Сухожаровый стерилизатор и депирогенизатор DHS220 с объемом камеры 220 л

Сухожаровый стерилизатор и депирогенизатор используется для стерилизации различных видов загрузки при температуре до 180°С или депирогенизации материалов при температуре до 250°С. Использование данного метода широко распространённо в фармацевтической промышленности, лабораториях, научных и исследовательских организация исследованиях.

Основные виды загрузки депирогенизатора:

• Первичная стеклянная упаковка - ампулы, флаконы, бутыли
• Термостабильные фармацевтические продукты и химические соединения.
• Металлические детали и части фармацевтического оборудования
• Безводный жидкий материал, такой как масла, глицерин и т.д.

Оборудование для стерилизации должно отвечать строгим требованиям к контролю температуры, давлению/вакуума и иметь соответствующую технологическую документацию. В качестве стерилизующей среды в паровом сухожаровом  стерилизаторе и депирогенизаторе используется горячий воздух. Воздух циркулирует в камере с помощью центробежного вентилятора и нагревается электрическими тэнами. Латеральный поток воздуха поступает в камеру с одной стороны и выходит из камеры с противоположной стороны

Для забора свежего воздуха в камеру предусмотрен модуль регулировки давления. Этот модуль предназначен:

• ускорение удаления влаги во время сушки
• поддержание положительного давления в камере на фазе стерилизации
• удаление горячего воздуха на этапе охлаждения.

Предусмотрен вытяжной модуль для отвода воздуха из системы на этапах удаления влаги и охлаждения.

Паровой стерилизатор серии DHS соответствуют требованиям cGMP и имеют следующие ключевые особенности исполнения:

• Проходное (двухдверное) исполнение.
• Конструкция стерилизационной камеры, рубашки охлаждения выполнена из нержавеющей стали AISI 316L и отполирована до зеркального блеска и имеет шероховатость менее чем 0,8 мкм. Закругленные углы камеры и дно с уклоном упрощают процесс очистки и слива конденсата.
• Все технологические, контактирующие с камерой, изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L, шероховатость поверхности менее чем 0,8 мкм. Все используемые соединения и фитинги выполнены в санитарном исполнении.
• Управление осуществляется с помощью цветного сенсорного экраны 7 ” HMI.
• Специальное уплотнение для предотвращения перекрестного загрязнения между зонами.
• Система фильтрации камеры – Класс 100 (ISO 5). Для фильтрации воздуха внутри камеры предусмотрены высокотемпературные НЕРА-фильтры [0,3мкм. > 99,95%].
• Вытяжной модуль для отвода паров на этапе удаления влаги и горячего воздуха на этапе охлаждения, изготовлен из нержавеющей стали AISI 304.
• Опционально установка программного обеспечения в соответствии с требованиями FDA 21 CFR часть 11 - Журнал аудита, протоколирование циклов стерилизации, разграничение уровней доступа.

Стандартный комплект поставки сухожарового стерилизатора и депирогенизатора DHS220 включает в себя:

• Модуль давления для забора воздуха;
• Вытяжной модуль с HEPA-фильтром;
• Рециркуляционный вентилятор с высокотемпературным фильтром HEPA;
• Температурные датчики Pt100 – 5 шт.
• Система загрузки (полки)
• Встроенный принтер