Cухожаровые стерилизаторы и депирогенизаторы

Депирогенизация является термическим методом стерилизации и представляет собой процесс разрушения или уничтожения (инактивации) пирогенов, количество которых должно быть снижено на не менее чем три порядка под воздействием высокой температуры в течение установленного периода времени. Данный вид оборудования для стерилизации предназначен для обработки различных видов загрузки: стерилизации первичной упаковки (ампулы, флаконы, бутыли), термостабильные фармацевтические продукты, металлические детали фармацевтического оборудования. Рабочая температура для данного вида стерилизации составляет 250°C.

Для процесса депирогенизации важными и критичными являются следующие параметры:

• Контроль температуры и давления на каждом этапе цикла
• Скорость нагрева и охлаждения
• Скорость и схема циркуляции воздуха в камере
• Наличие уплотнения, разделяющее чистую и грязную зону для предотвращения перекрестного загрязнения
• Соответствие оборудования требованиям и правилам использования для чистых помещений
• Наличие высокотемпературных HЕРА-фильтров для очистки воздуха

Существует два вида исполнения оборудования в соответствии с классом чистоты чистых помещений: ISO 5 и ISO 7. Особенностью исполнения для оборудования класса ISO 5 является наличие специальных термостойких HЕРА-фильтров внутри стерилизационной камеры.

Все модели могут иметь однодверное или проходное исполнение и оснащаются распашными дверьми, которые автоматически герметизируются с помощью пневматического цилиндра. Предусмотрена система защиты оператора - блокировка дверей во время работы, блокировка открытия «не стерильной» двери, после успешного завершения цикла стерилизации.

Депирогенизаторы могут быть доукоплектованы следующими опциями: безбумажный регистратор данных с вводом событий, промышленный ПК с системой в соответствии с 21CFR, часть 11

Подробную информацию о сухожаровых стерилизаторах и депирогенизаторах можно получить по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.