Разработка и оценка гранул мгновенного высвобождения с использованием процессора в пседвоожиженном слое Gansons (GFBP)
- Определить эффективность грануляции и сушки фармацевтической формулы плацебо с использованием процессора псевдоожиженного слоя Gansons (FBP) и пластины распределения воздуха Cyklon®
- Оценить показатели текучести, прессуемости и распределение размеров частиц сформированных гранул
- Провести оценку таблеток плацебо на изменение веса, твердость, хрупкость и время распадаемости
Материалы: Лактоза моногидрат, Avicel PH-101, преджелатинизированный крахмал, поли-винил-пирролидон (PVP K-30).
Оборудование: Процессор псевдоожиженного слоя Gansons (2 литра)
Гранулирование и сушка: 10%-ный раствор PVP K-30 распылялся через односопловый пистолет на слой порошка до завершения процесса грануляции. Гранулы сушились с использованием FBD Gansons до достижения желаемого уровня влажности (потери при сушке).
Компрессия: Гранулы были смешаны с тальком (0,5%) и подвергались прессованию на одностанционном таблеточном прессе (Производитель: Karnavati)
Предварительное смешивание, грануляция и сушка проводились одновременно с использованием FBP Gansons с распределительной пластиной Cyklon® в данном исследовании (Рисунок 1). Эта пластина состоит из концентрических, перекрывающихся стальных колец разного диаметра, размещенных одно над другим. Основание каждого кольца содержит изогнутые ребра для направления движения воздуха в горизонтальном направлении, что придает частицам уникальное циклонное движение и уменьшает количество мелких фракций.
Рисунок 1: Пластина распределения воздуха Cyklon®
Параметры процесса
Размер партии: 600 грамм
Параметры грануляции:
- Температура на входе: 60 ±5°C
- Температура продукта: 40 ±5°C
- Скорость распыления: 5 -6 гр/мин
- Скорость подачи: 12 –20 об/мин
- Давление атомизации: 1 -1.2 бар
- Скорость вращения вентилятора на входе: 800-1,200 об/мин
- Скорость вращения вентилятора на выходе: 1,000-1,500 об/мин
- Скорость вращения вентилятора на входе: 500-1,500 об/мин
- Скорость вращения вентилятора на выходе: 1,000-2,000 об/мин
Результаты и интерпретация
Параметры процесса, такие как скорость подачи, распыления и вращения вентиляторов, были оптимизированы для получения гранул с желаемым распределением размеров. После завершения процесса были получены однородные гранулы благодаря стабильному росту частиц в процессе чередования распыления и сушки. Гранулы были оценены по различным параметрам, таким как насыпная плотность, сжимаемость и потеря при сушке. Результаты приведены в Таблице 1.
Таблица 1: Оценка гранул плацебо, созданных с использованием GFBP
| Тест | Результат |
| Насыпная плотность (г/см3) | 0.333 |
| Плотность после утряски (г/см3) | 0.416 |
| Коэффициент Хауснера | 1.249 |
| Распределение частиц по размерам (%) |
Удержание на 25#: 1.88 Удержание на 36#: 0.24 Удержание на 60#: 3.4 Удержание на 100#: 60.96 Проход через 100#: 33.52 |
| Потери при сушке (%) | 3.36 |
Далее гранулы были дополнительно спрессованы в таблетки с использованием стандартного круглого пуансона 11,9 мм на 16-ти станционном роторным таблеточном прессе. Таблетки оценивались по весу, твердости, толщине, твердости и времени распадаемости. Результаты представлены в Таблице 2. Таблетки показали отличную твердость и низкую хрупкость благодаря пористой структуре гранул.
Таблица 2: Оценка прессованных таблеток плацебо| Тест |
Результат |
|
Средний вес таблетки (мг) |
0.572 (успешное тестирование на изменение веса) |
|
Твердость (кг/см2 ) |
10.8 |
|
Толщина (мм) |
4.96 |
| Хрупкость (%) |
0.04% |
|
Время распада (мин) |
8.34 |
Заключение
Грануляция в псевдоожиженном слое экономит рабочие ресурсы, время и снижает потери при транспортировке материалов в процессе производства лекарственных средств. Использование распределительных пластин Cyklon® улучшает процесс грануляции за счет циклонного движения частиц и повышает эффективность сушки. Таким образом, грануляция в псевдоожиженном слое с пластиной Cyklon® имеет высокий потенциал в процессе разработки продукции в фармацевтической промышленности.
" ["~DETAIL_TEXT"]=> string(11432) "Введение
Грануляция — это процесс агломерации мелких частиц порошка за счет образования жидких мостиков при наличии связывающего агента. Этот процесс улучшает сыпучесть, прессуемость, способность к уплотнению, а также предотвращает расслоение компонентов смеси.
Грануляция в псевдоожиженном слое или грануляция с верхним распылением — это одностадийный закрытый процесс, в котором смешивание, грануляция и сушка выполняются на одном оборудовании.
При использовании процессоров с псевдоожиженным слоем грануляция достигается путем суспендирования порошков в потоке псевдоожиженного воздуха и распыления связующего раствора из форсунок, расположенных над слоем порошка, напротив воздушного потока. Грануляция с верхним распылением предоставляет множество преимуществ для процесса разработки, включая сокращение времени обработки, уменьшение числа используемого оборудования, а также равномерная сушку и грануляцию порошковой смеси. Кроме того, пористая структура гранул, формируемая с помощью процессора с псевдоожиженным слоем (FBP), облегчает впитывание жидкостей в таблетки, тем самым приводя к быстрому распаду и растворению in vivo.
- Определить эффективность грануляции и сушки фармацевтической формулы плацебо с использованием процессора псевдоожиженного слоя Gansons (FBP) и пластины распределения воздуха Cyklon®
- Оценить показатели текучести, прессуемости и распределение размеров частиц сформированных гранул
- Провести оценку таблеток плацебо на изменение веса, твердость, хрупкость и время распадаемости
Материалы: Лактоза моногидрат, Avicel PH-101, преджелатинизированный крахмал, поли-винил-пирролидон (PVP K-30).
Оборудование: Процессор псевдоожиженного слоя Gansons (2 литра)
Гранулирование и сушка: 10%-ный раствор PVP K-30 распылялся через односопловый пистолет на слой порошка до завершения процесса грануляции. Гранулы сушились с использованием FBD Gansons до достижения желаемого уровня влажности (потери при сушке).
Компрессия: Гранулы были смешаны с тальком (0,5%) и подвергались прессованию на одностанционном таблеточном прессе (Производитель: Karnavati)
Предварительное смешивание, грануляция и сушка проводились одновременно с использованием FBP Gansons с распределительной пластиной Cyklon® в данном исследовании (Рисунок 1). Эта пластина состоит из концентрических, перекрывающихся стальных колец разного диаметра, размещенных одно над другим. Основание каждого кольца содержит изогнутые ребра для направления движения воздуха в горизонтальном направлении, что придает частицам уникальное циклонное движение и уменьшает количество мелких фракций.
Рисунок 1: Пластина распределения воздуха Cyklon®
Параметры процесса
Размер партии: 600 грамм
Параметры грануляции:
- Температура на входе: 60 ±5°C
- Температура продукта: 40 ±5°C
- Скорость распыления: 5 -6 гр/мин
- Скорость подачи: 12 –20 об/мин
- Давление атомизации: 1 -1.2 бар
- Скорость вращения вентилятора на входе: 800-1,200 об/мин
- Скорость вращения вентилятора на выходе: 1,000-1,500 об/мин
- Скорость вращения вентилятора на входе: 500-1,500 об/мин
- Скорость вращения вентилятора на выходе: 1,000-2,000 об/мин
Результаты и интерпретация
Параметры процесса, такие как скорость подачи, распыления и вращения вентиляторов, были оптимизированы для получения гранул с желаемым распределением размеров. После завершения процесса были получены однородные гранулы благодаря стабильному росту частиц в процессе чередования распыления и сушки. Гранулы были оценены по различным параметрам, таким как насыпная плотность, сжимаемость и потеря при сушке. Результаты приведены в Таблице 1.
Таблица 1: Оценка гранул плацебо, созданных с использованием GFBP
| Тест | Результат |
| Насыпная плотность (г/см3) | 0.333 |
| Плотность после утряски (г/см3) | 0.416 |
| Коэффициент Хауснера | 1.249 |
| Распределение частиц по размерам (%) |
Удержание на 25#: 1.88 Удержание на 36#: 0.24 Удержание на 60#: 3.4 Удержание на 100#: 60.96 Проход через 100#: 33.52 |
| Потери при сушке (%) | 3.36 |
Далее гранулы были дополнительно спрессованы в таблетки с использованием стандартного круглого пуансона 11,9 мм на 16-ти станционном роторным таблеточном прессе. Таблетки оценивались по весу, твердости, толщине, твердости и времени распадаемости. Результаты представлены в Таблице 2. Таблетки показали отличную твердость и низкую хрупкость благодаря пористой структуре гранул.
Таблица 2: Оценка прессованных таблеток плацебо| Тест |
Результат |
|
Средний вес таблетки (мг) |
0.572 (успешное тестирование на изменение веса) |
|
Твердость (кг/см2 ) |
10.8 |
|
Толщина (мм) |
4.96 |
| Хрупкость (%) |
0.04% |
|
Время распада (мин) |
8.34 |
Заключение
Грануляция в псевдоожиженном слое экономит рабочие ресурсы, время и снижает потери при транспортировке материалов в процессе производства лекарственных средств. Использование распределительных пластин Cyklon® улучшает процесс грануляции за счет циклонного движения частиц и повышает эффективность сушки. Таким образом, грануляция в псевдоожиженном слое с пластиной Cyklon® имеет высокий потенциал в процессе разработки продукции в фармацевтической промышленности.
" ["DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["~DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["PREVIEW_TEXT"]=> string(226) "Грануляция — это процесс агломерации мелких частиц порошка за счет образования мостиков в присутствии связующего агента. " ["~PREVIEW_TEXT"]=> string(226) "Грануляция — это процесс агломерации мелких частиц порошка за счет образования мостиков в присутствии связующего агента. " ["PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["~PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["DETAIL_PICTURE"]=> bool(false) ["~DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "09.10.2024 21:39:58" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "09.10.2024 21:39:58" ["ACTIVE_FROM_X"]=> string(19) "2024-10-03 00:00:00" ["~ACTIVE_FROM_X"]=> string(19) "2024-10-03 00:00:00" ["ACTIVE_FROM"]=> string(10) "03.10.2024" ["~ACTIVE_FROM"]=> string(10) "03.10.2024" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(109) "/inform/razrabotka-i-otsenka-granul-nemedlennogo-vysvobozhdeniya-c-protsessorom-v-psevdoozhizhennym-sloem-ga/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(109) "/inform/razrabotka-i-otsenka-granul-nemedlennogo-vysvobozhdeniya-c-protsessorom-v-psevdoozhizhennym-sloem-ga/" ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["CODE"]=> string(100) "razrabotka-i-otsenka-granul-nemedlennogo-vysvobozhdeniya-c-protsessorom-v-psevdoozhizhennym-sloem-ga" ["~CODE"]=> string(100) "razrabotka-i-otsenka-granul-nemedlennogo-vysvobozhdeniya-c-protsessorom-v-psevdoozhizhennym-sloem-ga" ["EXTERNAL_ID"]=> string(5) "52097" ["~EXTERNAL_ID"]=> string(5) "52097" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["~IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["NAV_RESULT"]=> bool(false) ["NAV_CACHED_DATA"]=> NULL ["DISPLAY_ACTIVE_FROM"]=> string(10) "03.10.2024" ["IPROPERTY_VALUES"]=> array(8) { ["ELEMENT_META_DESCRIPTION"]=> string(226) "Грануляция — это процесс агломерации мелких частиц порошка за счет образования мостиков в присутствии связующего агента. " ["SECTION_META_TITLE"]=> string(125) "Разработка и оценка гранул немедленного высвобождения Gansons (GFBP) - AiXLab" ["SECTION_META_KEYWORDS"]=> string(120) "разработка и оценка гранул немедленного высвобождения gansons (gfbp), , " ["ELEMENT_META_TITLE"]=> string(162) "Разработка и оценка гранул немедленного высвобождения Gansons (GFBP) < Обзоры продукции - AiXLab" ["ELEMENT_META_KEYWORDS"]=> string(265) "разработка и оценка гранул немедленного высвобождения gansons (gfbp), , Обзоры продукции, razrabotka-i-otsenka-granul-nemedlennogo-vysvobozhdeniya-c-protsessorom-v-psevdoozhizhennym-sloem-ga, , inform, " ["SECTION_META_DESCRIPTION"]=> string(226) "Грануляция — это процесс агломерации мелких частиц порошка за счет образования мостиков в присутствии связующего агента. " ["SECTION_PAGE_TITLE"]=> string(116) "Разработка и оценка гранул немедленного высвобождения Gansons (GFBP)" ["ELEMENT_PAGE_TITLE"]=> string(210) "Разработка и оценка гранул мгновенного высвобождения с использованием процессора в пседвоожиженном слое Gansons (GFBP)" } ["FIELDS"]=> array(0) { } ["PROPERTIES"]=> array(0) { } ["DISPLAY_PROPERTIES"]=> array(0) { } ["IBLOCK"]=> array(92) { ["ID"]=> string(2) "14" ["~ID"]=> string(2) "14" ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["CODE"]=> string(6) "inform" ["~CODE"]=> string(6) "inform" ["API_CODE"]=> NULL ["~API_CODE"]=> NULL ["NAME"]=> string(31) "Обзоры продукции" ["~NAME"]=> string(31) "Обзоры продукции" ["ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["SORT"]=> string(3) "500" ["~SORT"]=> string(3) "500" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["~SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["PICTURE"]=> NULL ["~PICTURE"]=> NULL ["DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["~DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["~DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["~RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["~RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["~RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["XML_ID"]=> NULL ["~XML_ID"]=> NULL ["TMP_ID"]=> NULL ["~TMP_ID"]=> NULL ["INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["~WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["BIZPROC"]=> string(1) "N" ["~BIZPROC"]=> string(1) "N" ["SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["~SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["LIST_MODE"]=> string(0) "" ["~LIST_MODE"]=> string(0) "" ["RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["~RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["~SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["~PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["VERSION"]=> string(1) "1" ["~VERSION"]=> string(1) "1" ["LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["~LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["~SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["SECTIONS_NAME"]=> string(14) "Разделы" ["~SECTIONS_NAME"]=> string(14) "Разделы" ["SECTION_NAME"]=> string(12) "Раздел" ["~SECTION_NAME"]=> string(12) "Раздел" ["ELEMENTS_NAME"]=> string(16) "Элементы" ["~ELEMENTS_NAME"]=> string(16) "Элементы" ["ELEMENT_NAME"]=> string(14) "Элемент" ["~ELEMENT_NAME"]=> string(14) "Элемент" ["CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["~CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["REST_ON"]=> string(1) "N" ["~REST_ON"]=> string(1) "N" ["EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" ["~SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" } ["SECTION"]=> array(1) { ["PATH"]=> array(0) { } } ["SECTION_URL"]=> string(0) "" ["META_TAGS"]=> array(5) { ["TITLE"]=> string(210) "Разработка и оценка гранул мгновенного высвобождения с использованием процессора в пседвоожиженном слое Gansons (GFBP)" ["ELEMENT_CHAIN"]=> string(210) "Разработка и оценка гранул мгновенного высвобождения с использованием процессора в пседвоожиженном слое Gansons (GFBP)" ["BROWSER_TITLE"]=> string(162) "Разработка и оценка гранул немедленного высвобождения Gansons (GFBP) < Обзоры продукции - AiXLab" ["KEYWORDS"]=> string(265) "разработка и оценка гранул немедленного высвобождения gansons (gfbp), , Обзоры продукции, razrabotka-i-otsenka-granul-nemedlennogo-vysvobozhdeniya-c-protsessorom-v-psevdoozhizhennym-sloem-ga, , inform, " ["DESCRIPTION"]=> string(226) "Грануляция — это процесс агломерации мелких частиц порошка за счет образования мостиков в присутствии связующего агента. " } }
03.10.2024
Введение
Грануляция — это процесс агломерации мелких частиц порошка за счет образования жидких мостиков при наличии связывающего агента. Этот процесс улучшает сыпучесть, прессуемость, способность к уплотнению, а также предотвращает расслоение компонентов смеси.
Грануляция в псевдоожиженном слое или грануляция с верхним распылением — это одностадийный закрытый процесс, в котором смешивание, грануляция и сушка выполняются на одном оборудовании.
При использовании процессоров с псевдоожиженным слоем грануляция достигается путем суспендирования порошков в потоке псевдоожиженного воздуха и распыления связующего раствора из форсунок, расположенных над слоем порошка, напротив воздушного потока. Грануляция с верхним распылением предоставляет множество преимуществ для процесса разработки, включая сокращение времени обработки, уменьшение числа используемого оборудования, а также равномерная сушку и грануляцию порошковой смеси. Кроме того, пористая структура гранул, формируемая с помощью процессора с псевдоожиженным слоем (FBP), облегчает впитывание жидкостей в таблетки, тем самым приводя к быстрому распаду и растворению in vivo.
- Определить эффективность грануляции и сушки фармацевтической формулы плацебо с использованием процессора псевдоожиженного слоя Gansons (FBP) и пластины распределения воздуха Cyklon®
- Оценить показатели текучести, прессуемости и распределение размеров частиц сформированных гранул
- Провести оценку таблеток плацебо на изменение веса, твердость, хрупкость и время распадаемости
Материалы: Лактоза моногидрат, Avicel PH-101, преджелатинизированный крахмал, поли-винил-пирролидон (PVP K-30).
Оборудование: Процессор псевдоожиженного слоя Gansons (2 литра)
Гранулирование и сушка: 10%-ный раствор PVP K-30 распылялся через односопловый пистолет на слой порошка до завершения процесса грануляции. Гранулы сушились с использованием FBD Gansons до достижения желаемого уровня влажности (потери при сушке).
Компрессия: Гранулы были смешаны с тальком (0,5%) и подвергались прессованию на одностанционном таблеточном прессе (Производитель: Karnavati)
Предварительное смешивание, грануляция и сушка проводились одновременно с использованием FBP Gansons с распределительной пластиной Cyklon® в данном исследовании (Рисунок 1). Эта пластина состоит из концентрических, перекрывающихся стальных колец разного диаметра, размещенных одно над другим. Основание каждого кольца содержит изогнутые ребра для направления движения воздуха в горизонтальном направлении, что придает частицам уникальное циклонное движение и уменьшает количество мелких фракций.
Рисунок 1: Пластина распределения воздуха Cyklon®
Параметры процесса
Размер партии: 600 грамм
Параметры грануляции:
- Температура на входе: 60 ±5°C
- Температура продукта: 40 ±5°C
- Скорость распыления: 5 -6 гр/мин
- Скорость подачи: 12 –20 об/мин
- Давление атомизации: 1 -1.2 бар
- Скорость вращения вентилятора на входе: 800-1,200 об/мин
- Скорость вращения вентилятора на выходе: 1,000-1,500 об/мин
- Скорость вращения вентилятора на входе: 500-1,500 об/мин
- Скорость вращения вентилятора на выходе: 1,000-2,000 об/мин
Результаты и интерпретация
Параметры процесса, такие как скорость подачи, распыления и вращения вентиляторов, были оптимизированы для получения гранул с желаемым распределением размеров. После завершения процесса были получены однородные гранулы благодаря стабильному росту частиц в процессе чередования распыления и сушки. Гранулы были оценены по различным параметрам, таким как насыпная плотность, сжимаемость и потеря при сушке. Результаты приведены в Таблице 1.
Таблица 1: Оценка гранул плацебо, созданных с использованием GFBP
| Тест | Результат |
| Насыпная плотность (г/см3) | 0.333 |
| Плотность после утряски (г/см3) | 0.416 |
| Коэффициент Хауснера | 1.249 |
| Распределение частиц по размерам (%) |
Удержание на 25#: 1.88 Удержание на 36#: 0.24 Удержание на 60#: 3.4 Удержание на 100#: 60.96 Проход через 100#: 33.52 |
| Потери при сушке (%) | 3.36 |
Далее гранулы были дополнительно спрессованы в таблетки с использованием стандартного круглого пуансона 11,9 мм на 16-ти станционном роторным таблеточном прессе. Таблетки оценивались по весу, твердости, толщине, твердости и времени распадаемости. Результаты представлены в Таблице 2. Таблетки показали отличную твердость и низкую хрупкость благодаря пористой структуре гранул.
Таблица 2: Оценка прессованных таблеток плацебо| Тест |
Результат |
|
Средний вес таблетки (мг) |
0.572 (успешное тестирование на изменение веса) |
|
Твердость (кг/см2 ) |
10.8 |
|
Толщина (мм) |
4.96 |
| Хрупкость (%) |
0.04% |
|
Время распада (мин) |
8.34 |
Заключение
Грануляция в псевдоожиженном слое экономит рабочие ресурсы, время и снижает потери при транспортировке материалов в процессе производства лекарственных средств. Использование распределительных пластин Cyklon® улучшает процесс грануляции за счет циклонного движения частиц и повышает эффективность сушки. Таким образом, грануляция в псевдоожиженном слое с пластиной Cyklon® имеет высокий потенциал в процессе разработки продукции в фармацевтической промышленности.
