Стационарные и дистанционные пробоотборники воздуха
Для эффективного мониторинга микробиологической чистоты воздуха применяются специализированные пробоотборники двух основных типов: стационарные и дистанционные. Каждый тип оборудования имеет свои особенности и преимущества, определяющие оптимальные сферы их использования.
Стационарные системы пробоотбора разработаны для продолжительного наблюдения за качеством воздуха в конкретных локациях. Их монтаж осуществляется на постоянной основе, что обеспечивает возможность автономной работы в течение длительного времени без участия персонала. Такой подход минимизирует вероятность контаминации проб человеческим фактором и гарантирует получение достоверных аналитических данных.
Современные стационарные пробоотборники серии Trio.Bas демонстрируют впечатляющие технические характеристики. Они способны осуществлять непрерывный мониторинг на протяжении 9 часов, полностью соответствуя нормативам EU GMP (Приложение 1 – 9.24). Это особенно актуально при проведении биологического контроля в зонах класса А. Простота установки и эксплуатации делает их идеальным решением для предприятий с частой сменой персонала – фармацевтических производств, чистых помещений и биотехнологических комплексов.
Дистанционные модели созданы для забора проб воздуха на удалении от точки размещения оборудования или непосредственно из источника загрязнения. Такое решение незаменимо в ситуациях с ограниченным доступом к зоне контроля или при наличии потенциальной опасности для персонала. Типичные примеры применения – работа с изоляторами, RABS-системами и стерильными зонами. Оснащение передовыми системами автоматизации позволяет осуществлять автономный отбор проб с последующим формированием цифровых отчетов.
Важным моментом при подборе системы удаленного забора воздушных проб для обнаружения жизнеспособных микроорганизмов является определение подходящего типа сателлита или аспирационного блока, осуществляющего непосредственный активный отбор воздуха из чистых помещений, изоляторов, асептических линий розлива или RABS.
Сателлиты серии Trio.Bas отвечают нормам GMP и стандартам фармацевтической индустрии. Их эргономичный дизайн экономит пространство в стесненных условиях изолятора. Для изготовления корпуса и внутренних элементов используются инертные, устойчивые к дезинфекции материалы, такие как нержавеющая сталь марки AISI 316. Сателлиты Trio.Bas автономны, поскольку оснащены встроенным вентилятором, а питание и управление осуществляются через кабель. Большой выбор кронштейнов и подставок обеспечивает возможность монтажа в вертикальном, горизонтальном положении или под наклоном для оптимального забора, сонаправленного с воздушным потоком. Соединения типа tri-clamp упрощают разборку и обслуживание.
Доступны версии сателлитов, рассчитанные на чашки Петри (90 мм), контактные чашки (55 мм), а также модели с одноразовыми стерильными аспирационными головками из технополимера Daily Shift и проприетарными чашками со средой BACTairTM от Sartorius.
Модификация сателлитов, оснащенная внешним HEPA-фильтром для фильтрации выходящего воздуха после забора, дает возможность проводить микробиологический мониторинг в условиях, соответствующих классу чистоты ISO 5 (А). При этом замена фильтра не представляет сложности даже в гипалоновых перчатках, а при засорении или повреждении фильтра система оповестит об ошибке.
Ключевые преимущества дистанционных пробоотборников Trio.Bas включают:
Таким образом, современные системы микробиологического пробоотбора предоставляют широкие возможности для контроля качества воздуха в различных производственных условиях, обеспечивая высокую точность измерений и соответствие строгим отраслевым стандартам.
Стационарные системы пробоотбора разработаны для продолжительного наблюдения за качеством воздуха в конкретных локациях. Их монтаж осуществляется на постоянной основе, что обеспечивает возможность автономной работы в течение длительного времени без участия персонала. Такой подход минимизирует вероятность контаминации проб человеческим фактором и гарантирует получение достоверных аналитических данных.
Современные стационарные пробоотборники серии Trio.Bas демонстрируют впечатляющие технические характеристики. Они способны осуществлять непрерывный мониторинг на протяжении 9 часов, полностью соответствуя нормативам EU GMP (Приложение 1 – 9.24). Это особенно актуально при проведении биологического контроля в зонах класса А. Простота установки и эксплуатации делает их идеальным решением для предприятий с частой сменой персонала – фармацевтических производств, чистых помещений и биотехнологических комплексов.
Дистанционные модели созданы для забора проб воздуха на удалении от точки размещения оборудования или непосредственно из источника загрязнения. Такое решение незаменимо в ситуациях с ограниченным доступом к зоне контроля или при наличии потенциальной опасности для персонала. Типичные примеры применения – работа с изоляторами, RABS-системами и стерильными зонами. Оснащение передовыми системами автоматизации позволяет осуществлять автономный отбор проб с последующим формированием цифровых отчетов.
Важным моментом при подборе системы удаленного забора воздушных проб для обнаружения жизнеспособных микроорганизмов является определение подходящего типа сателлита или аспирационного блока, осуществляющего непосредственный активный отбор воздуха из чистых помещений, изоляторов, асептических линий розлива или RABS.
Сателлиты серии Trio.Bas отвечают нормам GMP и стандартам фармацевтической индустрии. Их эргономичный дизайн экономит пространство в стесненных условиях изолятора. Для изготовления корпуса и внутренних элементов используются инертные, устойчивые к дезинфекции материалы, такие как нержавеющая сталь марки AISI 316. Сателлиты Trio.Bas автономны, поскольку оснащены встроенным вентилятором, а питание и управление осуществляются через кабель. Большой выбор кронштейнов и подставок обеспечивает возможность монтажа в вертикальном, горизонтальном положении или под наклоном для оптимального забора, сонаправленного с воздушным потоком. Соединения типа tri-clamp упрощают разборку и обслуживание.
Доступны версии сателлитов, рассчитанные на чашки Петри (90 мм), контактные чашки (55 мм), а также модели с одноразовыми стерильными аспирационными головками из технополимера Daily Shift и проприетарными чашками со средой BACTairTM от Sartorius.
Модификация сателлитов, оснащенная внешним HEPA-фильтром для фильтрации выходящего воздуха после забора, дает возможность проводить микробиологический мониторинг в условиях, соответствующих классу чистоты ISO 5 (А). При этом замена фильтра не представляет сложности даже в гипалоновых перчатках, а при засорении или повреждении фильтра система оповестит об ошибке.
Ключевые преимущества дистанционных пробоотборников Trio.Bas включают:
- использование безопасных инертных материалов конструкции,
- полную автоматизацию процессов пробоотбора и обработки данных,
- модульность системы и гибкость в выборе точек установки,
- возможность управления несколькими чистыми зонами с помощью единого контроллера. При этом сателлитные модули постоянно находятся в своих зонах, что исключает риск перекрестного загрязнения и обеспечивает высокий уровень стерильности – критически важный параметр для фармацевтической и биотехнологической отраслей.
Таким образом, современные системы микробиологического пробоотбора предоставляют широкие возможности для контроля качества воздуха в различных производственных условиях, обеспечивая высокую точность измерений и соответствие строгим отраслевым стандартам.
