Климатические камеры тепло-влага большого объема Walk-In
Климатические камеры тепло-влага большого объема Walk-in предназначены для проведения точных испытаний продукции в контролируемых условиях. Для фармацевтической отрасли главная задача – создание и точное поддержание заданных климатических условий (температуры и влажности) на протяжении месяцев для проведения испытаний стабильности активных субстанций лекарственных препаратов и готовых лекарственных форм в соответствии с стандартами ГФ РФ ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств» и ICH Q1A.
Стандартный модельный ряд климатических камер большого объема Walk-in охватывает широкий диапащон – от 4 000 до 80 000 литров. Главное преимущество данного оборудования заключается не только в возможности выбора оптимального объема под конкретную задачу, но и в адаптивности конструкции. Каждая камера проектируется и конфигурируется с учетом уникальных особенностей помещения Заказчика (геометрия, доступная площадь, высота потолков, расположение коммуникаций). Это позволяет максимально рационально интегрировать оборудование в действующую инфраструктуру фармацевтического производства, оптимизируя использование пространства. Конструкция с полноразмерной дверью обеспечивает свободный доступ оператора внутрь камеры для удобной загрузки/выгрузки, размещения образцов на стеллажах, и проведения визуального контроля без прерывания длительного испытательного цикла.
Стандартный модельный ряд климатических камер большого объема Walk-in охватывает широкий диапащон – от 4 000 до 80 000 литров. Главное преимущество данного оборудования заключается не только в возможности выбора оптимального объема под конкретную задачу, но и в адаптивности конструкции. Каждая камера проектируется и конфигурируется с учетом уникальных особенностей помещения Заказчика (геометрия, доступная площадь, высота потолков, расположение коммуникаций). Это позволяет максимально рационально интегрировать оборудование в действующую инфраструктуру фармацевтического производства, оптимизируя использование пространства. Конструкция с полноразмерной дверью обеспечивает свободный доступ оператора внутрь камеры для удобной загрузки/выгрузки, размещения образцов на стеллажах, и проведения визуального контроля без прерывания длительного испытательного цикла.
Дополнительные опции для климатических камер Walk-in Newtronic
Помимо базовых функций, климатические камеры Walk-in могут быть оснащены рядом критически важных для опций:- Программное обеспечение ICDAS: Полное соответствие 21 CFR Part 11: Гибкое разграничение прав доступа (администратор, оператор, наблюдатель), удаленное управление и мониторинг параметров, протоколирование всех действий пользователей в системе.
- Цифровой или биометрический контроль доступа: Обеспечение безопасности и ограничивает доступ к камере и данным испытаний только авторизованному персоналу, предотвращая несанкционированные вмешательства.
- Система мобильного оповещения: Отправка SMS или уведомлений на при любых отклонениях параметров от заданных или аварийных оповещения при работе оборудования.
