Тестеры истираемости с автоматической выгрузкой барабана

Тестер PTF для проведения испытания на хрупкость и истираемость таблеток.

section-1.png


Он изготовлен в соответствии с требованиями фармакопей USP <1216>, EP <2.9.7> и JP <14>. Устройство оснащено функцией автоматической выгрузки образцов по завершении испытания и возможностью подключения аналитических весов.

Одним из критериев испытания на механическую прочность таблеток и ядер согласно USP <1216>, EP <2.9.7>, JP <14> и другим фармакопеям является испытание на хрупкость и истираемость. В процессе нанесения покрытия, транспортировки и упаковки таблетка теряет некоторое количество массы. Для измерения этой потери массы образцы подсчитывают и взвешивают. Затем проводится тест на истираемость согласно некоторым монографиям соответствующей фармакопеи. При каждом обороте барабана таблетки приводятся в движение посредством изогнутой лопасти с внутренним радиусом 80,5 ± 5,0 мм, расположенной между центром барабана и его наружной стенкой.


section-2.png


Перед проведением испытания образцы необходимо обеспылить. Взвесьте образцы и поместите их в барабан тестера. Барабан легко открывается для выполнения загрузки и чистки. В качестве альтернативы можно использовать разгрузочное отверстие для загрузки образцов без открывания барабана. Выберите метод и запустите тестирование. На ЖК-дисплее с меняющей цвет фоновой подсветкой отображается состояние и результаты теста. После завершения теста вращение барабана прекращается и образцы выгружаются в коллектор. Коллектор изготовлен из прозрачного плексигласа и крепится на основании тестера с помощью магнита. Его можно легко снять для выполнения очистки. Затем образцы необходимо проверить на наличие сломанных таблеток, обеспылить и снова взвесить. Разность массы до и после тестирования определяется как истираемость и обычно она не должна превышать 1%.


section-3.pngДополнительная подставка для угла 10°

Таблетки массой >650 мг или большого диаметра, а также образцы неправильной формы тестируются на приборе, установленным под углом 10° благодаря складным опорам на одной стороне.


section-4.pngДополнительные абразивные барабаны

В стандартный комплект поставки входит барабан тестирования на хрупкость (типа “Roche”), а абразивный барабан приобретаются отдельно. Стандартный барабан тестирования хрупкости вызывает вращение и падение образцов во время испытания, в то время как абразивный барабан подвергает образцы непрерывной нагрузке при контакте с пластинами.


Различные установки скорости

Бесшумный редукторный электродвигатель постоянного тока вращает барабаны с фиксированной частотой 25 об./мин или с другой выбранной скоростью (значение можно зафиксировать). Барабан изготовлен из оргстекла (плексигласа) и разделен на две части, корпус барабана и съемную крышку, которая открывается для заполнения и очистки барабана изнутри при необходимости. Тестер изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, которая полностью соответствует действующим требованиям GLP. Дополнительно можно приобрести барабан тестирования на хрупкость с антистатическим покрытием.


section-5.pngПользовательский интерфейс с регулятором навигации

Управление тестером PTF производится с помощью регулятора, используемого для навигации в меню на ЖК-дисплее, а также с помощью функциональных клавиш, предназначенных для быстрого доступа к часто используемым операциям. Фоновая подсветка дисплея изменяет цвет, указывая на состояние тестера согласно традиционной светофорной системе (зеленый, желтый, красный). Навигация в меню осуществляется быстро и просто. Изменение фона дисплея сигнализирует пользователю о том, что необходимо выполнить ввод данных.

Тестер оснащен системой управления методами и пользователями. Методы можно программировать, редактировать и сохранять непосредственно на тестере. Можно создавать пользователей и назначать им различные уровни доступа в соответствии с их ролями (администратор, оператор, специалист по калибровке).

Доступ к тестеру защищен вводом имени пользователя и пароля. В качестве опции может быть доступно меню выполнения быстрого тестирования без предварительной авторизации в систему тестера. Таким способом можно выполнять тестирование в случае, если не требуется контроль доступа пользователей и тестирования по определенным методам.


section-6.pngВстроенный принтер отчетов (опция)

Тестер PTF может быть дополнительно оснащен встроенным принтером отчетов для документирования результатов испытаний и калибровки. Встроенный принтер позволяет экономить ценное рабочее пространство вашей лаборатории. Подробный отчет о результатах включает в себя автоматический расчет потери массы.


section-7.pngВозможность хранения

К тестеру можно подключить USB-накопитель для сохранения и загрузки методов в формате .CSV. Распечатки можно хранить в виде текстовых файлов. Кроме того, с помощью флэш-накопителя можно устанавливать обновления микропрограммного обеспечения и восстанавливать заводские настройки без необходимости подключения к ПК или использования инструментов программирования.


Калибровка

В памяти тестера PTF имеются специальные программы калибровки. На каждом шаге калибровки пользователь информируется о необходимости выполнения требуемых действий, а отчет о проведении калибровки печатается автоматически.

Отчеты сохраняются на приборе и могут быть распечатаны позже. Программируемый таймер интервала калибровки напоминает пользователю о необходимости выполнения калибровки тестера. Каждый раз при включении тестера выполняется быстрое самотестирование для гарантии готовности к работе. Результат выполнения самотестирования можно также задокументировать с помощью дополнительного встроенного принтера.

GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS