Тестер сыпучести порошков и гранул PTG-S5
Данный товар на сегодняшний день не поставляется на территорию РФ.
Предлагаем рассмотреть оборудование производства ELECTROLAB с аналогичными характеристиками:
https://aixlab.ru/catalog/control-farm-kachestva/testery-sypuchesti/41580/
Тестер PTG-S5 предназначен для определения параметров сыпучести (реологических параметров) дисперсных субстанций в соответствии со стандартом ISO 4324 и стандартами Фармакопей ЕС и США EP <2.9.36>, EP <2.9.16> и USP <1174>. В число данных параметров входят сыпучесть (текучесть через отверстие), угол естественного откоса (угол сдвига) насыпной горки порошка, насыпная масса, насыпной объем и насыпная плотность горки. Более того, в соответствии со стандартом EP, с помощью PTG-S5 определяются коэффициент сыпучести (истинная сыпучесть) порошковых субстанций, который рассчитывается как скорость протекания образца массой 100 г через специально калиброванную насадку, а также другие реологические параметры.
Принципы работы PTG-S5
Анализатор PTG-S5 очень удобен для контроля качества сыпучего сырья, поступающего от разных поставщиков или от одного поставщика, но через продолжительные промежутки времени. Такой контроль крайне актуален, поскольку с течением времени дисперсные материалы склонны к самопроизвольному фракционированию и агрегированию внутри своего объема. Работа с такими различными по своим свойствам партиями сырья затрудняет производственный процесс и повышает себестоимость конечного продукта.
Конструкция
PTG-S5 разработан в соответствии со стандартами EC и США ISO 4324 (12/83), EP <2.9.36> и USP <1174>. Тестируемый образец вносится в коническую воронку, для которой предусмотрены различные калиброванные насадки. Образец попадает на приемное блюдце, к которому подключены встроенные электронные весы Sartorius (блюдце располагается на платформе весов). Дополнительно, для материалов с плохой сыпучестью может использоваться электрическая мешалка: многие порошковые субстанции, использующиеся в фармацевтической промышленности, имеют большую долю мелкодисперсной фракции, поэтому, для повышения их сыпучести при анализе, требуется дополнительная технологическая стимуляция.
Процедура тестирования
После внесения образца в воронку, она открывается, два встроенных инфракрасных (ИК) датчика фиксируют поток, дают автоматический сигнал на запуск таймера – и система определяет сыпучесть (текучесть) анализируемого материала во времени. Результаты выводятся в виде графика на цветном сенсорном экране прибора. Образец собирается на блюдце диаметром 100 мм, образуя коническую горку. Как только поток прекратился, воронка закрывается, и автоматический манипулятор-измеритель («рука») с ИК-датчиками определяет высоту горки по отношению к терминальной точке насадки, располагающейся на воронке. Поскольку поверхность блюдца полностью заполнена, это дает системе возможность определить и отобразить угол естественного откоса (угол сдвига) насыпной горки порошка.
В соответствии со стандартом ISO 4324, тест должен быть выполнен в пяти повторах с отклонением результатов не более 5% от среднего значения. Данные автоматически отображаются на экране прибора. Результаты тестирования, включая графики и дополнительные пользовательские описания, можно распечатать. Печать производится либо на уже встроенном в прибор термопринтере, либо на любом другом принтере, совместимом с ОС Windows, который может быть подключен к прибору через USB-интерфейс или через сетевой интерфейс LAN.
Измерения
В соответствии со стандартами EP <2.9.16> и USP <1174>, процедура тестирования автоматически прекращается, как только 100 г образца поступит в пластиковый мерный стакан. Результатами тестирования являются время и вычисленный коэффициент текучести (100 г с-1), а также графики, которые можно распечатать. В соответствии с вышеуказанными стандартами, прибор оснащен всеми инструментами необходимыми для определения важных реологических параметров: сыпучесть (текучесть через отверстие), угол естественного откоса (угол сдвига) и др. Для тестирования используется набор калиброванных насадок с диаметром выходного отверстия от 4 до 10 мм. Для стимуляции протекание порошкового образца в анализаторе предусмотрена автоматическая мешалка.
Дополнительно, на встроенном термопринтере можно распечатать графики, отображающие состояние образца в процессе тестирования. В приборе также можно использовать коническую воронку из нержавеющей стали и съемные насадки с диаметром выходного отверстия 10, 15 и 25 мм для определения параметра «угол сдвига» в соответствии со стандартами EP/USP. Для насадок с меньшим диаметром выходного отверстия (4–10 мм) предусмотрен кольцевой переходник.
Тестирование небольших объемов образцов
Для тестирования малых объемов образцов (до 10 мл) предусмотрено дополнительное оборудование, которое может быть включено в общую комплектацию по желанию пользователя. Это воронка и блюдце меньшего размера, которые используются для насадок с диаметром выходного отверстия 4–10 мм. Соответствующая механическая мешалка также предусмотрена.
Определяемые реологические параметры
PTG-S5 позволяет определять следующие реологические параметры для порошков и гранул:
Печать результатов
Данные и результаты тестирования выводятся на цветной сенсорный экран прибора, сохраняются в его компьютерной базе данных и могут быть распечатаны на встроенном термопринтере либо на другом принтере, совместимом с ОС Windows 10 и подключенном к прибору через интерфейс USB или LAN.
Основные характеристики PTG-S5
Отличительные характеристики и преимущества использования PTG-S5
Предлагаем рассмотреть оборудование производства ELECTROLAB с аналогичными характеристиками:
https://aixlab.ru/catalog/control-farm-kachestva/testery-sypuchesti/41580/
Тестер PTG-S5 предназначен для определения параметров сыпучести (реологических параметров) дисперсных субстанций в соответствии со стандартом ISO 4324 и стандартами Фармакопей ЕС и США EP <2.9.36>, EP <2.9.16> и USP <1174>. В число данных параметров входят сыпучесть (текучесть через отверстие), угол естественного откоса (угол сдвига) насыпной горки порошка, насыпная масса, насыпной объем и насыпная плотность горки. Более того, в соответствии со стандартом EP, с помощью PTG-S5 определяются коэффициент сыпучести (истинная сыпучесть) порошковых субстанций, который рассчитывается как скорость протекания образца массой 100 г через специально калиброванную насадку, а также другие реологические параметры.
Принципы работы PTG-S5
Анализатор PTG-S5 очень удобен для контроля качества сыпучего сырья, поступающего от разных поставщиков или от одного поставщика, но через продолжительные промежутки времени. Такой контроль крайне актуален, поскольку с течением времени дисперсные материалы склонны к самопроизвольному фракционированию и агрегированию внутри своего объема. Работа с такими различными по своим свойствам партиями сырья затрудняет производственный процесс и повышает себестоимость конечного продукта.
Конструкция
PTG-S5 разработан в соответствии со стандартами EC и США ISO 4324 (12/83), EP <2.9.36> и USP <1174>. Тестируемый образец вносится в коническую воронку, для которой предусмотрены различные калиброванные насадки. Образец попадает на приемное блюдце, к которому подключены встроенные электронные весы Sartorius (блюдце располагается на платформе весов). Дополнительно, для материалов с плохой сыпучестью может использоваться электрическая мешалка: многие порошковые субстанции, использующиеся в фармацевтической промышленности, имеют большую долю мелкодисперсной фракции, поэтому, для повышения их сыпучести при анализе, требуется дополнительная технологическая стимуляция.
Процедура тестирования
После внесения образца в воронку, она открывается, два встроенных инфракрасных (ИК) датчика фиксируют поток, дают автоматический сигнал на запуск таймера – и система определяет сыпучесть (текучесть) анализируемого материала во времени. Результаты выводятся в виде графика на цветном сенсорном экране прибора. Образец собирается на блюдце диаметром 100 мм, образуя коническую горку. Как только поток прекратился, воронка закрывается, и автоматический манипулятор-измеритель («рука») с ИК-датчиками определяет высоту горки по отношению к терминальной точке насадки, располагающейся на воронке. Поскольку поверхность блюдца полностью заполнена, это дает системе возможность определить и отобразить угол естественного откоса (угол сдвига) насыпной горки порошка.
В соответствии со стандартом ISO 4324, тест должен быть выполнен в пяти повторах с отклонением результатов не более 5% от среднего значения. Данные автоматически отображаются на экране прибора. Результаты тестирования, включая графики и дополнительные пользовательские описания, можно распечатать. Печать производится либо на уже встроенном в прибор термопринтере, либо на любом другом принтере, совместимом с ОС Windows, который может быть подключен к прибору через USB-интерфейс или через сетевой интерфейс LAN.
Измерения
В соответствии со стандартами EP <2.9.16> и USP <1174>, процедура тестирования автоматически прекращается, как только 100 г образца поступит в пластиковый мерный стакан. Результатами тестирования являются время и вычисленный коэффициент текучести (100 г с-1), а также графики, которые можно распечатать. В соответствии с вышеуказанными стандартами, прибор оснащен всеми инструментами необходимыми для определения важных реологических параметров: сыпучесть (текучесть через отверстие), угол естественного откоса (угол сдвига) и др. Для тестирования используется набор калиброванных насадок с диаметром выходного отверстия от 4 до 10 мм. Для стимуляции протекание порошкового образца в анализаторе предусмотрена автоматическая мешалка.
Дополнительно, на встроенном термопринтере можно распечатать графики, отображающие состояние образца в процессе тестирования. В приборе также можно использовать коническую воронку из нержавеющей стали и съемные насадки с диаметром выходного отверстия 10, 15 и 25 мм для определения параметра «угол сдвига» в соответствии со стандартами EP/USP. Для насадок с меньшим диаметром выходного отверстия (4–10 мм) предусмотрен кольцевой переходник.
Тестирование небольших объемов образцов
Для тестирования малых объемов образцов (до 10 мл) предусмотрено дополнительное оборудование, которое может быть включено в общую комплектацию по желанию пользователя. Это воронка и блюдце меньшего размера, которые используются для насадок с диаметром выходного отверстия 4–10 мм. Соответствующая механическая мешалка также предусмотрена.
Определяемые реологические параметры
PTG-S5 позволяет определять следующие реологические параметры для порошков и гранул:
- коэффициент сыпучести порошка (масса текущего образца за единицу времени; г с-1);
- объем насыпной горки порошка;
- плотность насыпной горки порошка;
- угол естественного откоса насыпной горки порошка (угол сдвига по стандартам EP <2.9.36> и USP <1174>);
- сыпучесть (текучесть) образца порошка массой 100 г (по стандартам EP/DAB <2.9.16>, USP <1174>);
- количество образца (мг), проходящего через воронку в текущий момент времени;
- кривая потока образца (мг с-1).
Печать результатов
Данные и результаты тестирования выводятся на цветной сенсорный экран прибора, сохраняются в его компьютерной базе данных и могут быть распечатаны на встроенном термопринтере либо на другом принтере, совместимом с ОС Windows 10 и подключенном к прибору через интерфейс USB или LAN.
Основные характеристики PTG-S5
- Полное соответствие стандартам Фармакопей ЕС и США <1174>, EP <2.9.36>, EP <2.9.16> и стандарту ISO 4324 (12/83).
- Определение реологических параметров: коэффициент текучести, угол сдвига, сыпучесть, объем и плотность горки насыпной горки.
- Встроенная порошковая мешалка.
- Встроенные электронные весы.
- Пылезащитный экран.
- Встроенный принтер.
Отличительные характеристики и преимущества использования PTG-S5
- Снижение себестоимости производства с использованием порошковых смесей.
- Гарантия стабильного качества порошкового сырья, поступающего на производство.
- Тщательный контроль всех порошковых компонентов, поступающих на производство, – особенно природного происхождения.
- Сравнение порошковых компонентов, полученных из разных источников.
- Облегчение процедуры контроля больших партий порошковых материалов, поступающих на производство.
- Облегчение процедуры контроля сухих и влажных порошковых смесей, процессов таблетирования, гранулирования и капсулирования.
- Прогнозирование поведения порошковых материалов на технологических стадиях транспортировки на конвейерах, в воздушных лифтах, в бункерах и оптимизация соответствующих технологических стадий.
- Прогнозирование поведения порошков субстанций и продуктов на их основе, выпускаемых в капсулированном или бутилированном виде.
- Определение классификации порошковых материалов по товарной номенклатуре для грузоперевозок.
- Прогнозирование влияния порошковых субстанций на твердость таблеток, прогнозирование дозы стабильности твердой формы лекарственных препаратов.
- Прогнозирование влияние порошковой субстанции на склонность таблеток к разрушению и крошению.
- Защищенность процессов тестирования от пыли специальным плексигласовым экраном.
Компьютерный экран | Встроенный полноцветный ЖК-монитор: 7”, HD, LCD, задняя подсветка |
Устройства ввода данных | Мультисенсорный экран, дополнительно – клавиатура, подсоединяемая через USB-интерфейс |
Программное обеспечение | Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 для управления пользователями и базами данных, встроенный журнал событий |
Хранение данных | Встроенная база данных |
Управление данными | Встроенная база данных |
Хранение результатов | Встроенная база данных |
Объем воронки | ~ 450 мл |
Материал конической воронки | Диапазон определения угла сдвига |
от 1 до 65° | Диапазон определения сыпучести |
от 0,1 до 999 с для 100 г образца | Диапазон определения времени сыпучести |
от 0,1 до 999 с | Диапазон определения плотности насыпной горки |
от 0,000 до 6,0 г мл-1 | от 0,001 до 325 г |
Интерфейс | USB, LAN |
Печать | Встроенный термопринтер или внешний принтер, подсоединенный через интерфейс USB или LAN |
Корпус | Нержавеющая сталь в соответствии со стандартами GLP |
Габариты в рабочем состоянии | Примерно 50 x 55 x 90 см (ширина x глубина x высота) |
Габариты в упаковке | Примерно 90 x 67 x 80 см (ширина x глубина x высота) |
Вес нетто / брутто | Примерно 35 / 50 кг |
Сертификация | Все компоненты сертифицированы по стандартам USP / EP |
Сертификация CE / EMC | Полная сертификация по стандартам CE / EMC |
Валидация | Валидационная документация по монтажу (IQ) и эксплуатации (OQ) входит в комплект поставки |
Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
Компьютерный экран | Встроенный полноцветный ЖК-монитор: 7”, HD, LCD, задняя подсветка |
Устройства ввода данных | Мультисенсорный экран, дополнительно – клавиатура, подсоединяемая через USB-интерфейс |
Программное обеспечение | Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 для управления пользователями и базами данных, встроенный журнал событий |
Хранение данных | Встроенная база данных |
Управление данными | Встроенная база данных |
Хранение результатов | Встроенная база данных |
Объем воронки | ~ 450 мл |
Материал конической воронки | Диапазон определения угла сдвига |
от 1 до 65° | Диапазон определения сыпучести |
от 0,1 до 999 с для 100 г образца | Диапазон определения времени сыпучести |
от 0,1 до 999 с | Диапазон определения плотности насыпной горки |
от 0,000 до 6,0 г мл-1 | от 0,001 до 325 г |
Интерфейс | USB, LAN |
Печать | Встроенный термопринтер или внешний принтер, подсоединенный через интерфейс USB или LAN |
Корпус | Нержавеющая сталь в соответствии со стандартами GLP |
Габариты в рабочем состоянии | Примерно 50 x 55 x 90 см (ширина x глубина x высота) |
Габариты в упаковке | Примерно 90 x 67 x 80 см (ширина x глубина x высота) |
Вес нетто / брутто | Примерно 35 / 50 кг |
Сертификация | Все компоненты сертифицированы по стандартам USP / EP |
Сертификация CE / EMC | Полная сертификация по стандартам CE / EMC |
Валидация | Валидационная документация по монтажу (IQ) и эксплуатации (OQ) входит в комплект поставки |
Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.