Полуавтоматические системы растворения

Полуавтоматическая система серии DFC от Pharma Test состоит из тестера растворения PTWS на 6, 8 или 12 испытательных сосудов, системы фторопластовых трубок, включая пробоотборники in-situ, многоканального насоса шприцевого или перистальтического насоса , коллектора фракций PTFC-2/8 или роботизированного автосэмплера (DSR-M).  

Полуавтоматическое тестирование растворения таблеток

Полуавтоматическая система растворения DFC осуществляет автоматический отбор проб в заранее запрограммированные промежутки времени. Автоматизация этого шага сама по себе значительно облегчает процесс тестирования растворения. После автоматизированного вброса таблеток тестирование растворения продолжается в автоматическом режиме, все пробы отбираются одновременно из каждого испытательного сосуда тестера растворения серии PTWS. Проба отбирается автоматически и подается в подключенный коллектор фракций с помощью перистальтического или шприцевого насоса.

Эти системы не требуют никакого внешнего программного обеспечения для управления (при желании можно использовать пакет программного обеспечения WinDiss ARGUS). Информация об отборе проб вводится непосредственно на подключенном тестере растворения серии PTWS. На все тестеры растворения таблеток Pharma Test можно установить насос и коллектор фракций PTFC-2/8 или роботизированный автосэмплер DSR-M. 

Автоматизированный отбор образцов

Восприятие автоматизации при тестировании растворения у различных пользователей сильно отличается. Наиболее трудоемким этапом является отбор проб в установленные промежутки времени, что обычно прописано в СОП (стандартная операционная процедура) компании. Автоматизированный отбор проб, в соответствии с USP/EP и большинством других Фармакопей, предполагает быстрый одновременный отбор проб из всех подключенных испытательных сосудов в заданные промежутки времени. Кроме того, оператор должен решить, доливать ли объем отобранных образцов в сосуды для растворения или вести точный учет объемов, отобранных из каждого сосуда, с тем, чтобы иметь возможность рассчитать истинные концентрации последующих образцов.

В конфигурацию полуавтоматической системы DFC могут быть включены перистальтические, поршневые или шприцевые насосы. Шприцевой насос PT-SP, а также бесклапанный поршневой насос CAT, при отборе образцов обеспечивают первоклассную точность с точки зрения объема, отбираемого из системы растворения и пополняемого обратно.

Качество перистальтических насосов, доступных для использования сегодня, значительно улучшилось, однако необходимо подчеркнуть, что перистальтический насос по-прежнему работает с гибкими трубками и должен калиброваться перед началом каждого испытания для того, чтобы убедиться, что расход идентичен для каждого канала и что сами насосные трубки находятся в пригодном состоянии. Для продления срока службы насосных трубок рекомендуется всегда отводить ролики давления по окончанию испытания, или хотя бы на ночь, когда система не используется в течение длительного периода времени. 

Многошприцевые насосы PT-SP

Перистальтические насосы

Серия насосов Ismatec® IPC 8, IPC 16 и IPC 24 представляет собой недорогое решение с длительным сроком службы. Благодаря коллектору фракций PTFC-2/8 с функцией обратной подачи жидкости, системы DFC обеспечивают необходимый контроль передачи образца с использованием этого типа насоса. Насос серии IPC представляет собой плоскую конструкцию со всеми насосными трубками, расположенными перед приводом насоса. Система легкого снятия отдельных кассет обладает преимуществом простого обслуживания. 

Бесклапанные поршневые насосы CAT

Принцип работы полуавтоматической системы тестирования растворения DFC