Онлайн-курс «СМК и GLP в исследовательских лабораториях»
06.10.2025
👁 32
9–10 октября 2025 года в онлайн-формате пройдёт обучающий курс «СМК и GLP в исследовательских лабораториях: внедрение и реализация на практике». Организаторами выступают Центр Фармацевтической Аналитики (ЦФА), сертифицированный по требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014), и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Программа курса охватывает ключевые вопросы, связанные с внедрением и практической реализацией международных стандартов в исследовательской деятельности. Участники узнают об опыте применения GLP и ISO-9001 в работе лабораторий, о методах управления оборудованием, правилах ведения лабораторных записей, подготовке к аудитам и сертификации. Особое внимание будет уделено практическим занятиям и решению ситуационных задач.
Отдельный блок курса посвящён теме Data Integrity (целостность данных) и требованиям международных регуляторов.
Спикеры от Electrolab India Pvt. Ltd при поддержке АИКС ЛАБ — Комал Чандра и д-р Параг Н. Гадкари — расскажут:
- как обеспечить соответствие требованиям FDA 21 CFR Part 11 и принципам ALCOA;
- каким образом современные цифровые решения Electrolab (Connexion, Kloudface, Sentinai) помогают поддерживать надёжность и прослеживаемость данных;
- как интегрировать лабораторное оборудование в экосистемы LIMS и MES для повышения прозрачности и эффективности процессов.
По итогам курса все участники получат Сертификат, подтверждающий прохождение обучения.
