Оборудование для стерилизации на фармацевтическом предприятии

Оборудование для стерилизации играет важную роль на фармацевтическом предприятии для обеспечения безопасности и качества при производстве лекарственных средств. Стерилизаторы используются для обработки первичной упаковки, финишной стерилизации преднаполненных ампул, шприцов, пакетов, стеклянной и пластиковой посуды, металлических инструментов, утилизации отходов.

Подбор стерилизатора

При выборе того или иного вида стерилизационного оборудования важно учитывать требования к безопасности продукции, эффективность используемого метода, а также соответствующие регуляторные стандарты предприятий фармацевтической отрасли. Она может быть проведена одним из следующих способов или их комбинацией: термическая, фильтрация, химическая и радиационная стерилизация. Использование того или иного способа обусловлена различными факторами, целями и задачами производственного процесса. При выборе необходимо учесть следующие факторы:

• Вид загрузки
• Технология и метод
• Количество и объём стерилизуемых изделий
• Форм-фактор
• Эффективность действия стерилизующего агента на микроорганизмы

Особенности исполнения

Оборудование для биотехнологических, фармацевтических производств должно соответствовать стандартам отрасли, в том числе требованиям GMP и обладать следующими особенности исполнения:

• Камера, парогенератор (встроенный или внешний) из высококачественной нержавеющей стали марки AISI316L с шероховатостью менее чем 0,8 мкм.
• Система трубопроводов фармацевтического качества из нержавеющей стали марки AISI 316L, шероховатость поверхности менее чем 0,8 мкм
• Санитарные соединения и фитинги Tri-Clamp
• ПО соответствует требованиям части 11 главы 21 CFR - аудит системы на регулярной основе, защита от несанкционированного доступа, протоколирование работы системы, настройка параметров циклов
• Биологическая герметизация Bio Seal: специальное уплотнение для проходных моделей стерилизаторов

Компания АИКС ЛАБ является партнером ведущего производителя оборудования для стерилизации - Machinfabrik, Индия. Компания Machinfabrik предлагает полный спектр решений для стерилизации, дезинфекции и очистки для каждого этапа производственного процесса на фармацевтическом предприятии:

• Паровые стерилизаторы
• Сухожаровые стерилизаторы и депирогенизаторы
• Генераторы чистого пара
• Стерилизаторы паровоздушной смесью
• Стерилизаторы горячей водой
• Передаточные шлюзы VHP
• Машины для мойки и стерилизации пробок
• Мойки форматных частей
• Системы для получения ВО и ВДИ

Чтобы купить оборудование для стерилизации, мойки и дезинфекции в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.