Ручные тестеры растворения

Ручные тестеры растворения таблеток — это лабораторные установки, предназначенные для оценки кинетики высвобождения активных веществ из твёрдых лекарственных форм в соответствии с требованиями фармакопей. Они находят применение на всех этапах фармацевтического производства: от разработки рецептур до контроля качества готовой продукции. Оборудование позволяет проводить испытания по методикам, регламентированным стандартами USP <711> Dissolution и Государственной фармакопей Российской Федерации (ГФ РФ) (ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм»).

Ручные тестеры растворения производства Electrolab, представленные в сериях Inspire и Trust, позволяют проводить тестирование по стандартным методам:

• Apparatus 1 — корзинка (USP 1),
• Apparatus 2 — лопастная мешалка (USP 2).

Кроме того, приборы могут быть адаптированы для работы по методам USP 5 (погружной диск) и USP 6 (цилиндрический мешалка) при использовании соответствующих опций, что расширяет их применение для испытаний трансдермальных систем, замедленных форм и других специализированных лекарственных средств.

Тестеры доступны с различным количеством испытательных сосудов — от 6 до 14. Объём стандартных стеклянных сосудов составляет 250 мл, 500 мл и 1000 мл. Для специализированных исследований (например, с увеличенным объёмом среды) предусмотрены модели, поддерживающие сосуды на 2 л.

Преимущества ручных тестеров растворения Electrolab

• Соответствие фармакопеям: Все модели соответствуют требованиям ГФ РФ, USP <711>, Ph. Eur. 2.9.3, включая методы USP 1, 2, 5 и 6.
• Гибкость конфигурации: Возможность выбора количества станций, объёма сосудов и типа перемешивания.
• Универсальность: Поддержка различных типов аппаратов (корзинки, лопасти, диски) для тестирования разных лекарственных форм.
• Минимальное обслуживание: Оборудование отличается высокой надёжностью и долгим сроком службы.
• Поддержка валидации: При поставке предоставляется документация для IQ/OQ-квалификации, упрощающая интеграцию в систему качества.
• Расширяемость: Возможность дооснащения — мешалками, фильтрами, сосудами из боросиликатного или янтарного стекла.

Результаты испытаний растворения имеют важное значение для прогнозирования биодоступности лекарственного средства in vivo и служат основой для принятия решений о биоэквивалентности генерических препаратов. Таким образом, использование надежных и точных тестеров растворения Electrolab, является неотъемлемой частью процесса разработки и контроля качества фармацевтической продукции.

Чтобы купить ручной тестер растворения в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.