Регистрационные лабораторные исследования лекарственных средств
03.09.2025
👁 1
Организаторы - ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», научный журнал «Гербариум».
Что Вы узнаете на бесплатном мастер-классе:
- обсудим вопросы регистрационных лабораторных исследований лекарственных средств;
- рассмотрим самые актуальные вопросы применения методов ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС, ИФА для биоаналитических исследований;
- обсудим метод ТСКР и другие методы моделирования высвобождения лекарственных средств в условиях in vitro;
- рассмотрим возможные запросы регулятора (как отечественного, так и стран ЕАЭС, например, Республики Беларусь и Республики Казахстан) по исследованиям биоэквивалентности и ТСКР;
- поделимся лайфхаками, как грамотно ответить на запросы регулятора.
Целевая аудитория: фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.
Хедлайнеры мастер-класса:
%20(2).png "mailservice (3) (2).png")
Шохин Игорь Евгеньевич - Генеральный директор ООО «Центр Фармацевтической Аналитики». Главный редактор журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум»
.png "mailservice (2).png")
Рождественский Дмитрий Анатольевич - Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК
%20(2).png "mailservice (1) (2).png")
Ерёменко Наталья Николаевна - Заместитель начальника управления экспертизы №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
