/ Надежная терминальная стерилизация в фармпроизводстве: опыт Machinfabrik

Надежная терминальная стерилизация в фармпроизводстве: опыт Machinfabrik

06.05.2025

👁 232
Компания Machinfabrik предлагает комплексные решения для всех видов стерилизации, включая стерилизацию горячей водой и паровоздушную обработку. В качестве мирового лидера в области оборудования для фармацевтической, медицинской и пищевой промышленности, MF разрабатывает надежные и высокотехнологичные стерилизаторы, полностью соответствующие требованиям GMP.

Оборудование Machinfabrik позволяет эффективно обеспечивать стерильность лекарственных препаратов на завершающем этапе производства — после их окончательной упаковки. Это делает терминальную стерилизацию одним из ключевых инструментов повышения качества и безопасности выпускаемых медикаментов. В фармацевтике стерильность конечного продукта — ключевой фактор для обеспечения безопасности и эффективности лекарств. Терминальная стерилизация используется для обработки фармацевтического продукта в финишные упаковки. Этот метод обеспечивает уничтожение или необратимое подавление жизнеспособности микроорганизмов, которые могли попасть в продукт на предыдущих этапах производственного процесса.

В отличие от асептического производства, где стерильные компоненты объединяются в стерильной среде, терминальная стерилизация подразумевает стерилизацию уже упакованного продукта. Это означает, что даже если в процессе наполнения произошли незначительные контаминации, они будут устранены в ходе терминальной стерилизации. Такой подход обеспечивает более высокую уверенность в стерильности конечного продукта.

aixlab11052025004.jpg


Преимущества терминальной стерилизации:
  • Высокая степень гарантии стерильности — снижает риск контаминации даже при незначительных нарушениях на этапе розлива.
  • Широкий спектр действия — эффективна против бактерий, грибков, вирусов и споровых форм.
  • Упрощение производственного процесса — позволяет снизить требования к стерильности на промежуточных этапах.
  • Стабильность качества — минимизирует влияние человеческого фактора и нестабильности окружающей среды.
Методы терминальной стерилизации:
Существует несколько методов терминальной стерилизации, каждый из которых имеет преимущества и ограничения. Выбор конкретного метода зависит от вида продукта и упаковки. Два метода, используемых в фармацевтической промышленности, включают следующее:

Стерилизация горячей водой: Этот метод подходит для термостойких жидких продуктов в герметичной упаковке - ампулы и виалы, стеклянные бутыли, BFS-упаковка. В ходе цикла идет непрерывная циркуляция воды по системе замкнутого контура и подача ее на
загрузку, что обеспечивает равномерное распределение температуры

Паровоздушная стерилизация: Этот метод использует смесь пара и воздуха для стерилизации таких продукта в стеклянной упаковке, а также используется для преднаполненных шприцев и блистерной упаковки. Паровоздушная смесь позволяет снизить температуру стерилизации, одновременно поддерживая необходимое давление.

Терминальная стерилизация является важным процессом в фармацевтической промышленности, которая обеспечивает безопасность и эффективность лекарственных средств. Выбор подходящего метода стерилизации зависит от характеристик продукта, упаковки и требований производства.

Компания АИКС ЛАБ предлагает комплексное оснащение фармацевтических производств проверенным оборудованием от Machinfabrik — мирового лидера в области стерилизации, очистки и дезинфекции. В портфеле Machinfabrik представлен весь спектр оборудования для стерилизации, очистки и дезинфекции – от первичной упаковки до финишной обработки и утилизации отходов.

Для приобретения терминальных стерилизаторов в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или свяжитесь с нашими специалистами по телефону +7 (495) 112-02-29 или электронной почте info@aixlab.ru.

Возврат к списку

Chamunda
Adam Fabriwerk
KANAK
TRIO.BAS
NKP
Gansons
MACHINFABRIK
IFB
Parle
Electrolab
NEWTRONIC
XPZ
SOLAR
BEING
Memmert
Wonsen
Наш сайт использует cookie, а также другие средства сохранения предпочтений с использованием Яндекс Метрики, что позволяет нам обеспечить максимальное удобство использования нашим веб-сайтом. Просматривая сайт и его контент, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie и политикой конфиденциальности.
Принять
Яндекс.Метрика