Обучающий курс: «Тест «Растворение» и ТСКР в разработке и регистрации лекарственных средств»
17.10.2025
🗓 23–24 октября 2025 года
🌐 Формат: онлайн
🎟 Участие: по предварительной регистрации
Центр Фармацевтической Аналитики (ЦФА), сертифицированный по требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014), совместно с научно-производственным журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашает специалистов фармацевтической отрасли на обучающий курс, посвящённый современным подходам к исследованиям растворения и ТСКР (in vitro–in vivo корреляции) в процессе разработки и регистрации лекарственных препаратов.
Обучение построено по принципу адаптивного семинара, где длительность и уровень сложности лекций (базовый или продвинутый) формируются исходя из потребностей аудитории.
В программе курса:
- БКС-биовейвер: актуальные и будущие требования регуляторов.
- Роль ТСКР в разработке лекарственных средств. Классы и подклассы БКС, взаимосвязь результатов исследований ТСКР и БЭ.
- Биорелевантные среды растворения и особенности их выбора.
- Валидация методик ТСКР и подготовка отчётной документации.
- Биовейвер дополнительных дозировок и подходы к сопоставимости профилей растворения.
- Особенности ТСКР для препаратов с модифицированным высвобождением.
- Физиологически релевантные тесты (ФРТ) и их значение для прогнозирования in vivo поведения препаратов.
- Обсуждение практических вопросов участников.
В рамках второго дня курса, 24 октября, состоится специальная презентация компании Electrolab India Pvt. Ltd на тему: «USP <711> Dissolution: требования к тестеру растворения и проведению анализа».
Индийские эксперты подробно разберут технические аспекты выполнения испытаний, расскажут, какие параметры влияют на точность и воспроизводимость теста растворения, и какие ошибки чаще всего искажают результаты анализа.
👥 Спикеры:
Комал Чандра, научный сотрудник Electrolab
Д-р Параг Н. Гадкари, ведущий научный консультант Electrolab
🎙 Модератор: Екатерина Гольнева, руководитель отдела технического сопровождения продаж и проектов АИКС ЛАБ
Переводчик: Александр Ошис
Курс будет полезен специалистам отделов разработки, контроля качества, регистрации, обеспечения качества, а также представителям лабораторных и исследовательских центров. По итогам курса участники получат сертификат.
