Соответствие требованиям Фармакопеи: Тестеры герметичности упаковки Electrolab для фармацевтической продукции

Компания Electrolab предлагает эффективное решение для контроля герметичности фармацевтической продукции – тестеры серии ELT (ELT-101 и ELT серии 201) основанные на проверенном методе визуального контроля проникновения красителя.

Фармацевтические компании обязаны проводить испытания герметичности упаковки (стрипы, блистеры, флаконы, ампулы и прочие) на всех этапах жизненного цикла продукта, чтобы гарантировать защиту лекарственного средства от внешних факторов. Методики испытаний на герметичность регламентированы нормативными документами, в частности, Государственной Фармакопеи РФ (ОФС.1.4.2.0025, требования которой гармонизированы с международными стандартами, установленными Фармакопеями США, Европы и Японии.

Для определения герметичности используются различные методы, основанные на обнаружении утечек газов или жидкостей, либо на измерении изменений давления внутри упаковки. Выбор конкретного метода и критериев оценки герметичности зависит от множества факторов, таких как тип и вид упаковки, лекарственная форма препарата и другие требования.

Принцип работы тестеров серии ELT основан на визуальном контроле проникновения красителя. Упаковка помещается в эксикатор, заполненный раствором окрашенного красителя (например, метиленового синего). На первом этапе испытания, под воздействием вакуума, упаковка должна сохранять свою первоначальную форму. В случае наличия дефектов, на втором этапе испытаний, краситель проникает через повреждения, окрашивая образец. Таким образом, данный тестер позволяет эффективно выявлять даже незначительные нарушения герметичности в испытуемых образцах.

Ключевые преимущества тестеров герметичности серии ELT:

• Высокая чувствительность: Обнаружение мельчайших дефектов в стрипах, блистерах, флаконах, бутылях, ампулах, саше и др.
• Надежность: Проверенный метод визуальной индикации.
• Универсальность: Подходит для всех широкого спектра фармацевтической упаковки.
• Соответствие стандартам: Гарантия соблюдения требований Государственной Фармакопеи РФ и международных стандартов.
• Простота: Легкость в использовании и интерпретации результатов.

Выбирая тестеры Electrolab ELT, вы выбираете проверенную методику, соответствующую строжайшим регуляторным нормам РФ.

Чтобы купить тестеры герметичности упаковки в Москве, пожалуйста оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru