Сухожаровая стерилизация - депирогенизация на фармацевтическом предприятии
22.05.2024
Сухожаровая стерилизация - это термический метод стерилизации, при котором горячий сухой воздух используется в качестве стерилизационной среды для уничтожения микроорганизмов и удаления пирогенов (например, эндотоксинов). Он основан на разрушающем воздействии высокой температуры по отношению к микроорганизмам и спорам. Данный метод играет важную роль в обеспечении качества, эффективности и безопасности производимой продукции на фармацевтическом рынке.
Депирогенизация используется для обработки различной первичной упаковки (флаконы, ампулы) для стерильных препаратов, деталей оборудования, контактирующих с продуктом, термостабильных фармацевтических продуктов. Важными параметрами проведения данного метода стерилизации являются:
- Быстрый нагрев и охлаждение
- Мониторинг температуры и настройка циклов стерилизации
- Система циркуляции для обеспечения однородности воздушного потока и температурного распределения
Особенности исполнения
Основные особенности исполнения оборудования для сухожаровой стерилизации от компании Machinfabrik:
- Разработано и изготовлено в соответствии с действующими стандартами GMP
- Система фильтрации. Наличие HEPA-фильтров (воздушный фильтр высокой эффективности) с эффективностью 99,97% для очистки воздуха от микроорганизмов и частиц пыли размером до 0,3 мкм
- Распределение воздуха. Система распределения воздуха должна обеспечивать латеральный поток воздуха для обеспечения равномерного распределения температуры в камере
- Модуль регулировки давления. Он предназначен для ускорения удаления влаги во время сушки, поддержания положительного давления в камере на фазе стерилизации и для удаления горячего воздуха на этапе охлаждения
- Валидационный порт для установки до 16 гибких датчиков температуры и проведения температурного картирования
- Система управления и регистрации данных. Депирогенизатор оснащен цветным 7-ми дюймовым сенсорным экраном, а также ленточным самописцем для записи температуры и принтером.
Компания АИКС ЛАБ является эксклюзивным авторизованным дистрибьютором Machinfabrik и осуществляет стабильные поставки оборудования и запчастей, качественный сервис, гарантийное и постгарантийное обслуживание.
Чтобы купить сухожаровые депирогенизаторы Machinfabrik в Москве, пожалуйста оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru
