Тестеры однородности доставленной дозы

Определение однородности доставленной дозы


Основные способы, позволяющие измерить эффективность высвобождения действующих веществ из аэрозолей, спреев и порошков для ингаляции и назального применения, связаны с доставкой дозы лекарственных средств и с измерением размера частиц определенным методом в зависимости от лекарственной формы.

Для определения однородности доставляемой дозы лекарственного препарата используются Аппарат отбора проб для однородности дозы (Dose Uniformity Sampling Apparatus - DUSA).

opr_dos_dozy_21112100149.jpg

opr_dos_dozy_21112100150.jpg


Для тестирования на однородность доставленной дозы DDU доступны два типа приборов:
  • для дозированных ингаляторов (metered-dose inhalers - MDI), "мягких" ингаляторов (aqueous droplet inhalers - ADI) и назальных аэрозолей;
  • для порошковых ингаляторов (Dry Powder Inhalers – DPI) и назальных порошков.

Тестируемое устройство подключается к прибору через адаптер мундштука. Облако с лекарством, высвобождаемым при срабатывании устройства, втягивается в DUSA с помощью вакуумного насоса, подключенному с помощью трубки к выпускному отверстию.

Для дозированных ингаляторов, активируемых с помощью дыхания, используется (breath-actuated MDIs - BAIs).

Аппарат отбора проб для однородности дозы (Dose Uniformity Sampling Apparatus - DUSA) для дозированных ингаляторов (MDI) состоит из цилиндра для сбора проб, фильтра для захвата доставленной дозы и разъема для подключения DUSA к испытательной установке. DUSA для MDI также может использоваться для тестирования BAI, ADI и назальных аэрозолей.

opr_dos_dozy_21112100151.jpg


Аппарат отбора проб для однородности дозы (Dose Uniformity Sampling Apparatus - DUSA) для порошковых ингаляторов (Dry Powder Inhalers - DPI). Это специально разработанная версия для отбора проб при расходах до 100 л/мин. Он также используется для характеристики гидравлического сопротивления порошковых ингаляторов.
Отвод к манометру (P1) используется для подключения регулятора критического расхода для измерения падения давления на устройстве. DUSA для DPI также может использоваться для оценки назальных порошков.

opr_dos_dozy_21112100152.jpg


Во время тестирования воздух проходит через устройство для отбора проб, чтобы имитировать вдыхание. Контроллер критического потока необходим для управления подачей воздуха через ингалятор и обеспечения условий критического (звукового) потока во время тестирования.

opr_dos_dozy_21112100153.jpg