Trio.Bas ASPI Head CM
Trio.Bas ASPI Head CM
Производитель:
Trio.Bas
Страна:
Италия
В соответствии с GMP Приложение 1, часть 9, параграфы 9.22, 9.24, для асептических процессов производства, должны применяться методы контроля, включающие седиментацию, активный отбор проб воздуха, взятие смывов с перчаток, одежды и поверхности. Микробиологический мониторинг воздуха в зонах А и Б, должен проводится на протяжении всех критических процессов, включая асептическую установку и производственного процесса. Мониторинг должен осуществляться для установления всех фактов которые влияют на систему, при этом следует исключить влияние и риски от самого мониторинга.
Модульная система Trio.Bas ASPI Head, проектируется в соответствии с потребностями заказчика, применяется при ограниченном пространстве внутри изоляторов или RABS. Аспирационная камера соединением tri-clamp, жесткими и гибкими трубками с пробоотборником Trio.Bas (Airbio, Multiflex, RABS Isolator), который находится снаружи чистой зоны. Оператор устанавливает чашку с питательной средой в аспирационную камеру в чистой зоне.
Не нарушается ламинарный воздушный поток. Аспирационной воронкой можно манипулировать в нескольких направлениях. Система полностью автоклавируема. Возможна версия аспирационной камеры с фильтром HEPA отходящего воздуха в соответствии с ISO 5 (класс А).
Компоненты:
Модульная система Trio.Bas ASPI Head, проектируется в соответствии с потребностями заказчика, применяется при ограниченном пространстве внутри изоляторов или RABS. Аспирационная камера соединением tri-clamp, жесткими и гибкими трубками с пробоотборником Trio.Bas (Airbio, Multiflex, RABS Isolator), который находится снаружи чистой зоны. Оператор устанавливает чашку с питательной средой в аспирационную камеру в чистой зоне.
Не нарушается ламинарный воздушный поток. Аспирационной воронкой можно манипулировать в нескольких направлениях. Система полностью автоклавируема. Возможна версия аспирационной камеры с фильтром HEPA отходящего воздуха в соответствии с ISO 5 (класс А).
Компоненты:
- Система отбора аспирационной камерой: камера из нержавеющей стали AISI 316 и tri-clamp, слепая головка из нержавеющей стали AISI 316 для соединения с пробоотборником Trio.Bas;
- Колено 90° с соединением tri-clamp из нержавеющей стали AISI 316, размер 40 мм;
- Колено 90° с соединением tri-clamp из нержавеющей стали AISI 316 размер 88,90 мм, радиус 25,40 мм;
- Силиконовая трубка с соединением tri-clamp из нержавеющей стали AISI 316 - длина 50см;
- Силиконовая трубка с соединением tri-clamp из нержавеющей стали AISI 316 - длина 50см;
- Трубка из нержавеющей стали AISI 316 с tri-clamp – длина 10 см;
- Трубка из нержавеющей стали AISI 316 с tri-clamp – длина 20 см;
- Трубка из нержавеющей стали AISI 316 с tri-clamp – длина 50 см;
- Напольный штатив высотой из нержавеющей стали AISI 316 - высота 1 м;
- Tri-clamp из нержавеющей стали AISI 316 с силиконовыми уплотнителями;
- Сквозное соединение для стены из нержавеющей стали AISI 316 с tri-clamp (для стен толщиной менее 5 мм);
- Сквозное соединение для стены из нержавеющей стали AISI 316 с tri-clamp (для стен толщиной более 5 мм);
- Заглушка для tri-clamp;
- Уплотнение силиконовое для tri-clamp.
