Оборудование для стерилизации на фармацевтическом предприятии
Оборудование для стерилизации играет важную роль на фармацевтическом предприятии для обеспечения безопасности и качества при производстве лекарственных средств. Стерилизаторы используются для обработки первичной упаковки, финишной стерилизации преднаполненных ампул, шприцов, пакетов, стеклянной и пластиковой посуды, металлических инструментов, утилизации отходов.
Подбор стерилизатора
При выборе того или иного вида стерилизационного оборудования важно учитывать требования к безопасности продукции, эффективность используемого метода, а также соответствующие регуляторные стандарты предприятий фармацевтической отрасли. Она может быть проведена одним из следующих способов или их комбинацией: термическая, фильтрация, химическая и радиационная стерилизация. Использование того или иного способа обусловлена различными факторами, целями и задачами производственного процесса. При выборе необходимо учесть следующие факторы:
- Вид загрузки
- Технология и метод
- Количество и объём стерилизуемых изделий
- Форм-фактор
- Эффективность действия стерилизующего агента на микроорганизмы
Особенности исполнения
Оборудование для биотехнологических, фармацевтических производств должно соответствовать стандартам отрасли, в том числе требованиям GMP и обладать следующими особенности исполнения:
- Камера, парогенератор (встроенный или внешний) из высококачественной нержавеющей стали марки AISI316L с шероховатостью менее чем 0,8 мкм.
- Система трубопроводов фармацевтического качества из нержавеющей стали марки AISI 316L, шероховатость поверхности менее чем 0,8 мкм
- Санитарные соединения и фитинги Tri-Clamp
- ПО соответствует требованиям части 11 главы 21 CFR - аудит системы на регулярной основе, защита от несанкционированного доступа, протоколирование работы системы, настройка параметров циклов
- Биологическая герметизация Bio Seal: специальное уплотнение для проходных моделей стерилизаторов
Компания АИКС ЛАБ является партнером ведущего производителя оборудования для стерилизации - Machinfabrik, Индия. Компания Machinfabrik предлагает полный спектр решений для стерилизации, дезинфекции и очистки для каждого этапа производственного процесса на фармацевтическом предприятии:
- Паровые стерилизаторы
- Сухожаровые стерилизаторы и депирогенизаторы
- Генераторы чистого пара
- Стерилизаторы паровоздушной смесью
- Стерилизаторы горячей водой
- Передаточные шлюзы VHP
- Машины для мойки и стерилизации пробок
- Мойки форматных частей
- Системы для получения ВО и ВДИ
Чтобы купить оборудование для стерилизации, мойки и дезинфекции в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.
