Высокотехнологичное емкостное оборудование от Adam Fabriwerk

Стерильное производство в фармацевтической промышленности представляет собой сложный и тщательно контролируемый процесс, необходимым условием которого является поддержание асептической среды на протяжении всего технологического цикла, от обработки сырья до упаковки. Полная стерильность имеет решающее значение для выпуска инъекционных фармацевтических препаратов, где даже малейшее присутствие микроорганизмов может поставить под угрозу безопасность и эффективность продукта. С 1982 года компания зарекомендовала себя как надёжный международный партнёр, поставляющий полноценные технологические решения «под ключ», полностью соответствующие требованиям ASME-BPE, US FDA, EU GMP, PIC/S и другим ключевым стандартам фармацевтической отрасли.



Производственная площадка Adam Fabriwerk в Насике (Индия), площадью более 12000 м², оснащена современными станками, сварочными и контрольными системами, что позволяет контролировать весь производственный цикл — от разработки чертежа до финальной сборки и тестирования. Компания использует только сертифицированные материалы и компоненты от ведущих мировых производителей.

Основные линейки оборудования:

• Емкостное оборудование для приготовления растворов (объём от 5 до 30 000 л)
• Биореакторы и ферментёры
• Системы стерилизующей фильтрации и CIP/SIP-станции
• Системы дозирования и передачи стерильных растворов
• Установки для производства мазей, кремов, лосьонов и косметических эмульсий (от 5 до 20 000 кг)

Специализация: емкостное оборудование для фармацевтических производств.

Adam Fabriwerk специализируется на разработке и производстве оборудования, предназначенного для изготовления широкого спектра стерильных препаратов, включая:

• Стерильные водные растворы
• Инфузионные и инъекционные растворы
• Растворы для парентерального питания
• Аэрозоли и дозированные ингаляционные препараты
• Вакцины, сыворотки и иммуноглобулины
• Инсулин и препараты на основе плазмы крови
• Клеточные и бактериальные культуры
• Препараты на основе моноклональных антител

Все решения компании ориентированы на обеспечение воспроизводимости процессов и соответствия требованиям регуляторных органов на всех этапах — от проектирования до валидации.

Особенности фармацевтического исполнения

Все емкости и технологические модули Adam Fabriwerk спроектированы с учётом требований фармацевтической отрасли:

• Отсутствие застойных зон благодаря оптимизированной геометрии корпуса и донному спуску
• Трёхскоростная магнитная мешалка с регулируемой скоростью для равномерного перемешивания жидкостей с различной вязкостью
• Стерильные фланцевые соединения и отсекающие клапаны — для полной совместимости с CIP/SIP-системами
• Встроенные датчики для контроля pH, электропроводности, температуры и содержания растворённого кислорода
• Высокоточные весовые системы и уровнемеры — для точного дозирования компонентов

Автоматизация и соответствие 21 CFR Part 11

Все системы управляются через интуитивно понятный сенсорный HMI-интерфейс с поддержкой многоуровневого доступа и аудиторского следа. Программное обеспечение полностью соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и рекомендациям GAMP 5, обеспечивая:

• Надежную регистрацию и архивацию данных
• Защиту от несанкционированного доступа и изменения параметров
• Использование электронных подписей

В России оборудование Adam Fabriwerk представляет компания «АИКС ЛАБ». Наши специалисты помогут вам подобрать оптимальную конфигурацию, окажут содействие в пуско-наладочных работах, обучением персонала и сервисной поддержкой технологических установок для безотказной работы на протяжении всего срока службы. Подробную информацию о технических параметрах, условиях поставки и стоимости оборудования можно получить по телефону +7 (495) 112-02-29 или электронной почте info@aixlab.ru.