Автоматическая инспекция таблеток и капсул: современные решения для контроля качества

Ручной контроль качества при производстве твердых лекарственных форм на таблеточных прессах сопряжен с высокими трудозатратами, влиянием человеческого фактора и нестабильными результатами. Это может привести к трудностям с достижением приемлемого уровня качества (AQL), увеличению числа жалоб со стороны клиентов и даже к риску отзыва продукции. Оптимальным решением становится внедрение автоматизированных систем визуальной инспекции, которые обеспечивают быстрый и надежный контроль каждой единицы продукции.

Современные автоматические инспекционные системы подают таблетки или капсулы на конвейерную линию, захватывают и анализируют множество изображений изделия в процессе его вращения, выявляя широкий спектр дефектов. Такие решения способны контролировать:

• форму и размеры таблеток и капсул;
• цвет и однородность окраски;
• наличие трещин, сколов, заломов кромки и других механических повреждений;
• ошибки маркировки и нечитаемую надпись;
• посторонние включения и пятна;
• дефекты блистерной упаковки — проколы, неполное запечатывание, смещение ячеек;
• ошибки фасовки, включая пропущенные или лишние дозы.

Типичная инспекционная машина для таблеток работает следующим образом: продукция загружается в бункер-накопитель, после чего равномерно распределяется по нескольким каналам подачи. Каждая таблетка фиксируется в индивидуальной ячейке, где под действием вакуума удерживается во время осмотра. Высокоточные камеры, расположенные под разными углами, выполняют полный 360°-обзор поверхности, обеспечивая детектирование даже малозаметных дефектов. Бракованные единицы автоматически отбраковываются в отдельный контейнер, в то время как годная продукция направляется на дальнейшую упаковку.

Использование цветных камер высокого разрешения в сочетании с источниками света с точно подобранным спектром позволяет обнаруживать дефекты с низкой контрастностью. Встроенная система удаления пыли предотвращает засорение оптики и гарантирует стабильную работу оборудования. Производительность таких систем может достигать 480 000 единиц в час, что делает их подходящими для крупносерийного производства. Диапазон обрабатываемых форм — от 2 до 28 мм — охватывает большинство типов твердых лекарственных форм, включая круглые и продолговатые таблетки, двухсекционные и мягкие желатиновые капсулы, а также драже без вращательной симметрии.

Современные инспекционные машины отличаются высокой гибкостью настройки: перенастройка под новый тип продукции занимает минимум времени и не требует повторного «обучения» системы на дефектных образцах. Встроенные функции, такие как деионизатор для нейтрализации статического заряда или программируемый отбор проб для промежуточного контроля качества (IPC) с автоматической документацией, повышают надежность и соответствие требованиям GMP.

Пользовательский интерфейс таких систем реализован в виде интуитивно понятного графического меню, обеспечивающего простоту управления и быструю переналадку. Конструкция оборудования продумана с учётом эргономики и удобства обслуживания, а модульная архитектура позволяет в будущем расширять функциональность в соответствии с меняющимися производственными задачами.

Внедрение автоматизированной визуальной инспекции дает производителю:

• стабильное соответствие требованиям AQL и GMP;
• снижение рисков отзыва продукции и претензий со стороны регуляторов;
• повышение производительности линии за счёт устранения «узких мест» ручного контроля;
• объективность и воспроизводимость результатов;
• возможность быстрой переналадки под новые формы выпуска.

Компания «АИКС ЛАБ» предлагает комплексные решения для производства твердых лекарственных форм. Мы подберём оптимальное оборудование с учётом ваших производственных задач, обеспечим профессиональный монтаж и пусконаладку с гарантией стабильной и корректной работы систем, проведём обучение персонала и предоставим надёжную техническую поддержку на всех этапах эксплуатации.