Предотвращение перекрестного загрязнения в прачечных фармацевтического производства от IFB

Фармацевтическая отрасль ставит для себя ключевым приоритетом обеспечение стерильности и безопасности готовой продукции, поскольку любые отклонения от установленных норм могут привести к серьезным последствиям для здоровья пациентов и репутации компании. Для обеспечения высокого уровня качества выпускаемых лекарственных средств на фармацевтических производствах реализуются комплексные меры по предотвращению перекрестного загрязнения в прачечных, особенно при обработке спецодежды персонала, которая может быть источником распространения активных компонентов.

Компания IFB предлагает комплексные меры по предотвращению перекрестного загрязнения в прачечных, особенно при обработке спецодежды персонала, которая может быть источником распространения активных компонентов.

Риски перекрестного загрязнения и решения IFB

Перекрестное загрязнение – это нежелательное смешение веществ в процессе производства. В фармацевтике, где используются высокие концентрации активных веществ, даже минимальное количество постороннего вещества может снизить эффективность лекарства или сделать его непригодным.

Особое внимание уделяется спецодежде сотрудников. IFB предлагает решения, исключающие повторный контакт загрязненного белья с чистым или с другими зонами.

Барьерные технологии IFB для предотвращения перекрестного загрязнения

Для минимизации рисков контаминации компания IFB разработала барьерные стиральные машины для особо чистых зон. Такие машины имеют проходное исполнение, т.е. загрузка белья осуществляется с одной стороны («грязная» зона), а выгрузка — с другой («чистая» зона), что полностью исключает контакт между этими зонами. Таким образом, барьерные технологии являются простым и оптимальным решением для предотвращения загрязнения спецодежды сразу после её обработки и позволяют:

• Обеспечить физический барьер между загрязненными и обработанными тканями;
• Снизить риск распространения нежелательных частиц по помещению;
• Сохранять стерильность пространства после обработки.

Примером эффективного оборудования IFB являются гигиенические стиральные машины серии IWHY. Они разработаны с учетом специфики фармацевтического производства и оснащены:

• Системами автоматической дозировки моющих средств.
• Контролем температуры.
• Возможностью программирования режимов стирки.

Это автоматизирует процесс, повышая его надежность и воспроизводимость.

Требования к валидации оборудования для предотвращения перекрестного загрязнения

На фармацевтических производствах такое оборудование должно соответствовать принципам GMP (Good Manufacturing Practice) и проходить обязательную валидацию. Валидация таких систем включает несколько ключевых этапов:

• Квалификация проекта (DQ) – оценка проектной документации на соответствие всем требованиям: спецификации производителей оборудования должны соответствовать запросам фармацевтических производств, а все компоненты и система работать совместно, как один интегральный комплекс.
• Квалификация монтажа (IQ) - представляет собой процесс документального подтверждения того, что постройка помещений и установка всех систем и оборудования осуществлены в соответствии с утвержденным ранее проектом.
• Квалификация функционирования (OQ) — документированная проверка функциональности оборудования, тестирование проводится в различных режимах на всем протяжении ожидаемых рабочих диапазонов.
• Квалификация эксплуатации (PQ) — документальное подтверждение стабильности и воспроизводимости результатов стирки в реальных условиях эксплуатации.

Только после успешного прохождения всех этапов оборудование допускается к использованию на производственных площадках.

Интеграция таких решений в существующие системы управления качеством не только повышает уровень гигиены, но и способствует соблюдению регуляторных требований, что особенно актуально в условиях жесткого контроля со стороны органов надзора.

Компания Аикс Лаб является официальным дилером IFB – ведущего Индийского производителя оборудования для прачечных на фармацевтическом производстве. Для получения консультации и помощи в выборе нужных моделей вы можете обратиться к нашим специалистам по телефону: +7 (495) 112-02-29 или электронной почте: info@aixlab.ru.