Модульная система для разработки и производства ТЛФ inONE от Gansons

20.06.2024

Система Gansons inONE разработана для проведения фармацевтических исследований и разработок порошков, таблеток и других твердых лекарственных форм.
Универсальный привод и взаимозаменяемые технологические модули, устраняют необходимость в отдельном оборудовании для таких операций, как:
1. Грануляция с высоким усилием сдвига;
2. Процессор -сушка с нанесением покрытий в псевдоожиженном слое;
3. Калибровка, измельчение;
4. Диффузиозное смешивание;
5. Нанесение покрытий на таблетки.
Быстрый процесс смены модулей без использования инструментов, выполняемый одним оператором, позволяет выполнять несколько операций на одной станции с минимальным временем ожидания. Модульная система значительно ускоряет цикл разработки продукта, экономит затраты на приобретение оборудования и место для его установки.

Gansons inONE 500 для партий от 100 до 500 грамм, занимает небольшую площадь (0,9 x 0,6 x 0,8 м ДхШхВ) и может разместиться даже в небольшом пространстве лаборатории. Модель, совместимая с изолятором, делает ее идеальной для работы с продуктами уровней OEL 3, 4 и 5.

Gansons inONE 1000 для партий 500 - 1000 гр, занимает площадь 1,2м2 (1,5 x 0,8 x 1,8 м ДхШхВ) и может разместиться даже в небольшом пространстве лаборатории. Модель, совместимая с изолятором, делает ее идеальной для работы с продуктами уровней OEB 3, 4 и 5.

Особенности:
1. Многофункциональная система;
2. Компактные габариты;
3. Экологичность - сокращение выбросов CO2; Совместимость с изолятором;
4. Малые размеры партий идеально подходят для отработки и дорогого сырья;
5. Смена технологических модулей осуществляется одним оператором без инструментов;
6. Целостность данных, журнал аудита, в соответствии с нормативными требованиями GMP, CFR 21 часть 11, SCADA;
7. Интуитивное управление Plug-and-Play;
8. Долговечная и надежная система, среднее время наработки > 50 000 часов;
9. Высокая рентабельность;
10. Линейное масштабирование.
Все детали, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L и материалов, одобренных FDA.

Программируемый логический контроллер (ПЛК/ЧМИ)
Управление осуществляется с помощью интуитивно понятного 10-дюймового сенсорного монитора ЧМИ на базе ПЛК.
Жидкокристаллический дисплей с высоким разрешением облегчает отображение параметров процесса в режиме реального времени. На экран выводятся параметры одновременно всех выполняемых операций. Данные могут быть переданы, сохранены или непосредственно распечатаны через порт Ethernet, по протоколу FTP. ПО включает журнал аудита, данные процессов и историю аварийных сигналов. Целостность данных в соответствии с нормативными требованиями FDA, CFR 21 часть 11 и GAMP5.

Установка обработки воздуха

• Встроенная воздушная установка, состоящая из следующих частей:
• Фильтр для очистки входящего воздуха 5-мкм (легкая замена снаружи машины);
• Электрический нагреватель отфильтрованного воздуха до установленного уровня температуры.
• Точность регулировки температуры воздуха ±2˚С, максимальная температура 95˚С;
• Контроль скорости воздушного потока путем изменения скорости вращения вентилятора. Воздух из технологической камеры вытягивается центробежным вентилятором, скорость вращения которого также можно изменять.

Все аксессуары, необходимые для работы оборудования, входят в комплект поставки машины.

Необходимые ресурсы:

• Электропитание, ток 16 А;
• Сухой сжатый воздух с давлением 5-6 бар. * Все рекомендуемые размеры партий основаны на допущении о плотности порошков 0,5 г/см3.
  

Процессор-сушка, гранулятор, нанесение покрытий на пеллеты с псевдоожиженным слоем.

Процессор с псевдоожиженном слоем Gansons был разработана для сушки, гранулирования и нанесения покрытий на пеллеты, гранулы.
Модуль ПОС оснащен новейшей запатентованной системой распределения воздуха Cyklon® с вихревым движением потока.





Концентрические кольца с воздухопроводящими каналами снизу, обеспечивают горизонтальное спиральное движение горячего воздуха. Субстрат осторожно разжижается в циклоническом порядке. Это движение дает следующие результаты:

• Увеличивает контакт воздуха с частицами, уменьшает истирание между частицами и разрушение гранул;
• Система Push-Pull для контролируемого псевдоожижения обеспечивает равномерный двунаправленный поток воздуха;
• Сокращает время сушки по сравнению со стандартными перфорированными воздухораспределительными пластинами: максимальная эффективность сушки;
• Равномерная сушка и более четкое определение конечной точки.

Модуль ПОС может быть поставлен со сменными пластинами распределения (Сетка, Condur, Cyklon), предназначен для сушки и нанесения покрытия на различные продукты.

Камера псевдоожижения с окном из закаленного стекла для удобства наблюдения, имеет отверстие для отбора проб во время процесса. Система фильтрации имеет уникальную систему очистки, позволяющую удалять материал, не нарушая процесс, и минимизировать потери.

Нанесение покрытий - GansCoater®

Флагманский продукт от мирового лидера в производстве систем для покрытия таблеток, GansCoater® обеспечивает равномерное покрытие для небольших партий таблеток. Геометрия модуля для нанесения покрытия разработана таким образом, чтобы обеспечить правильное вращение таблеток даже небольшими партиями. Перфорированный барабан inONE 500 имеет диаметр 200 мм, а inONE 1000 - 275 мм, фронтальный доступ для загрузки и выгрузки материала, диаметр перфорации барабана 2,0-2,5 мм и регулируемую скорость вращения от 1 до 30 об/мин. В зависимости от технологических потребностей может быть предоставлен сменный барабан с диаметром перфорации 35 меш для покрытия гранул, мини-таблеток или другого материала, размер которых превышает размер меш.

Функции, обеспечивающие качество, включают в себя:

• Рыспылительная насадка Gansons High Performance Nozzle III, R-mini, доступна с диаметрами сопла 0,7, 0,8 и 0,9 мм. Форсунка установлена на коллекторе с возможностью регулировки угла распыления. Давлением воздуха в inONE 500 регулируется механически, а в inONE 1000 автоматически для достижения оптимальной геометрии распыления;
• Перистальтический насос включен в систему для подачи раствора/суспензии покрытия. Скорость вращения насоса можно регулировать от 1 до 300 об/мин.;
• Запатентованная система дефлекторов обеспечивает деликатное перемешивание таблеток в том числе на низких оборотах, сводя к минимуму повреждение таблеток. Равномерное покрытие таблеток и прирост веса достигается за короткое время. Запатентованные дефлекторы Gansons: лучшая переворачиваемость таблеток в своем классе.

Смеситель-гранулятор с высоким усилием

Для влажной грануляции inONE предусмотрен модуль смесителя с высоким усилием сдвига Gansons. Конструкция крыльчатки обеспечивает однородность смешивания.

Смеситель-гранулятор inONE, состоящий из цилиндрической чаши, многолопастной крыльчатки, нижнего скребка и ряд ножей измельчителя, создает равномерное усилие сдвига во всей чаше и оптимальное перемешивание без мертвых зон. Выходящий метериал имеет превосходную однородность содержимого при коротких циклах смешивания.

• Оптимизированная конструкция чаши обеспечивает максимальное смешивание;
• Уникальная конструкция лопастей смесителя обеспечивает равномерный рост гранул, однородное смешивание и введение связующего для гранулирования, которое можно масштабировать до пилотных партий и далее;
• Super GranTM — это запатентованная в Японии технология, разработанная для равномерного, воспроизводимого и чрезвычайно быстрого смешивания твердого вещества с твердым или твердого вещества с жидкостью, замеса и грануляции;
• Крышка Super Gran™ изготовлена из поликарбоната для удобного наблюдения за процессом. Введение связующего можно производить вручную или с помощью перистальтического насоса. Крутящий момент, время и ток измеряются и отображаются на HMI во время процесса. Этот процесс может быть проверен на основе скорости и времени и воспроизведен до 3500 л.

Мельница Hanningfield Uni-Mill (UK)

Создатели конической мельницы с нижним приводом, компания Hanningfield (Великобритания), представляют Uni-Mill — простую и универсальную систему, интегрированную с Gansons inONE для калибровки частиц.

Hanningfield Uni-Mill имеет крыльчатку с приводом от редуктора, вращающуюся внутри конического сита. Этот принцип обеспечивает измельчение главным образом за счет сжатия и сдвига частиц между крыльчаткой и поверхностью сита.

Максимальная производительность мельницы inONE 500 - 400 кг/ч, inONE 1000 - 1000 кг/ч.

Модуль не имеет уплотнителей для простоты использования и удобства очистки и может применяться с различными сменными крыльчатками и ситами для сухого помола, мокрого помола, смешивания и деагломерации.

Съемную головку мельницы можно автоклавировать или заменять головкой просеивателя для калибровки.

Входное отверстие оснащено желобом с кламповым соединением, диаметром 8 дюймов для ручной загрузки и защитной решеткой для безопасности.

Регулировка частоты вращения: 1000 до 6500 об/мин, оптимальная масштабируемая скорость: 7–28 м/с.

Смесители



Смесители Gansons подходят для диффузионного смешивания материалов. Система изолированная, беспылевая. Геометрия блендеров оптимизирована с учетом углов, широко применяемых в фармацевтической промышленности. На универсальном приводе можно использовать четыре типа емкости смесителя на выбор:

• V-образный смеситель;
• Двухконусный смеситель;
• Биновый смеситель;
• Октогольнальный смеситель.

Диапазон оборотов смесителя: 1-60 об/мин

Чтобы купить модульную систему InOne от компании Parle в Москве, пожалуйста оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru