Безопасное приготовление стерильных растворов: емкости с интеграцией фармацевтических изоляторов

Компания Adam Fabriwerk гордится своей ролью мирового лидера в поставке высокопроизводительных технологических сосудов, интегрированных с изоляторами, для фармацевтических предприятий, специализирующихся на производстве онкологических препаратов. Решения Adam Fabriwerk спроектированы с приоритетом безопасности операторов и целостности стерильного процесса — гарантируя нулевой риск воздействия опасных веществ без потери производительности и гибкости технологических операций.

Почему выбирают решения Adam Fabriwerk

✔ Сосуды с полной интеграцией в изолятор

Герметичная загрузка компонентов и выгрузка готового раствора через шлюзовые камеры изолятора. Полный комплект встроенной КИПиА: датчики pH, растворённого кислорода, проводимости, температуры — с выводом данных за пределы изолятора без разрыва барьера. Система отбора проб через стерильный порт изолятора. Абсолютная защита персонала от контакта с высокоактивными субстанциями уровня OEB 5.

✔ Совместимость с CIP/SIP в замкнутом цикле

Автоматизированные валидированные циклы с контролем параметров пара, температурного маппинга и биологической индикации — для гарантированного отсутствия контаминации на всех этапах производства.

✔ Большая емкость и полное соответствие регуляторным стандартам

Конструкция сосудов разработана в строгом соответствии с международными требованиями: cGMP, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 1, PIC/S. Материалы контактирующих поверхностей — нержавеющая сталь 316L с полировкой Ra ≤ 0,4 мкм.

✔ Глубокая экспертиза для производителей онкопрепаратов

Специализированные решения для приготовления онкопрепаратов. Adam Fabriwerk предлагает решения с учетом специфики работы с высокоактивными фармацевтическими ингредиентами — от проектирования геометрии сосуда до выбора уплотнений и систем сдерживания.

Основываясь на многолетнем опыте сотрудничества с ведущими фармацевтическими компаниями по всему миру, мы объединяем инженерные инновации, безусловную безопасность и надёжность для создания решений с наивысшим уровнем сдерживания опасных факторов.