Климатическая камера холода большого объема Walk-In 2°C-8°C
Климатическая камера холода большого объема Walk-In 2°C-8°C
Страна:
Индия
Климатические камеры холода большого объема Walk-In Newtronic спроектированы для проведения долгосрочных испытаний фармацевтической продукции согласно требованиям директивы ICH Q1A (R2) при низких значениях температуры.
Камеры позволяют проведение испытаний стабильности согласно требованиям директивы ICH Q1A (R2), ОФС.1.10009.18 «Стабильность и сроки годности лекарственных средств» (ГФ РФ, XIV издание).
Особенности климатических камер холода большого объема Walk-In 2°C-8°C Newtronic
Особенности климатических камер холода большого объема Walk-In 2°C-8°C Newtronic
- Двойные стенки камеры с изоляцией из пенополиуретана
- Камера из нержавеющей стали марки AISI 304, внешняя облицовка изготовлена из нержавеющей стали марки AISI 304 или низкоуглеродистой стали
- Перфорированные полки из нержавеющей стали
- Металлическая дверь с уплотнением и замком
- Принудительная циркуляция воздуха для обеспечения равномерной температуры
- Полиуретановые колеса для легкого перемещения
- С помощью ПЛК выполняются все операции и регистрация данных (до 1000 значений) с возможностью отправки по электронной почте
- Система охлаждения, не содержащая хлорфторуглеродов, состоит из герметичного компрессора, соединенного с испарительным змеевиком и конденсатором
- С помощью ПЛК выполняются все операции и регистрация данных (до 1000 значений) с возможностью отправки по электронной почте
- Высокоскоростная связь по локальной сети Ethernet
- Управление осуществляется с помощью 4-дюймового цветного сенсорного дисплея
- Высококачественный датчик для контроля температуры
- Предохранительная система для обеспечения заданных значений по температуре
- Звуковое/визуальное оповещения при возникновении неисправностей
- Датчик температуры
- 1 полка из нержавеющей стали
- Устройство защиты от перегрева/переохлаждения
- Комплект документов (DQ/IQ/OQ; руководство по эксплуатации; электрические схемы; общий сборочный чертеж, сертификаты на компоненты камеры)
- Опционален порт для валидации
| Характеристика | Значение |
| Диапазон температур | от 2°C до 8°C |
| Точность измерения температуры | ± 0,5 °C |
| Однородность температуры | ± 1°C |
| Объем, л | |
| Габаритные размеры камеры (В x Ш x Г), мм | |
| Материал корпуса | AISI 304 |
| Материал стерилизационной камеры | AISI 304 |
| Количество полок, шт | |
| Нагрузка на полку, кг | 40 |
| Размер полки, мм | |
| Внешние габаритные размеры климатической камеры (В x Ш x Г), мм |
- Программное обеспечение ICDAS для удаленного управления с возможностью создания неограниченного количества пользователей, соответствие 21 CFR Part 11
- Резервная система охлаждения с автоматическим переключением при обнаружении неисправности в основной системе (для моделей объемом 430 литров и более)
- Система контроля доступа к двери (цифровая или биометрическая)
- Система мобильного аварийного оповещения
- Дистанционная сигнализация
- Система мобильного оповещения
