Тестеры ингаляторов

Основные способы, позволяющие измерить эффективность высвобождения действующих веществ из аэрозолей, спреев и порошков для ингаляции и назального применения, связаны с доставкой дозы лекарственных средств и с измерением размера частиц определенным методом в зависимости от лекарственной формы. Тестеры ингаляторов используют этот метод.

Для определения однородности доставляемой дозы лекарственного препарата используются Аппарат отбора проб для однородности дозы (Dose Uniformity Sampling Apparatus - DUSA):

Различают следующие виды систем для тестирования:

• дозированных ингаляторов;
• дозированных ингаляторов со спейсером или удерживающей камерой с клапаном;
• ингаляторов сухих порошков;
• небулайзеров;
• "мягких" ингаляторов;
• назальных спреев;
• назальных аэрозолей;
• назальных порошков.

Для определения количества лекарственного средства в каждой доставляемой дозе используется валидированный метод анализа. Доставляемую дозу лекарственного препарата в форме растворов можно определить гравиметрическим методом по ее весу и концентрации и плотности раствора, заполняющего испытуемое устройство.

Для определения аэродинамического распределения мелкодисперсных частиц используются следующие виды тестеров:

• стеклянный двухступенчатый импинджер;
• мультистадийный жидкостной импинджер;
• каскадный импактор Андерсена;
• импактор нового поколения.

Фармакопейные требования ко всем дозированным ингаляционным лекарственным формам требуют определения доставляемой дозы и аэродинамического распределения мелкодисперсных частиц.

Тестеры производства Copley Scientific позволяют производить всестороннее исследование ингаляционных форм в соответствии с Фармакопеями.