Капсульные машины в изоляторе с очисткой на месте (WIP/CIP) для наполнения жидкостями: инновации и безопасность

12.05.2025

Современные фармацевтические производства требуют высокого уровня безопасности, особенно при работе с высокоактивными веществами (HPAPI) и жидкостями. Одним из ключевых решений для таких задач являются капсульные машины в изоляторах с системой мойки на месте (WIP/CIP). Эти установки обеспечивают не только эффективное наполнение капсул, но и полную защиту операторов и окружающей среды от потенциально опасных веществ. В этой статье мы рассмотрим особенности таких машин, их преимущества и почему сотрудничество с компанией АиксЛаб (www.aixlab.ru)  — это выгодное решение для вашего бизнеса.

Что такое капсульная машина в изоляторе с WIP/CIP?

Капсульные машины в изоляторах — это высокотехнологичное оборудование, предназначенное для наполнения капсул порошками, пеллетами или жидкостями в условиях полной изоляции. Изолятор обеспечивает уровень защиты OEB4-OEB5 (Occupational Exposure Band), что соответствует пределу воздействия от 1 до 10 мкг/м³. Это особенно важно при работе с онкологическими, противовирусными и другими высокоактивными препаратами.

Система мойки на месте (WIP — Wash-In-Place, CIP — Clean-In-Place) позволяет автоматически очищать внутренние поверхности изолятора и оборудования без его разборки. Это значительно сокращает время простоя и минимизирует риски загрязнения.

Ключевые особенности и преимущества

1. Высокий уровень защиты

• Изолятор поддерживает отрицательное давление (-80 до -100 Па в камере наполнения), что исключает утечку веществ.
• Все контактирующие с продуктом детали выполнены из нержавеющей стали SS316L с зеркальной полировкой (0,4 мкм), что предотвращает адгезию частиц и облегчает очистку.
• Используются HEPA-фильтры класса H14 (99,997% эффективности для частиц от 0,3 мкм), обеспечивающие чистоту воздуха на входе и выходе.

2. Гибкость и производительность

• Машины серии PF, такие как Pacifab PF-40, способны наполнять до 40 000 капсул в час. В линейке представлены от лабораторных до производственных моделей до 90 000 капсул.
• Поддержка различных размеров капсул (от #000 до #5) и типов наполнения: порошки, пеллеты, жидкости.
• Возможность интеграции с дополнительным оборудованием: сортировщиками, металлодетекторами, весовыми модулями.

3. Автоматизация и контроль

• Панель управления GOT2000 HMI с журналом аудита для отслеживания всех процессов.
• Датчики давления, температуры и влажности для мониторинга условий внутри изолятора.
• Система PID-контроля для поддержания стабильного давления и скорости воздушного потока.

4. Легкость обслуживания

• Ротационные моечные головки и распылительные пистолеты обеспечивают тщательную очистку всех зон.
• Наклонное дно и система дренажа гарантируют 100% удаление моющих средств и остатков продукта.
• Замена фильтров и других компонентов выполняется безопасно, без риска для оператора (технология BIBO).

Применение для жидкостей
Капсульные машины в изоляторах адаптированы и для работы с жидкостями. Ключевые требования для такого применения:

• Герметичность: все соединения и уплотнители должны быть устойчивы к жидкостям (например, силиконовые уплотнители).
• Точность дозирования: использование сервоприводов и весовых модулей (например, Sartorius) для контроля объема наполнения.
• Защита от утечек: дополнительные датчики и системы аварийного отключения при обнаружении нарушения герметичности.

Примеры жидкостей, для которых подходят такие машины:

• Масляные растворы.
• Суспензии и эмульсии.
• Высокоактивные жидкие препараты (например, цитостатики).

Преимущества сотрудничества с АиксЛаб

Компания АиксЛаб (www.aixlab.ru)  — ведущий дистрибьютор фармацевтического оборудования в России, предлагающий:
1. Официальные поставки от производителей, таких как Pacifab, с полным пакетом документации (IQ/OQ, сертификаты, руководства).
2. Гарантийное и постгарантийное обслуживание, включая поставку запасных частей и обучение персонала.
3. Индивидуальные решения — подбор оборудования под конкретные задачи, помощь в валидации и интеграции в производственную линию.
4. Конкурентные цены благодаря прямым контрактам с заводами-изготовителями.

Заключение
Капсульные машины в изоляторах с WIP/CIP — это современное решение для безопасного и эффективного наполнения капсул, включая жидкости. Их использование позволяет соответствовать строгим требованиям GMP и обеспечивать защиту персонала. Компания АиксЛаб готова стать вашим надежным партнером в реализации таких проектов, предлагая не только оборудование, но и комплексную поддержку на всех этапах.

Выбирайте инновации и безопасность с АиксЛаб!

Для консультации посетите www.aixlab.ru.