Trio.Bas RABS Isolator 3 CM

В соответствии с GMP Приложение 1, часть 9, параграфы 9.22, 9.24, для асептических процессов производства, должны применяться методы контроля, включающие седиментацию, активный отбор проб воздуха, взятие смывов с перчаток, одежды и поверхности. Микробиологический мониторинг воздуха в зонах А и Б, должен проводится на протяжении всех критических процессов, включая асептическую установку и производственного процесса. Мониторинг должен осуществляться для установления всех фактов которые влияют на систему, при этом следует исключить влияние и риски от самого мониторинга.

Микробиологический пробоотборник Trio.Bas RABS Isolator специально предназначен для большого количество отборов проб на предприятии с большой ротацией персонала в соответствии со стандартами качества и QM / GMP. Основными пользователями Trio.Bas RABS Isolator являются фармацевтические асептические комплексы, чистые помещения, биотехнологическая отрасль, клиники ЭКО, операционные, больницы, банки крови, микробиологические лаборатории, мониторинг HVAC, мониторинг окружающей среды. Дистанционный контроль до трех сателлитов снижает риск загрязнения т.к. сателлиты постоянно находятся в чистом помещении. Передача данных по кабелю для предприятий, где в соответствии с политикой безопасности запрещена передача данных беспроводным способом. RABS Isolator и сателлиты изготовлен из нержавеющей стали AISI 316, возможна версия с фильтрами HEPA отходящего воздуха в соответствии с ISO 5 (класс А).

Особенности:

• Скорость аспирации 25 л/мин;
• Одновременный отбор на три питательные среды или отбор проб ДО (асептическая установка), ВО ВРЕМЯ (работы) В КОНЦЕ (цикла обработки) мониторинга;
• Непрерывный/трендовый анализ согласно USP;
• Кабельное зарядное устройство (110/240В);
• Передача данных по кабелю или Bluetooth, дистанционное управление по Bluetooth;
• Автономность батареи на 70.000 литров;
• Ручной и автоматический режим управления отбором;
• Целостность данных CFR 21 часть 11, GAMP5 (опционально);
• Три уровня доступа по паролю;
• Возможность добавления до 50 пользователей и точек отбора;
• Считыватель штрих кода для автоматической идентификации чашек (опционально);
• Возможное применение совместно с системами по отбору газов Trio.Bas;
• Аспирационная головка из нержавеющей стали AISI 316, с байонетным соединением и индикационным номером;
• Крышка из нержавеющей стали AISI 316;
• Подходит для 90 мм чашке Петри;
• Соответствует EN 17141 : Чистые помещения и связанное контролируемое окружение — контроль биозагрязнения.