

Корпус прибора стальной, с порошковым покрытием. Водяная циркуляционная баня плексигласовая, с защищенным от перегрева термостатом, работающим в диапазоне от 25 до 45°С. Баня легко изымается для чистки и также легко устанавливается обратно.

Достаточно высокая производительность прибора обосновывается наличием сразу трех испытательных станций с независимыми режимами работы и подъемными механизмами. Каждая станция представляет собой электронную корзинку типа РТ-МКТ с тремя парами стеклянных трубок и пластиковых дисков. Работа корзинки основывается на замыкании внутри каждого из 6 сосудов распадаемости станции. Помимо этого, каждая рабочая секция оборудована собственным термодатчиком, отмечающим температуру внутри сосуда с самого начала эксперимента. Время распада регистрируется автоматически, без визуального контроля со стороны оператора. Длина рабочего хода корзинки 55 мм, а частота погружения – 30 тактов/мин. По завершению эксперимента, корзинка автоматически поднимается над поверхностью рабочей среды. Любую из испытательных камер с образцами можно изъять посреди эксперимента для замены среды; для этого работу прибора придется на время приостановить.

Управляющая консоль представляет собой символьную клавиатуру и широкий ЖК-дисплей. С помощью клавиатуры можно указывать рабочие параметры или выбирать 1 из 16 методик исследования, которые могут храниться в памяти устройства. Дополнительно введенные данные также остаются в памяти прибора и могут быть использованы после.

Пакет ПО PTZ32 разработанный согласно «Своду федеральных правил США» <21CFR Part 11>, позволяет использовать возможности тестера максимально. Так, при помощи программы можно управлять параметрами испытаний и настраивать их документирование, отправлять отчеты для печати на внешний принтер, статистически обрабатывать полученные данные, сравнивать однотипные выборки и настраивать пользовательский доступ.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.

МодельАвтоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 3EZ
Испытательная камера, шт 3 корзины
Дисплей ЖК, 320 х 240
Ввод данных Буквенно-цифровая клавиатура, Символьные клавиши
Память 16 методик
Защита данных Установка паролей на калибровку и валидацию прибора
Высота хода, мм 55
Частота хода, такт/мин 30±1
Регулировка температуры Электронная регулировка, защита от перегрева
Диапазон температур, °C 25 – 45
Точность установки температуры, °C ±0,3
Материал корпуса Нержавеющая сталь, покрытая порошковой краской
Калибровка Встроенная: для скорости, температуры, валидации
Разъемы для подключения RS232 для передачи данных; параллельный порт для принтера
Занимаемое пространство, см 50 x 35
Вес, нетто/брутто, кг 22/35
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Протоколы валидации IQ/OQ