Изоляторы для стерильных работ

Изоляторы для стерильных работ
Производитель: 
Iskra Pio
Страна: 
Словения
Узнать цену Задать вопрос по данному товару
Изоляторы для стерильных работ предназначены для создания чистых условий и защиты продукта или процесса во время работы с субстанциям, для которых необходимы стерильные условия.

Преимущества:
  • Применяются технологии, созданные за 25 лет работы компании;
  • Инновационные решения по интеграции оборудования;
  • Используемые подсистемы прошли тестирование и валидацию, обеспечивают требуемый уровень защиты;
  • Продуманные до мелочей детали оказывают существенное влияние на создание чистых условий.
Принцип работы:
  • Защита продукта осуществляется при помощи:
  • Фильтрация поступающего воздуха HEPA;
  • Система биодеконтаминации пероксидом водорода;
  • Система чистой передачи материалов;
  • Система, поддерживающая чистые условия при смене перчаток;
  • Контролируемый поток воздуха в камере;
  • Очищаемая камера изолятора.
Управление
Решения по мониторингу работы систем соответствуют рекомендациям GMP и руководящим принципам GAMP 5, также при необходимости они позволяют учитывать требования 21 CFR Part 11 и могут быть адаптированы под индивидуальные требования заказчика.
Ядром системы управления является контроллер SIEMENS, который обеспечивает контролируемую и безопасную работу через интерфейсы ввода/вывода. Интерфейс пользователя представлен на сенсорном экране, где оператор может установить режим работы, дать команды системе ПЛК, а также осуществлять контроль за выполнением. Данная система подключается к сети пользователя посредством соединения Ethernet и получает доступ к данным, доступ к диску для хранения отчетов и событий (Audit Trail). Также осуществляется удаленный доступ к панели управления. В случае, если система не подключена к сети пользователя, то данные хранятся на встроенном внутреннем носителе и доступ происходит с локальными учетными записями.

Для более требовательного оборудования управление и контроль за параметрами GMP осуществляется при помощи системы iFIX SCADA, которая позволяет пользователю управлять данными по своему усмотрению. Сенсорный экран позволяет контролировать и управлять параметрами и функциями на панели с соответствующими ограничениями доступа.
Для использования дополнительного периферийного оборудования предусмотрена возможность соединения с вышестоящей системой управления.

Спецификация:
Конструкция и конфигурация изолятора адаптирована под проходящие в камере процессы. При проектировании системы использованы стандартные подсистемы, осуществляющие трансфер материалов, вентиляцию, фильтрацию, герметизацию, очистку и т. д. Каждая из них была разработана и протестирована на определенном уровне. Таким образом, вся система гарантирует требуемый уровень защиты.
На стадии проектирования DQ совместно с конечным пользователем, проведены предварительные испытания на макете, изготовленного из стали, чтобы определить наиболее оптимальное расположение всех элементов и их размеров с учетом выполняемых технологических процессов и требований оператора.

Материалы:
  • Материалы, контактирующие с продуктом:
AISI 316L, с полировкой;
Материалы, соответствующие FDA.
  • Силиконовые уплотнения;
  • Переднее поднимаемое окно выполнено из безопасного закаленного стекла толщиной 12 мм;
  • Все детали выполнены в соответствии с требованиями GMP для фармацевтических предприятий (очищаемые углы, обработка, сварные элементы, уплотнители и т. д.)
Опции:
  • Автоматический тест на герметичность;
  • Система, обеспечивающая ламинарный поток воздуха;
  • Автоматическая мойка;
  • Версия во взрывозащищенном исполнении;
  • Версия, предназначенная для стерильных работ с сильнодействующими субстанциями (Aseptic-toxic);
  • Инертная атмосфера;
  • Интеграция оборудования;
  • Тестер для перчаток;
  • Запайщик Iskra PIO для "бесконечного" пакета с тройным швом и автоматическим отрезанием пакета;
  • Возможно индивидуальное исполнение в соответствии с требованиями заказчика.
Недавно просмотренные
GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
BEING BEING
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS