Оборудование для стерилизации на фармацевтическом предприятии

Стерилизация – это процесс, используемый в медицине, фармацевтической и пищевой промышленности с целью получения стерильного препарата или продукции. С его помощью достигается удаление всех видов жизнеспособных микроорганизмов с поверхности упаковки, тары, инструментов, а также из структуры продукта. Стерилизаторы используются для обработки первичной упаковки, финишной стерилизации преднаполненных ампул, шприцов, пакетов, стеклянной и пластиковой посуды, например, флаконов, металлических инструментов, утилизации отходов.

Для обеззараживания и стерилизации существует несколько способов:

• Паровая обработка (автоклавирование). В основе этого процесса лежит нагрев и испарение воды под давлением до состояния насыщенного пара, Вся процедура проводится в автоклаве, выполненном в виде герметичной камеры, в которой создаются нужные рабочие условия – высокая температура и повышенное давление. Оборудование подходит для обработки стеклянной тары, например, ампул, виал и пр, а также текстиля и инструментов.
• Обеззараживание горячим воздухом. Используется для стерилизации первичной упаковки (виал, ампул, флаконов, бутылей), хирургических, гинекологических инструментов, деталей приборов, в том числе из подверженной коррозии металлов и изделий из силиконовой резины.
• Стерилизация перегретой водой. Этот метод обеззараживания применяется на финишном этапе производства растворов в герметичной упаковке: преднаполненных флаконов и бутылей. Стерилизаторы подключены к замкнутому контуру, по которому циркулирует горячая стерильная вода и подается в камеру в виде душа, что гарантирует равномерность контакта с загрузкой. Мягкая упаковка при этом не деформируется, поскольку высокое давление не требуется для обработки.
• Стерилизация паровоздушной смесью. Используется для фармацевтических продуктов, чувствительных к давлению, растворов в герметичной упаковке, преднаполненных шприцов и пр. В стерилизаторе паровоздушной смесью происходит обработка продукции комбинацией из пара и воздуха при четком контроле давления на протяжении всего цикла.

Линейка оборудования для стерилизации

Компания АИКС ЛАБ предлагаем следующие виды оборудования:

• паровые стерилизаторы;
• сухожаровые стерилизаторы и депирогенизаторы;
• генераторы чистого пара;
• стерилизаторы паровоздушной смесью;
• стерилизаторы перегретой водой;
• передаточные шлюзы VHP;
• машины для мойки и стерилизации пробок;
• мойки форматных частей;
• системы для получения ВО и ВДИ.

При выборе следует учитывать тип обрабатываемого материала, термостойкость, устойчивость к химическим веществам.

Выбор стерилизатора

Подбирая стерилизатор для фармацевтического или пищевого предприятия, а также для медицинского учреждения, следует отталкиваться от следующих критериев:

• Технология и метод. Для каждого метода предусмотрен необходимый тип стерилизатора.
• Объем загрузки. Следует уточнить в паспорте устройства количество одновременно обрабатываемых ампул, инструментов, флаконов, текстиля.
• Область применения. Воздушные стерилизаторы используются в косметологии, стоматологии, медицине, на производстве. Автоклавы применяются повсеместно на фармацевтических предприятиях, в медицинских и лечебных учреждениях.
• Вид загрузки. Оборудование может иметь вертикальную или горизонтальную загрузку.
• Эффективность действия стерилизующего агента на микроорганизмы. Главная цель процесса – достижение стерильности, прекращение жизнедеятельности микроорганизмов.

Особенности исполнения оборудования

В фармацевтических и биотехнологических отраслях разрешено использовать оборудование, соответствующее стандартам отрасли и требованиям GMP:

• Внутренняя камера, системы трубопроводов должны быть выполнены из конструкционной стали марки AISI 316 L, устойчивой к коррозии и агрессивным средам.
• Использование санитарных кламп-соединений и фитингов (Tri-Clamp).
• Биологическая герметизация Bio Seal для разделения чистой и грязной зоны (для проходных моделей).
• Используемое ПО должно соответствовать требованиям 11 главы 21 CFR и обеспечивать защиту от несанкционированного доступа.

Компания АИКС ЛАБ является партнером ведущего производителя оборудования для стерилизации - Machinfabrik, Индия. Компания Machinfabrik предлагает полный спектр решений для стерилизации, дезинфекции и очистки для каждого этапа производственного процесса на фармацевтическом предприятии.

Чтобы купить оборудование для стерилизации в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.