В Технопарке Калибр состоялось мероприятие Разработка и регистрация лекарственных средств

19 сентября на площадке Технопарка «Калибр» состоялось знаковое событие для фармацевтической отрасли — мастер-класс «Разработка и регистрация лекарственных средств», организованный ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научно-производственным журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств» и научным журналом «Гербариум».



Мероприятие собрало широкую аудиторию профессионалов: специалистов отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития фармпроизводителей, а также представителей лабораторных центров, контрактно-исследовательских и научно-образовательных учреждений.

Спикерами выступили ключевые эксперты отрасли:

• Игорь Евгеньевич Шохин, генеральный директор ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», главный редактор профильных журналов;
• Дмитрий Анатольевич Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медицинских изделий Департамента ЕЭК;
• Наталья Николаевна Ерёменко, заместитель начальника управления экспертизы №1 Центра экспертизы и контроля ГЛС.

Программа была разделена на три тематические секции, в рамках которых детально рассмотрели актуальные вопросы применения методов ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС, ИФА для биоаналитических исследований, а также требования регуляторов к исследованиям биоэквивалентности и ТСКР.

Кульминацией мероприятия стала третья секция, полностью посвященная инновационным подходам к прогнозированию биоэквивалентности.



Спикером выступил Игорь Шохин с презентацией «Эволюция методов оценки высвобождения in vitro и предсказание биоэквивалентности. Где мы находимся сейчас?». В рамках своего выступления он впервые представил публике совершенно новый метод оценки высвобождения в условиях in vitro, о котором ранее не рассказывал. Этот метод открывает революционные возможности в прогнозировании биоэквивалентности.

В этой же секции с докладом «Современные тестеры растворения от Electrolab: Обеспечение воспроизводимости и надежности фармацевтических анализов» выступил Александр Самороков, ведущий специалист компании АИКС ЛАБ по направлению Electrolab, д-р наук.

Компания АИКС ЛАБ представила на мероприятии тестер растворения Trust E 14 от ELECTROLAB INDIA PVT. LTD — ведущего азиатского производителя, соответствующего требованиям международных фармакопей. Сервисный инженер АИКС ЛАБ Максим Аракчеев провел для гостей практический разбор кейсов по работе с оборудованием.

От лица всей команды АИКС ЛАБ выражаем искреннюю благодарность ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» за приглашение принять участие в столь важном и содержательном мероприятии. Для нас большая честь вносить свой вклад в развитие профессионального диалога в фармацевтической отрасли. Мы высоко ценим доверие и надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество в области внедрения передового лабораторного оборудования и развития биофармацевтических исследований.