Тестер растворения PTWS 120S на 6 станций с незавиcимой скоростью вращения мешалок
Предлагаем рассмотреть оборудование производства ELECTROLAB с аналогичными характеристиками:
https://aixlab.ru/manufacture/electrolab/
- Электрический лифт для перемещения управляющего блока и мешалок
- Защищенный насос и безопасная система подогрева
- Система сверхбыстрого нагрева
- Выносной модуль нагрева и циркуляции
- Легкий доступ ко всем сосудам
- Система MonoShaftТМ, для удобной замены перемешивающих устройств без регулировки высоты валов
- Возможность автоматизации пробоотбора и анализа кинетики растворения с помощью спектрофотометра (опция)
- Принтер PT-RP80 для распечатки отчетов (опционально)
- Бесплатная стандартная документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)
Тестер растворения PTWS 120S - шестиместный ручной тестер растворения c 6-стью независимыми приводами, которые позволяют индивидуально настраивать режимы растворения в каждом сосуде. Прибор предназначен для проведения испытания «Растворение» для твердых лекарственных форм согласно фармакопеям USP раздел <711/724> и EP раздел <2.9.3/4>, а также BP, DAB и Японской фармакопеи раздел <15>. Габариты тестера составляют 40 х 60 см. Он разработан для ручной работы и прост в использовании.
Данная модель имеет обновленный интерфейс управления, которым оснащаются все приборы последнего поколения, большой цветной сенсорный экран позволяет контролировать различные механические характеристики тестера, такие как скорость перемешивания, привод лифта и подогрев бани.
В дополнении к стандартному комплекту поставки Pharma Test предлагает широкий набор аксессуаров и опций: водяная баня с двойными стенками, сосуды емкостью 2 л, сосуды из темного или прозрачного стекла емкостью 1000 или 250 мл, полный комплект мешалок MonoShaft™.
Пользовательский интерфейс
Большой цветной сенсорный экран позволяет контролировать различные параметры, такие как скорость вращения перемешивающего инструмента, высоту подъема и температуру нагрева. Управление устройством осуществляется через меню с помощью сенсорного экрана. Визуальные сигналы на дисплее информируют пользователя о состоянии критических параметров устройства, например, в случае если не достигнута заданная температура водяной бани. При необходимости доступ к устройству можно ограничить с помощью пароля. Если определенные рабочие параметры используются при ежедневном тестировании, то они могут быть включены в метод для более быстрой настройки.
Такими параметрами могут быть: скорость вращения, температура водяной бани, временные точки отбора образцов и так далее. Сразу после запуска тестирования, можно активировать экранную заставку с наиболее важной информацией, отображаемой крупным шрифтом, чтобы эта информация оставалась видимой даже в то время, когда оператор не находится непосредственно перед устройством
Механизм перемешивания
Стандартно в тестере PTWS 120S используется механизм перемешивания (мешалка) Pharma Test MonoShaft™. Мешалка состоит из вала, к которому подсоединены погружаемые в стаканы стержни со сменными перемешивающими насадками (адаптерами). Такая моноприводная конструкция обеспечивает единый режим перемешивания всех образцов. Данный режим (скорость) перемешивания программируется оператором.
Положение мешалки, то есть высота подъемника и, соответственно, глубина погружения стержней в стаканы, также программируется в интерфейсе прибора. Но во всех случаях вал мешалки всегда находится в стабильной горизонтальной ориентации (дополнительно выставляется и фиксируется оператором). Таким образом, стержни с перемешивающими насадками всегда расположены в стаканах строго вертикально. Эти положения вала и стержней стабильно сохраняются как в процессе тестирования, так и в сериях тестов, когда в перерывах подъемник мешалки поднимается, стаканы изымаются для мытья и обновления сред, а затем система вновь приводится в рабочее состояние, и запускается новый цикл тестирования.
Каждый перемешивающий элемент (стержень с насадкой в отдельном стакане) также может подниматься вручную для изымания стакана, дозаполнения среды в нем и индивидуального внесения образца. Таким образом, тестер PTWS 120S позволяет делать поэтапный ручной запуск тестирования отдельно в каждом стакане.
В соответствии с требованиями Фармакопей США и ЕС (USP/EP, Прил. 2), стандартно тестере PTWS 120S оборудован мешалкой лопастного типа (лопастные насадки на стержнях), но, в целом, прибор совместим с различными типами мешалок (аппараты 1, 2, 5, 6, диффузионная ячейка).
Система центрирования стаканов
Тестер PTWS 120S оснащен системой индивидуального центрирования каждого стакана. Стаканы посажены в гнезда на общей платформе, и позиция каждого стакана выставляется по трем регулируемым точкам (штырям; на рис. показан вид снизу). Таким образом, каждый стакан корректно центрируется относительно мешалки, и данная позиция является стабильной, даже когда между циклами тестирования стаканы изымаются и затем помещаются обратно в прибор.
Внесение образцов в стаканы и доступ к их содержимому обеспечиваются через специальные защитные крышки, которые существенно снижают испарение сред.
Стаканы тестера соответствуют Фармакопее США (USP). Они выполнены из прозрачного боросиликатного стекла, каждый стакан имеет маркировку серии, к которой относится (набору стаканов в конкретном приборе); маркировка нанесена на верх фланца стаканов для лучшей видимости и удобного позиционирования стаканов внутри водяной бани.
Подъемный механизм
Автоматический подъемник тестера PTWS 120S снабжен электроприводом и обеспечивает восемь программно контролируемых положений мешалки (глубины погружения стержней в стаканы). Предельные верхняя и нижняя позиции также задаются программно в зависимости от типа используемой мешалки. При этом верхняя позиция обеспечивает оператору удобный доступ к самой мешалке, а также к стаканам и их содержимому.
Как отмечено выше, конструкция подъемника и сопряженной с ним мешалки обеспечивает устойчивость всей системы: при любом положении подъемника и во всех циклах тестирования стержни с перемешивающими насадками всегда находятся в стаканах в строго вертикальном положении, не перекашиваются.
Система нагрева бани
Нагреватель бани, которым оборудован тестер PTWS 120S, представляет собой отдельный блок в корпусе из нержавеющей стали. На случай сбоя программного контроля, нагреватель защищен от перегрева и выхода из строя тепловым предохранителем и автоматическим температурозависимым выключателем.
Легкая отстыковка и состыковка нагревателя с баней обеспечивается специальным быстроразъёмным соединением. Доступ к насосу, нагревателю и прочим элементам системы нагревания не требует кантования основного корпуса прибора PTWS 120S.
Водяная баня с двойными вакуумными стенками
Баня тестера PTWS 120S представляет собой ванну с двойными стенками из прозрачного плексигласа. К корпусу прибора баня крепится на ползунках, за счет чего она легко извлекается из корпуса и помещается обратно (выдвигается, задвигается). Крышка бани также легко отвинчивается для проведения процедуры очистки.
Циркуляция воды в бане осуществляется за счет мощного, бесшумного насоса. Насос установлен на поглощающих вибрацию пружинных амортизаторах. Для ускорения нагревания и равномерного распределения воды и, соответственно, температуры по всему объему, баня оборудована специальным диффузором. Двойные стенки с вакуумным внутренним пространством снижают теплообмен между водой и внешней средой (эффект термоса), тем самым стабилизируя температуру в бане и делая её энергосберегающей.
Рабочее пространство
Ключевым фактором для современных переполненных лабораторий является пространство, занимаемое тестером. Компактная конструкция PTWS 120S предлагает пользователю выбор конфигураций позиций 2x3 или 3x2 с минимальной потребностью в пространстве всего 45 см на 65 см (ширина к глубине). Модуль дисплея может быть установлен в любом из двух положений на головке привода тестера PTWS 120S.
Основные технические характеристики тестера растворения PTWS 120S
- Автоматическая проверка и запись температуры в течение проведения теста
- Полное соответствие USP <711/724> и EP <2.9.3/4>
- 6 позиций для перемешивания с индивидуальным приводом
- Подъемник головной части, снабженный электроприводом
- Стаканы из химически стойкого боросиликатного стекла с индивидуальной маркировкой.
- Конфигурируемые в отдельных файлах индивидуальные методы тестирования, число которых неограниченно
- Тестирование работоспособности всех систем перед запуском тестирования образцов» Возможность поэтапного запуска тестов, в том числе вручную.
- Защитные крышки стаканов, существенно снижающие испарение сред» Водяная баня, легко извлекаемая для очистки.
- Управление методами и администрирование пользователей в соответствии с CFR
- Визуальные и звуковые сигналы, информирующие об интервалах отбора образцов
- Функция таймера обратного отсчета
- Панель, отображающая в реальном времени статусы параметров тестирования и состояния систем в удобных цветах: зеленый (готов к работе), желтый (подготовка к работе) и красный (ошибка работы).
- Программируемое информирование о необходимости проведения валидации оборудования (OQ, PQ)
- USB-интерфейс для дистанционного управления тестером PTWS 120S
- Порт RS-232 для подключения принтера PT-RP80 для печати отчетов
- Порт I/O для удаленного управления работой внешних устройств и автоматических приложений, таких как системы DSR-M, PTFC-2/8 и насосы
| Модель | Тестер растворения PTWS 120S на 6 станций с незавиcимой скоростью вращения мешалок |
| Число сосудов, шт | 6 сосудов |
| Объем сосудов, мл | 1000 |
| Независимый привод, шт | 1 |
| Скорость перемешивания, об/мин | от 25 до 250 |
| Погрешность скорости вращения, % | ±2 |
| Дисплей | 6", 320x240, сенсорный, цветной ЖК |
| Ввод данных | Сенсорный экран, функциональные сенсорные клавиши |
| Температура водяной бани, °С | от 25 до 45 |
| Погрешность температуры,°С | ± 0.2 |
| Лифт-подъемник | электрический |
| Вибрация мешалки, мм | не более 0.2 |
| Отбор пробы | вручную |
| Занимаемое пространство, см | 65 x 45 |
| Внешние разъемы | RS-232 для принтера, USB, I/O |
| Сертификация | Согласно требованиям USP/EP |
| Cертификаты CE/EMC | Наличие |
| Протоколы валидации | IQ/OQ |
| Звуковой сигнал | Программируемый звуковой сигнал для информирования оператора |
| Таймер | Интервал пробоотбора, будильник и спящий режим и пр. |
| Память | Внешняя SD карта, неограниченное количество методик |
| Мощность термостата, Вт | 1500 |
| Дисплей | 6-дюймовый цветной ЖК-дисплей с разрешением 320х240 пикселей |
| Ввод данных | Сенсорный экран, сенсорные функциональные клавиши |
| Звуковой сигнал | Программируемый звуковой сигнал для информирования оператора |
| Таймер |
Программируемое время отбора образцов, режим пробуждения и ожидания, информация о времени работы и режим работы по таймеру |
| Положение мешалки |
8 программируемых положений погружения мешалки (лопасть над диском, трансдермальный цилиндр и пр.) |
| Программирование метода тестирования | Неограниченное количество описаний тестов можно хранить на SD-карте |
| Контроль доступа пользователей | Несколько уровней контроля доступа, в соответствии с CFR |
| Контроль OQ, PQ |
Программируемые периоды времени для напоминания о OQ или PQ тестировании |
| Принтер |
Внешний принтер PT-RP80 с использованием бумаги с длительным сроком хранения |
| Количество перемешиваемых сосудов | 6 (расположение 2 х 3 или 3 х 2) |
| Стандартные сосуды |
Сосуд из боросиликатного стекла объемом 1 литр USP/EP, каждый с индивидуальным кодом |
| Крышки сосудов | Конструкция сверхнизкого испарения (< 0,7% в течение 24 часов) |
| Индивидуальный контроль скорости | 25-250 об/мин для каждой мешалки |
| Погрешность скорости вращения, % | ±2 от установленной скорости, обычно < 1 |
| Вибрация мешалки, мм | ± 0,2 |
| Системные инструменты |
Конструкция мешалки MonoShaft™, адаптер для USP/EP аппарат 1, 2, 5 и 6, ячейка для крема, насадки для трансдермальных пластырей, каждый инструмент и сосуд с индивидуальным кодом |
| Система нагрева |
Насос для циркуляции воды и ТЭН мощностью 1500 Вт для быстрого нагрева (только для устройств 230/240 В) |
| Диапазон нагрева, °С | 25 - 45°C |
| Погрешность нагрева, °С | ± 0,2 внутри водяной бани |
| Процесс нагрева |
Энергосберегающий, программируемая функция "пробуждения" и "режима ожидания" нагревателя |
| Устранение вибрации | Наружная система нагрева, подпружиненный насосный агрегат |
| Калибровка |
Встроенные процедуры калибровки скорости, контроля температуры, программируемого интервала OQ/PQ, включая индикатор предупредительной сигнализации |
| Отбор пробы | вручную |
| Порт RS232 | есть |
| Лифт-подъемник | электрический |
| Занимаемое пространство, см, Ш х Г | 40 х 60 или 60 х 40 |
| Сертификация | Все компоненты сертифицированы по требованиям USP/ЕР |
| Cертификаты CE/EMC | Все сертификаты CE/EMC имеются в наличии |
| Протоколы валидации | Документация по монтажу (IQ) и эксплуатации (OQ) входит в комплект поставки |
Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
PTWS 120S поставляется готовым к использованию в следующем стандартном комплекте поставки:
- Энергосберегающая водяная баня с двойной вакуумной стенкой
- Один комплект лопастных мешалок из нержавеющей стали
- Один комплект сосудов из боросиликатного стекла объемом 1000 мл с маркировкой
- Один набор шариков для выставления глубины погружения
- Одна бутылка защитного раствора ALGEX Magenta, который предотвращает размножение в водяной бане микроводорослей, бактерий и прочих организмов
- Подробная документация, в которую входят:
- руководство по эксплуатации,
- сертификат соответствия DQ/QC,
- валидационная документация IQ,
- валидационная документация OQ,
- учетный журнал логов,
- сертификаты соответствия для стаканов и мешалки.
В дополнение к стандартному комплекту поставки Pharma Test предлагает широкий спектр аксессуаров и опций, включая
- Контроль работы через порт I/O внешних устройств, таких как коллектор фракций PTFC-16 или автосэмплер DSR-M конфигурация для использования с сосудами объемом 2 литра
- Набор стаканов на 250 мл вместе с набором лопастных мешалок меньшего размера
- Темные стаканы для тестирования образцов чувствительных к УФ
- Полный набор комплектующих для мешалки MonoShaft™
- Полный набор инструментов для валидации работы оборудования
- Принтер PT-RP80
Серийный принтер PT-RP80 используется для печати протоколов тестирования системы PTWS 120S.
- 6 станций для перемешивания, высокоточный привод для каждой из 6 мешалок с индивидуальной настройкой с помощью контролера.
- Группировка мешалок, работающих с одинаковой скоростью, например, 2 группы по 3 или 3 группы по 2 мешалки
- Модульная конструкция для обеспечения минимальных требований к пространству на столе
- Индивидуальная система центрирования сосудов по трем точкам
- Сосуды из боросиликатного стекла, для удобства идентификации на каждом сосуде в верхней части фланца указан индивидуальный номер партии
- Удобный доступ ко всем сосудам
- Энергосберегающая водяная баня с двойной вакуумной стенкой.
- Опция экранного сохранения информации, которая позволяет, не находясь постоянно у прибора, в любой момент быстро просмотреть важные параметры: скорость перемешивания, температура воды в бане и температура сред в стаканах, время до следующего внесения образцов, пройденное время тестирования и т.д.
- Программируемый автоматический запуск нагревания бани.
- Ультрабыстрая система нагревания бани со стабильным удержанием температуры за счет встроенного инновационного теплообменника.
- Система MonoShaft™ позволяет избежать повторной регулировки глубины погружения.
- Функция ручного поэтапного запуска цикла тестирования.
- Водяной диффузор внутри водяной бани для равномерного распределения температуры и быстрого достижения выравнивания температуры.
- Пружинные амортизаторы, блокирующие распространение вибрации от насоса на остальные рабочие части прибора, в том числе на мешалку и стаканы.
- Исключительно надежная автоматическая система контроля, гарантирующая в процессе тестирования стабильную работу всех прочих систем прибора и стабильность всех параметров: работу насоса и нагревательного элемента, защиту нагревательного элемента от перегрева и выхода из строя автоматическими предохранителями и выключателем, стабильность циркуляции и уровня воды в бане, стабильность температурного режима и т.д.» Автоматическая мешалка останавливается, когда подъемник мешалки приводится в предельное верхнее состояние.
- За счет центрального расположения и устойчивой вертикальной позиции стержня подъемника, стержни мешалки с перемешивающими насадками располагаются в стаканах строго вертикально.
- Водяная баня легко изымается из корпуса прибора для очистки.
- Валидационная документация по монтажу, работоспособности и эксплуатации прибора (DQ/QC, IQ, OQ) прилагается бесплатно.
.jpg)
