Абсолютная чистота как стандарт: Вишаль Вагх о будущем фармацевтики

Спрос на стерильные инъекционные препараты во всем мире растёт, но многим странам мешает нехватка собственных производственных мощностей. О том, как современные технологии и ответственность производителей могут решить эту проблему, обеспечив безопасное производство жизненно важных лекарств, рассказывает Вишаль Вагх, директор по маркетингу компании Adam Fabriwerk, Индия.

«Мы работаем на перспективу, помогая локальным производителям закрывать критическую потребность в жизненно важных лекарствах», — говорит он. Пандемия наглядно продемонстрировала: когда цепочки поставок нарушаются, доступность стерильных препаратов становится вопросом жизни и смерти.

Инфраструктура для спасения жизней

Adam Fabriwerk специализируется на создании высокотехнологичных реакторов и емкостей для производства стерильных жидких лекарственных форм, соответствующих стандартам GMP. Технологические линии компании — это автономные модули, объединяющие резервуары, насосы, трубопроводы и станции управления. В таких системах препараты производятся в строго контролируемых условиях, что полностью исключает микробную контаминацию и гарантирует апирогенность продукции на всех этапах вплоть до упаковки.

По словам Вишаля Вагха, такая работа не терпит компромиссов. «Мы производим не просто оборудование. Мы создаем возможность спасать жизни».

Точность как основа доверия

Для Вишаля его работа — это точка соприкосновения инженерии и здравоохранения. Когда его спрашивают о ключевом навыке в такой сфере, он, не задумываясь, отвечает: умение слушать.

«Это основа основ. Если вы умеете слушать, клиенты сами расскажут о своих настоящих потребностях. Именно так рождается доверие».

Уверенность в качестве стерильных препаратов, произведенных на оборудовании Adam Fabriwerk, стала для Вишаля главной ценностью. Каждый резервуар и технологическая линия олицетворяют эту уверенность — для регуляторов, производителей и, в конечном счете, для пациентов.

«Мы растем только тогда, когда наши клиенты успешно обеспечивают качество лекарств и масштабируют производство. Эти вещи неразделимы».

Этот принцип лег в основу стратегических решений компании, таких как упор на автоматизацию и соответствие стандартам цифровизации (например, 21 CFR часть 11 и обеспечение целостности данных). Потребовались значительные инвестиции, но, как подчеркивает Вагх, это был осознанный шаг: «Если мы хотим быть долгосрочными партнерами в производстве стерильных препаратов, мы должны смотреть в будущее».

Технологии, которые имеют значение

В начале карьеры Вишаль был убежден, что передовая технология продает себя сама. Сегодня он понимает: даже самая совершенная инновация нуждается в убедительной истории. Не в пустой рекламе, а в ясном объяснении связи между продуктом и его влиянием на жизнь людей.

Со стороны технологическая установка может показаться лишь лабиринтом из полированной стали и вентилей. На деле же это — ключевое звено в цепочке создания инъекционного препарата. Она поддерживает стерильность, контролирует качество воды и температуру, автоматизирует циклы очистки и ведет электронные протоколы.

«Ошибка в настройке оборудования — прямая угроза безопасности лекарства», — говорит топ-менеджер. Именно поэтому, по его мнению, так важно уметь рассказывать истории в сфере, где правят бал технические спецификации и протоколы аудитов. «Превратить сложное изделие в нечто большее, чем оборудование, показать, что это — артерия жизни, вот в чем заключается настоящее искусство».

Стратегия выхода на новые рынки: риски и победы

Одним из решений, подтвердивших правоту убеждений Вишаля, стал выход компании на развивающиеся рынки. В свое время этот шаг многим казался чрезмерно рискованным: запутанное регулирование, непредсказуемый спрос, неоднородная инфраструктура.

«Люди считали это авантюрой, — вспоминает он. — Но мы верили, что именно здесь потребность в стерильных мощностях наиболее высока и наше присутствие принесет максимальную пользу».

Спустя годы эти рынки стали самыми быстрорастущими для компании, а своевременное появление Adam Fabriwerk позволило закрепиться в статусе надежного партнера. Этот опыт научил Вишаля, что настойчивость и оптимизм в бизнесе не менее важны, чем техническая компетентность.

Принципы как основа бизнеса

С годами некоторые убеждения только укрепились. Вишаль понял, что ориентация на сиюминутную выгоду — это слабость. Приверженность принципам — вне обсуждения, даже под давлением обстоятельств.

«Если наше оборудование готово не на 100%, оно не покидает завод, — категорично заявляет он. — Мы следуем этому правилу даже в условиях аврала, потому что в нашей отрасли цена ошибки — человеческая жизнь».

Терпение — еще одна важная добродетель. Фармацевтические проекты часто растягиваются на годы, проверяя на прочность не только профессионализм, но и выдержку. Единственно верный путь, по мнению Вишаля, — это тщательная подготовка: никогда не приходить к клиенту без проработки всех деталей и не позволять срокам снижать стандарты.

Накопленный опыт бесценен, но самые важные уроки, как признается Вишаль, он получил от клиентов. «Каждый проект учит нас чему-то новому о балансе между идеальной точностью и производственной реальностью».

Главный же урок был усвоен им еще в начале карьеры: никогда не идти на компромисс в отношении качества. «Это на уровне инстинкта. В нашей области тот, кто идет на компромисс, рискует не деньгами, а человеческими жизнями».

Невидимый вклад, осязаемый результат

Вишаль оценивает развитие по особым критериям. Успех для него — это когда стерильные лекарства становятся доступнее в большем числе регионов, а их безопасность при этом не ставится под угрозу. В собственной работе прогресс измеряется бесперебойной работой оборудования, доверием клиентов и знанием, что спроектированные системы производят препараты, спасающие жизни.

Роль своей компании он описывает просто: Adam Fabriwerk остается невидимой для пациентов, но ее вклад есть в каждом флаконе стерильного препарата, который покидает завод клиента.

«Если вам когда-либо вводили антибиотик внутривенно или делали анестезию, скорее всего, в этом процессе участвовало оборудование, подобное нашему».

Будущее его вдохновляет: например, интеграция ИИ-мониторинга в стерильные системы для предиктивного анализа и нулевого времени простоя. «Если мы научимся предвидеть сбои до их возникновения, мы сможем сделать производство стерильных препаратов еще более надежным», — заключает Вишаль Вагх.

Компания «АИКС ЛАБ», авторизованный дистрибьютор Adam Fabriwerk в РФ, приглашает вас посетить наш стенд на выставке «ФармТех 2025». У вас  будет уникальная возможность лично пообщаться с Вишалем Вагхом, директором по маркетингу компании Adam Fabriwerk  и получить эксклюзивную информацию о современных решениях для стерильного производства.
Ждём вас для профессионального диалога и демонстрации оборудования.