ОБЗОР ТЕСТЕРОВ ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ELECTROLAB
11.03.2023
Компания ELECTROLAB INDIA PVT. LTD является крупнейшим Азиатским производителем фармацевтических тестеров и решений для контроля качества лекарственных форм. Все производимое оборудование соответствуют требованиям Российской (ГФ РФ), США (USP), Индийской (IP), Европейской (EP) и Японской Фармакопей (JP).ELECTROLAB специализируется на производстве и разработке оборудования для тестирования таблеток, порошков, капсул, суппозиториев, других лекарственных форм уже более 37 лет. Офис компании расположен в городе Мумбаи, а производственная площадка и отдельный R&D центр - в Нави-Мумбаи (Индия). Компания является держателем 28 зарегистрированных патентов, менеджмент качества соответствует стандарту ISO 9001:2008, всё оборудование имеет маркировку CE. Более 50% производимой продукции поставляется на экспорт, основными клиентами являются фармацевтические компании из Азии, Ближнего Востока, Южной и Северной Америки, Европейского союза, стран СНГ и бывших союзных республик. В портфеле компании представлено оборудование, которое отвечает всем требованиям современной лаборатории и разработано специально для контроля качества продукции:
ТЕСТЕРЫ РАСТВОРЕНИЯ
Тестеры растворения предназначены для использования в отделах контроля качества и R&D подразделениях фармацевтических предприятий для проверки качества твердых лекарственных форм, таких как таблетки, капсулы, а также суппозиториев, мазей, порошков и гранул. В линейке тестеров растворения ELECTROLAB представлены три типа приборов:
- Тестеры растворения (метод USP 1, 2, 5, 6)
- Тестеры растворения для испытаний при различных pH (метод USP 3 и USP 7)
- «Проточная ячейка» (метод USP 4)
Тестеры растворения, предназначенные для тестирования твердых лекарственных форм по методам USP 1, 2, 5, 6, представлены двумя сериями – серия экономичных приборов Inspire и серия Trust-E с сенсорным интерфейсом управления. Все приборы поставляются в нескольких конфигурациях – на 6,8 или 12,14 испытательных станций. В зависимости от требований заказчика возможна комплектация прибора до различных уровней автоматизации - тестер с ручным пробоотбором, полуавтоматический тестер с автосамплером и коллектором фракций, автоматизированная он-лайн система со спектрофотометрическим детектированием.
Все модели имеют функцию разграничения прав доступа, возможность запрограммировать и сохранить пользовательские протоколы тестирования.
Тестер растворения «Проточная ячейка» серии EFD соответствует методу USP 4 и используется для проведения тестирования растворения различных лекарственных форм - таблетки, мягкие желатиновые капсулы, гранулы, суппозитории, мази и др., а также имплантатов, стентов, линз. Прибор оснащён 7 испытательными станциями со стандартными диаметрами 12,0 и 22,6, с возможностью доукомплектации ячейками для тестирования мазей, микрогранул, имплантов и суппозиториев.
Тестер поставляется в 2-х конфигурациях для работы по открытому и закрытому циклу - «Закрытая петля» используется для тестирования различных лекарственных форм с пролонгированным высвобождением, «Открытая петля» для тестирования слаборастворимых продуктов, для которых необходима постоянная подача свежей среды для растворения.
Тестеры растворения серии ERD используются для проведения испытаний на растворение лекарственных форм с пролонгированным высвобождением при различных pH и имеют три конфигурации – метод USP 3, метод USP 7 и комбинированная по методам 3 и 7, с возможностью переключения не используя дополнительное оборудование. Прибор создает условия для симуляции изменения pH в человеческом организме. Стандартная конфигурация представляет собой 6 рядов по 7 сосудов, объемом 300 мл или 100 мл, в зависимости от типа метода.
ТЕСТЕРЫ ФИЗИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ
Тестеры физических параметров включают в себя приборы для проведения испытаний на распадаемость, приборы для определения истираемости таблеток, тестеры для порошков и гранул, оборудование контроля герметичности упаковки.
Для тестирования распадаемости производятся два типа приборов: серии ЕDI и ЕD – для тестирования твердых лекарственных форм и приборы ESDT – для тестирования суппозиториев. Тестеры распадаемости таблеток и капсул представлены моделями на 2, 3, 4 и 6 испытательных станций с общим приводом для всех корзинок или раздельным для каждой. Возможно исполнение тестеров на 2 и 3 станции по уникальной запатентованной технологии - подогрев испытательных станций производится путем электрического нагрева без использования водяной бани, что дает возможность проведения независимого тестирования при различных температурах. Тестер распадаемости суппозиториев ESDT оснащен независимыми испытательными станциями для одновременного тестирования трех образцов.
Особенностью тестеров истираемости таблеток серии EF является уникальная запатентованная конструкция с фронтальным расположением барабанов, которая позволяет использовать один или два барабана, проводить испытания образцов без снятия барабанов и улучшить возможность контроля за процессом испытаний. Приборы оснащены функцией автоматической выгрузки образцов по завершении испытания и возможностью подключения аналитических весов (модель EF-2W).
Тестеры прочности представлены ручными и автоматическими моделями. Портативный ручной компактный прибор EH-01A работает от аккумулятора с ресурсом до 50 часов непрерывного использования, управление осуществляется с помощью кнопочной клавиатуры. Автоматические тестеры представлены моделями 2-в-1 серии EBT для определения толщины и прочности и 5-в-1 серии EHT для измерения прочности, веса, и определения геометрических параметров исследуемого образца. Управление и контроль результатов осуществляется с помощью сенсорного дисплея, на котором отображаются параметры и информация о проведенных измерениях. Для автоматических моделей предусмотрено подключение внешнего принтера.
Приборы для испытания порошков и гранул включают в себя тестеры для определения насыпной плотности, утряски и сыпучести.
Волюметр Скотта EV-02 предназначен для определения насыпной плотности мелкодисперсных сыпучих материалов. Прибор представляет собой приемную воронку со встроенным ситом, корпус со стеклянными перегородками и нижнюю воронку с приемной ёмкостью. Все металлические части прибора изготовлены из нержавеющей стали. Тестер сыпучести порошков EFT-01 служит для определения, текучести и угла откоса порошков и аналогичных продуктов. В стандартный комплект поставки тестера включены: платформа, прибор для измерения, воронки из нержавеющей стали диаметром 10 мм, 15 мм, и 25 мм. Тестеры моделей EFT-01 и EV-02 являются ручными приборами.
Тестеры герметичности используются для проверки качества процесса упаковки и для контроля целостности самой упаковки - стрипов, блистеров, упаковки таблеток, флаконов. Приборы представлены 2 модификациями: модель LT-101P с базовым функциями и управлением с помощью клавиш и модели серии ELT, оснащенные сенсорным дисплеем, с разграничением прав доступа пользователей и сохранением до 20 образцов и методов.
Компания АИКС ЛАБ является авторизованным дистрибьютером ELECTROLAB и осуществляет стабильные поставки оборудования, качественный сервис, гарантийное и постгарантийное обслуживание, оперативную поставку запчастей.
Более подробную информацию о тестерах для контроля качества лекарственных форм компании ELECTROLAB можно получить в разделе каталога сайта здесь.
Источник: Журнал "Фармацевтические технологии и упаковка", выпуск №1, 2023 год.
AiXLab предлагает приобрести фармацевтические тестеры Electrolab с гарантией и доставкой в любой регион России. Чтобы купить фармацевтические тестеры Electrolab в Москве, пожалуйста оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru
