Регистрационные лабораторные исследования лекарственных средств

19 сентября 2025 года в Технопарке «Калибр» состоится бесплатное мероприятие «Разработка и регистрация лекарственных средств. Мастер-классы от команды ЦФА».

Организаторы - ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», научный журнал «Гербариум».



Что Вы узнаете на бесплатном мастер-классе:

• обсудим вопросы регистрационных лабораторных исследований лекарственных средств;
• рассмотрим самые актуальные вопросы применения методов ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС, ИФА для биоаналитических исследований;
• обсудим метод ТСКР и другие методы моделирования высвобождения лекарственных средств в условиях in vitro;
• рассмотрим возможные запросы регулятора (как отечественного, так и стран ЕАЭС, например, Республики Беларусь и Республики Казахстан) по исследованиям биоэквивалентности и ТСКР;
• поделимся лайфхаками, как грамотно ответить на запросы регулятора.

Впервые будет презентован новый метод оценки высвобождения в условиях in vitro, про который мы ранее никогда не рассказывали. Данный метод откроет совершенно новые возможности в прогнозировании биоэквивалентности!

Целевая аудитория: фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.



Хедлайнеры мастер-класса:


 Шохин Игорь Евгеньевич - Генеральный директор ООО «Центр Фармацевтической Аналитики». Главный редактор журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум»



 Рождественский Дмитрий Анатольевич - Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК



 Ерёменко Наталья Николаевна - Заместитель начальника управления экспертизы №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России



В рамках мероприятия пройдет презентация на тему «Современные тестеры растворения от Electrolab: Обеспечение воспроизводимости и надежности фармацевтических анализов», докладчик - Александр Самороков, ведущий специалист по направлению Electrolab, кандидат наук, а также будет представлен тестер растворения Trust E 14 производства компании ELECTROLAB INDIA PVT. LTD - крупнейшего азиатского производителя фармацевтических тестеров, соответствующих требованиям фармакопей USP/EP/ГФ РФ. Разбор практических кейсов по работе с тестером проведет Максим Аракчеев, сервисный инженер компании АИКС ЛАБ.