Тестеры истираемости с автоматической выгрузкой барабана

Тестер PTF для проведения испытания на хрупкость и истираемость таблеток.

section-1.png


Он изготовлен в соответствии с требованиями фармакопей USP <1216>, EP <2.9.7> и JP <14>. Устройство оснащено функцией автоматической выгрузки образцов по завершении испытания и возможностью подключения аналитических весов.

Одним из критериев испытания на механическую прочность таблеток и ядер согласно USP <1216>, EP <2.9.7>, JP <14> и другим фармакопеям является испытание на хрупкость и истираемость. В процессе нанесения покрытия, транспортировки и упаковки таблетка теряет некоторое количество массы. Для измерения этой потери массы образцы подсчитывают и взвешивают. Затем проводится тест на истираемость согласно некоторым монографиям соответствующей фармакопеи. При каждом обороте барабана таблетки приводятся в движение посредством изогнутой лопасти с внутренним радиусом 80,5 ± 5,0 мм, расположенной между центром барабана и его наружной стенкой.


section-2.png


Перед проведением испытания образцы необходимо обеспылить. Взвесьте образцы и поместите их в барабан тестера. Барабан легко открывается для выполнения загрузки и чистки. В качестве альтернативы можно использовать разгрузочное отверстие для загрузки образцов без открывания барабана. Выберите метод и запустите тестирование. На ЖК-дисплее с меняющей цвет фоновой подсветкой отображается состояние и результаты теста. После завершения теста вращение барабана прекращается и образцы выгружаются в коллектор. Коллектор изготовлен из прозрачного плексигласа и крепится на основании тестера с помощью магнита. Его можно легко снять для выполнения очистки. Затем образцы необходимо проверить на наличие сломанных таблеток, обеспылить и снова взвесить. Разность массы до и после тестирования определяется как истираемость и обычно она не должна превышать 1%.


section-3.pngДополнительная подставка для угла 10°

Таблетки массой >650 мг или большого диаметра, а также образцы неправильной формы тестируются на приборе, установленным под углом 10° благодаря складным опорам на одной стороне.


section-4.pngДополнительные абразивные барабаны

В стандартный комплект поставки входит барабан тестирования на хрупкость (типа “Roche”), а абразивный барабан приобретаются отдельно. Стандартный барабан тестирования хрупкости вызывает вращение и падение образцов во время испытания, в то время как абразивный барабан подвергает образцы непрерывной нагрузке при контакте с пластинами.


Различные установки скорости

Бесшумный редукторный электродвигатель постоянного тока вращает барабаны с фиксированной частотой 25 об./мин или с другой выбранной скоростью (значение можно зафиксировать). Барабан изготовлен из оргстекла (плексигласа) и разделен на две части, корпус барабана и съемную крышку, которая открывается для заполнения и очистки барабана изнутри при необходимости. Тестер изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, которая полностью соответствует действующим требованиям GLP. Дополнительно можно приобрести барабан тестирования на хрупкость с антистатическим покрытием.


section-5.pngПользовательский интерфейс с регулятором навигации

Управление тестером PTF производится с помощью регулятора, используемого для навигации в меню на ЖК-дисплее, а также с помощью функциональных клавиш, предназначенных для быстрого доступа к часто используемым операциям. Фоновая подсветка дисплея изменяет цвет, указывая на состояние тестера согласно традиционной светофорной системе (зеленый, желтый, красный). Навигация в меню осуществляется быстро и просто. Изменение фона дисплея сигнализирует пользователю о том, что необходимо выполнить ввод данных.

Тестер оснащен системой управления методами и пользователями. Методы можно программировать, редактировать и сохранять непосредственно на тестере. Можно создавать пользователей и назначать им различные уровни доступа в соответствии с их ролями (администратор, оператор, специалист по калибровке).

Доступ к тестеру защищен вводом имени пользователя и пароля. В качестве опции может быть доступно меню выполнения быстрого тестирования без предварительной авторизации в систему тестера. Таким способом можно выполнять тестирование в случае, если не требуется контроль доступа пользователей и тестирования по определенным методам.


section-6.pngВстроенный принтер отчетов (опция)

Тестер PTF может быть дополнительно оснащен встроенным принтером отчетов для документирования результатов испытаний и калибровки. Встроенный принтер позволяет экономить ценное рабочее пространство вашей лаборатории. Подробный отчет о результатах включает в себя автоматический расчет потери массы.


section-7.pngВозможность хранения

К тестеру можно подключить USB-накопитель для сохранения и загрузки методов в формате .CSV. Распечатки можно хранить в виде текстовых файлов. Кроме того, с помощью флэш-накопителя можно устанавливать обновления микропрограммного обеспечения и восстанавливать заводские настройки без необходимости подключения к ПК или использования инструментов программирования.


Калибровка

В памяти тестера PTF имеются специальные программы калибровки. На каждом шаге калибровки пользователь информируется о необходимости выполнения требуемых действий, а отчет о проведении калибровки печатается автоматически.

Отчеты сохраняются на приборе и могут быть распечатаны позже. Программируемый таймер интервала калибровки напоминает пользователю о необходимости выполнения калибровки тестера. Каждый раз при включении тестера выполняется быстрое самотестирование для гарантии готовности к работе. Результат выполнения самотестирования можно также задокументировать с помощью дополнительного встроенного принтера.