Депирогенизационные туннели
Депирогенизация является необходимым этапом при производстве фармацевтических препаратов для парентерального применения. Данный вид стерилизации основан на уничтожении микроорганизмов и удалении пирогенов из первичной стеклянной упаковки и укупорочных средств. В ходе цикла происходит нагрев загрузки в течение определенного периода. Скорость разрушения близка к логарифмической – в течение определенного периода времени и при определенной температуре последовательно уничтожается один и тот же процент бактериальной популяции. Стерилизационный туннель с циркуляцией горячего воздуха позволяет быстро и эффективно проводить непрерывную асептическую обработку без вмешательства оператора, что обеспечивает повышенную производительность на каждом этапе цикла стерилизации, включая сушку, депирогенизацию и охлаждение. Всего за несколько минут необработанный стеклянный контейнер поступает из мойки в апирогенную стерильную зону.
Депирогенизационные туннели серии NKST от NKP спроектированы в соответствии с требованиями к производству парентеральных фармацевтических препаратов и изготовлены в соответствии с действующими стандартами GMP. Конструкция гарантирует максимальное соблюдение требований на линиях непрерывной обработки стеклянной первичной упаковки, таких как ампулы и флаконы, в условиях чистых помещений класса ISO 5 (класс 100) согласно классификации международного стандарта ISO 14644 1. Туннели серии NKST позволяют сократить количество пирогенов на 6 Log, что означает, что загрузка подвергается термическому воздействию, эквивалентному 30 минутам при постоянной температуре 250°C. В зависимости от модели, туннели позволяют обрабатывать как флаконы и бутыли до 1000 мл, так и ампулы до 30 мл.
Чтобы купить депирогенизационный тунель в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.
