Автосэмплер DSR-M
Предлагаем рассмотреть оборудование производства ELECTROLAB с аналогичными характеристиками:
https://aixlab.ru/manufacture/electrolab/
Автосэмплер DSR-M предназначен специально для передачи и обработки образцов из сосудов 6- до 12-позиционных тестеров растворения. Это уникальное и гибкое устройство позволяет выполнить отбор образцов за очень короткие промежутки времени. DSR-M можно использовать для сбора, разбавления или обработки образцов для последующего измерения в УФ-видимом спектре или ВЭЖХ. Его можно также использовать для пополнения среды в соответствии с правилами USP/EP.
Штативы для отбора образцов
Ручной отбор образцов из тестера растворения не только отнимает много времени, но также ограничивает воспроизводимость и почти невозможен, если продукты длительного высвобождения должны анализироваться в течение длительных периодов времени. Pharma Test DSR-M является решением для автоматизации этой процедуры. Он позволяет выполнить до 20 циклов отбора образцов (10 при включенном разбавлении). Образцы собираются на 2 штативах внутри автосэмплера DSR-M. Второй штатив используется либо для сбора образцов, либо для их обработки, например разбавления. Уникальная конструкция штатива позволяет оператору одновременно использовать стандартные открытые виалы или виалы с септами для ВЭЖХ в одном штативе.
Автоматизированный отбор образцов
Для соблюдения высокой точности объема для каждого канала с целью извлечения образца и доливания среды (опция) используется отдельный насос, при общем количестве поршневых насосов от 6 до 13. Не требуется длительная калибровка насоса. Усовершенствованная конструкция системы подразумевает постоянную готовность к работе. В DSR-M интегрированы насосы в виде компактного насосного модуля CAT-M. Станцию подготовки образцов, Z-манипулятор и иглу можно использовать для дозирования в виалы с септами для ВЭЖХ или разбавления образцов с целью последующего UV/VIS анализа. Хранение образцов в герметично закрытых виалах помогает избежать испарения, особенно при тестировании образцов с замедленным высвобождением. DSR-M можно подключить к тестерам растворения Pharma Test серии PTWS и PT-DT70. При подключении DSR-M к системе PTWS 310/610/1210 или D610 пробоотборники подключаются к коллектору автосэмплера EPE. Для отбора образцов моторизованный привод EPE опускает пробоотборники в соответствующие сосуды, общий объем среды в которых может составлять 500, либо 900 мл. Информация о цикле отбора образцов задается непосредственно на панели управления тестера растворения с помощью программирования методов.
После запуска теста включение насосов отбора образцов автосэмплера DSR-M для отбора заданного объема образцов и дозирования его в виалы, установленные на штативе автосэмплера, производится либо с помощью сигнала запуска, либо с помощью программы заданной на клавиатуре DSR-M. Требуется лишь одна трубка от тестера растворения, проходящая через коллектор пробоотбора, поскольку отбор и добавление жидкости модулем CAT-MRM (опция) производится по одной трубке. Таким образом, для добавления среды не требуется дополнительная трубка, передающая жидкость в обратном направлении. Если автосэмплер DSR-M оснащен опцией автоматического добавления среды (модулем насоса CAT-MRM), то цикл добавления запускается незамедлительно после завершения цикла отбора образцов. После завершения отбора образцов и добавления пробоотборник EPE извлекается из среды растворения и остается снаружи до начала следующего цикла. Перемещаемый по осям X-Y-Z манипулятор оснащен канюлями или прокалывающими иглами для дозирования отобранных образцов в стандартные виалы или септум виалы для ВЭЖХ. Трубки устанавливаются в муфты, имеющие цветовую маркировку, для облегчения идентификации каналов, а длина трубок должна быть по возможности минимальной.
Фильтрование и MFC-12
Фильтрование собранных образцов может осуществляться с использованием фильтрационных насадок с размером пор 5 до 20 микрон, установленных на пробоотборниках, а также с помощью ручного устройства замены фильтров MFC-12, которое интегрировано в систему трубок автосэмплера DSR-M. Устройство MFC-12 позволяет работать с круглыми фильтрами с размером пор от 1 до 0,45 микрон. Поскольку круглые фильтры пропускают жидкость только в одном направлении, для создания обратного потока требуется дополнительная клапанная станция DSR-MVS.
Программирование
Время отбора образцов задается в методе тестирования с помощью программирования на панели управления подключенного тестера растворения PTWS. В программе также устанавливается необходимая глубина погружения и длительность отбора среды пробоотборником EPE. Объем образца, коэффициент разбавления, необходимость добавления среды, тип пробирки и штатива задаются непосредственно в меню автосэмплера DSR-M. Данные сохраняются и могут быть восстановлены в любое время. Перед началом цикла оператор вводит информацию о продукте, например номер партии или серии. Таблетки вбрасываются одновременно с помощью ручного или автоматического устройства вброса таблеток, доступного для тестеров PTWS 310/610/1210/D610 и PT-DT70.
Разбавление отобранного образца
Если требуется разбавление отобранных образцов, то один из двух штативов используется автосэмплером для сбора образцов из сосудов для растворения, а на втором штативе устанавливаются пустые виалы для дозирования разбавленных образцов. После завершения отбора образцов, автосэмплер DSR-M приступает к разбавлению. Из отобранного образца автосэмплер дозирует в пустые виалы необходимый для разбавления объем и добавляет разбавитель при постоянном перемешивании смеси с помощью воздуха. Обработка всех образцов производится одновременно в стандартных или септум виалах. Штативы устанавливаются на лотке, который легко снимается с автосэмплера для переноса виал и установки нового штатива с пустыми виалами. Автосэмплер DSR-M полностью закрыт прозрачным акриловым кожухом для защиты оператора от подвижного манипулятора, так же образцов от любого внешнего воздействия.
В отличие от большинства систем в DSR-M используются не шприцы, а бесклапанные поршневые насосы. Для этих насосов не требуются длительные циклы заливки и опорожнения и изменения положений клапана. Кроме того мертвый объем значительно меньше по сравнению с обычными шприцами и клапанными установками. Для промывки с помощью свежего разбавителя или среды, во избежание загрязнения частицами внутри отобранной среды, промывочный клапан соединен с каждым клапаном отбора образцов и доливания. Системы быстрого соединения позволяют осуществлять замену любой головки насоса при необходимости. Внутри насосов отсутствуют изнашиваемые детали, требующие замены; точность сохраняется в течение всего срока службы насоса.
Доступность и чистка
Для очистки все части отсека из плексигласа можно легко открыть или снять. Штативы для образцов установлены на выдвижной полке и их можно быстро извлечь из системы
Преимущества
Некоторые из самых интересных особенностей системы DSR-M:
- Автоматизирует отбор образцов, наиболее трудоемкий этап теста на растворение
- Автоматизированный отбор образцов исключает человеческие ошибки, поскольку равные периоды отбора и унифицированная подача растворителя обладают высокой воспроизводимостью
- Гибкая, модульная конструкция, позволяющая автоматически доливать среду, разбавлять и переносить в герметичные пробирки образцы из сосудов 6- до 12-позиционных тестеров растворения
- Модуль CAT-MRM исключает необходимость использования дополнительной системы трубок для добавления среды
- С помощью устройства MFC-12 круглые фильтры с размером пор 0,45 микрон можно быстро заменить между циклами
- Небольшая занимаемая площадь благодаря конструкции автосэмплера со встроенным насосным модулем
- Все подвижные части закрыты прозрачным кожухом для обеспечения безопасности
Особенности
Основными особенностями системы DSR-M являются:
- Наличие бесклапанных поршневых насосов для обеспечения высокой точности
- Модульная конструкция, позволяющая автоматически доливать среду, разбавлять и переносить в герметичные пробирки образцы из сосудов 6- до 12-позиционных тестеров растворения
- До 20 циклов отбора образцов (10 циклов с разбавлением)
- Ошибка передачи менее 1%
- Возможность фильтрования с помощью фильтра с размером пор 0,45 микрон благодаря использованию ручного устройства замены фильтров MFC-12 и клапанной станции DSR-MVS
- Последовательность отбора образцов программируется непосредственно на тестере растворения Pharma Test
Стандартный комплект поставки
DSR-M поставляется готовым к использованию в следующем стандартном комплекте поставки:
- Автосэмплер DSR-M со встроенным модулем поршневого насоса CAT-M
- Полная папка документации в том числе:
- Руководство пользователя
- Документация IQ
- Документация OQ
- Автономный режим для работы с тестерами растворения сторонних производителей
Опции
В дополнение к стандартному комплекту поставки Pharma Test предлагает широкий спектр аксессуаров и опций, включая:
- CAT-DM - модуль разбавления и передачи образцов
- MFC-12 - ручное устройство замены фильтров
- DSR-MVS - клапанная станция
Количество циклов отбора образцов | До 20 образцов из максимум 13 сосудов |
Объем отбираемого образца | 0,1 мл - 25,5 мл |
Скорость отбора образцов и дозирования, мл/мин | 1 - 41 мл/мин |
Погрешность | < 1% |
Добавление среды | Опционально с помощью дополнительных поршневых насосов (модуль CAT-RM) |
Обработка образцов | X-Y-Z манипулятор с иглой для прокалывания мембраны (опция) |
Дисплей | ЖК-дисплей |
Коэффициент разбавления | Максимум 1:100 |
Ввод данных | Функциональные клавиши |
Используемые материалы | Все смачиваемые части: 99,7% Al2O3, тефлон или PEEK |
Трубки | 1 мм ВД - 1,6 мм НД, FEP или PTFE (не входит в комплект поставки) |
Расположение дозирующего зонда | ± 0,8 мм |
Зонд обработки образца | ± 0,5 мм |
Воспроизводимость | ± 0,3 мм |
Питание | 110/230 В, 50/60 Гц |
Интерфейс | Порт RS232, порт ввода/вывода |
Размер упаковки, см | 120 х 80 х 75 см (длина x ширина x высота) |
Вес, кг нетто/брутто | 49/64 |
Сертификация | Все компоненты сертифицированы по требованиям USP/ЕР |
Cертификаты CE/EMC | Все сертификаты CE/EMC имеются в наличии |
Протоколы валидации | Валидационная документация по монтажу (IQ) и эксплуатации (OQ) входит в комплект поставки |
Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
Количество циклов отбора образцов | До 20 образцов из максимум 13 сосудов |
Объем отбираемого образца | 0,1 мл - 25,5 мл |
Скорость отбора образцов и дозирования, мл/мин | 1 - 41 мл/мин |
Погрешность | < 1% |
Добавление среды | Опционально с помощью дополнительных поршневых насосов (модуль CAT-RM) |
Обработка образцов | X-Y-Z манипулятор с иглой для прокалывания мембраны (опция) |
Дисплей | ЖК-дисплей |
Коэффициент разбавления | Максимум 1:100 |
Ввод данных | Функциональные клавиши |
Используемые материалы | Все смачиваемые части: 99,7% Al2O3, тефлон или PEEK |
Трубки | 1 мм ВД - 1,6 мм НД, FEP или PTFE (не входит в комплект поставки) |
Расположение дозирующего зонда | ± 0,8 мм |
Зонд обработки образца | ± 0,5 мм |
Воспроизводимость | ± 0,3 мм |
Питание | 110/230 В, 50/60 Гц |
Интерфейс | Порт RS232, порт ввода/вывода |
Размер упаковки, см | 120 х 80 х 75 см (длина x ширина x высота) |
Вес, кг нетто/брутто | 49/64 |
Сертификация | Все компоненты сертифицированы по требованиям USP/ЕР |
Cертификаты CE/EMC | Все сертификаты CE/EMC имеются в наличии |
Протоколы валидации | Валидационная документация по монтажу (IQ) и эксплуатации (OQ) входит в комплект поставки |
Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.